Nicht-invasive Gehirnstimulation zur Steuerung groß angelegter Gehirnnetzwerke
12. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Transkranielle Wechselstromstimulation mit Wanderwelle zur Steuerung großflächiger Gehirnnetzwerke
Dieses Projekt wird die Machbarkeit der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) mit Wanderwellen bewerten, um die Leistung des Arbeitsgedächtnisses und die groß angelegte Gehirnkonnektivität bei Patienten mit chirurgischer Epilepsie zu verändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Patient kann für sich selbst einwilligen;
- dem Patienten wurden zum Zwecke der epilepsiechirurgischen Untersuchung der Phase II chirurgisch implantierte Elektroden implantiert oder sollen chirurgisch implantiert werden;
- Alter 18+ Jahre alt;
Ausschlusskriterien:
1. verminderte Einwilligungsfähigkeit;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stimulations-Theta-Gruppe
Die Teilnehmer erleben eine transkranielle Wanderwellen-Wechselstromstimulation über die frontoparietalen Regionen bei 4 Hz (Theta-Zustand).
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Die transkranielle Wanderwellen-Wechselstromstimulation wird bei 4 Hz und 23 Hz über frontale und parietale Hirnareale in einer randomisierten, ausbalancierten Reihenfolge angewendet.
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Experimental: Stimulations-Beta-Gruppe
Die Teilnehmer erleben eine transkranielle Wanderwellen-Wechselstromstimulation über die frontoparietalen Regionen bei 23 Hz (Beta-Zustand).
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Die transkranielle Wanderwellen-Wechselstromstimulation wird bei 4 Hz und 23 Hz über frontale und parietale Hirnareale in einer randomisierten, ausbalancierten Reihenfolge angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrophysiologische Ergebnisse
Zeitfenster: Sofortige Wirkung während der Stimulation
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Änderungen der spektralen Leistung und Kohärenz der lokalen Feldpotentiale während der transkraniellen Elektrostimulation relativ zu Perioden ohne Stimulation.
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Sofortige Wirkung während der Stimulation
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Ergebnisse des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Sofortige Wirkung während der Stimulation
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Änderungen der Arbeitsgedächtnisleistung, gemessen mit der N-back-Aufgabe (quantifiziert mit d-prime) während der Stimulation.
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Sofortige Wirkung während der Stimulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden gemäß den IRB-Richtlinien und der Datenfreigaberichtlinie für das National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033) weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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