- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04680481
Stimulation cérébrale non invasive pour contrôler les réseaux cérébraux à grande échelle
12 décembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Stimulation à courant alternatif transcrânien par ondes progressives pour le contrôle des réseaux cérébraux à grande échelle
Ce projet évaluera la faisabilité de la stimulation par courant alternatif transcrânien par ondes progressives (tACS) pour modifier les performances de la mémoire de travail et la connectivité cérébrale à grande échelle chez les patients épileptiques chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- le patient peut consentir pour lui-même ;
- le patient a ou doit recevoir des électrodes implantées chirurgicalement aux fins de l'évaluation chirurgicale de l'épilepsie de phase II ;
- 18 ans et plus ;
Critère d'exclusion:
1. capacité réduite à consentir;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe thêta de stimulation
Les participants feront l'expérience d'une stimulation transcrânienne à courant alternatif par ondes progressives sur les régions fronto-pariétales à 4 Hz (condition thêta).
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Une stimulation par courant alternatif transcrânien à ondes progressives sera appliquée à 4 Hz et 23 Hz sur les zones cérébrales frontales et pariétales dans un ordre contrebalancé aléatoire.
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Expérimental: Groupe bêta de stimulation
Les participants feront l'expérience d'une stimulation transcrânienne à courant alternatif par ondes progressives sur les régions fronto-pariétales à 23 Hz (condition bêta).
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Une stimulation par courant alternatif transcrânien à ondes progressives sera appliquée à 4 Hz et 23 Hz sur les zones cérébrales frontales et pariétales dans un ordre contrebalancé aléatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats électrophysiologiques
Délai: Effet immédiat lors de la stimulation
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Changements dans la puissance spectrale et la cohérence des potentiels de champ locaux pendant la stimulation électrique transcrânienne par rapport aux périodes sans stimulation.
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Effet immédiat lors de la stimulation
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Résultats de la mémoire de travail
Délai: Effet immédiat lors de la stimulation
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Modifications des performances de la mémoire de travail mesurées avec la tâche N-back (quantifiées avec d-prime) pendant la stimulation.
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Effet immédiat lors de la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées conformément aux directives de l'IRB et à la politique de partage des données de l'Institut national de la santé mentale (NOT-MH-19-033).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .