Nem invazív agystimuláció a nagy léptékű agyi hálózatok szabályozására
2024. február 16. frissítette: University of Minnesota
Utazóhullámú transzkraniális váltakozó áramú stimuláció a nagy léptékű agyi hálózatok szabályozására
Ez a projekt felméri az utazóhullámú transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) megvalósíthatóságát a munkamemória teljesítményének és a nagy léptékű agyi kapcsolatnak a módosítására sebészeti epilepsziás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefonszám: 612-624-1118
- E-mail: ialeksei@umn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Opitz, PhD
- Telefonszám: 612-624-1094
- E-mail: aopitz@umn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- University of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Telefonszám: 612-626-1118
- E-mail: ialeksei@umn.edu
-
Kutatásvezető:
- Alexander Opitz, PhD
-
Alkutató:
- Ivan Alekseichuk, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg beleegyezhet magának;
- a betegnek műtétileg beültetett elektródája van, vagy a betegnek tervezett elektródája van a II. fázisú epilepszia sebészeti értékelése céljából;
- életkor 18+ éves;
Kizárási kritériumok:
1. csökkent beleegyezési képesség;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stimulációs Theta Csoport
A résztvevők utazóhullámú, koponyán keresztüli váltakozó áramú stimulációt tapasztalnak a fronto-parietális régiókban 4 Hz-en (théta állapot).
|
Az utazóhullámú transzkraniális váltakozó áramú stimulációt 4 Hz-en és 23 Hz-en alkalmazzák a frontális és a parietális agyterületeken, véletlenszerű, ellensúlyozott sorrendben.
|
|
Kísérleti: Stimulációs béta csoport
A résztvevők utazóhullámú transzkraniális váltakozó áramú stimulációt tapasztalnak a fronto-parietális régiókban 23 Hz-en (béta állapot).
|
Az utazóhullámú transzkraniális váltakozó áramú stimulációt 4 Hz-en és 23 Hz-en alkalmazzák a frontális és a parietális agyterületeken, véletlenszerű, ellensúlyozott sorrendben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elektrofiziológiai eredmények
Időkeret: Azonnali hatás a stimuláció során
|
A spektrális teljesítmény és a lokális térpotenciálok koherenciájának változása a koponyán keresztüli elektromos stimuláció során a stimuláció nélküli periódusokhoz képest.
|
Azonnali hatás a stimuláció során
|
|
A munkamemória eredményei
Időkeret: Azonnali hatás a stimuláció során
|
Változások a munkamemória teljesítményében az N-back feladattal mérve (d-prime-mal számszerűsítve) a stimuláció során.
|
Azonnali hatás a stimuláció során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztása az IRB irányelvei és az Országos Mentális Egészségügyi Intézet adatmegosztási szabályzata (NOT-MH-19-033) szerint történik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Működő memória
-
Dart NeuroScience, LLCBefejezveAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Egyesült Államok