- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04680481
Estimulación cerebral no invasiva para controlar redes cerebrales a gran escala
12 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Estimulación de corriente alterna transcraneal de onda viajera para el control de redes cerebrales a gran escala
Este proyecto evaluará la viabilidad de la estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras (tACS) para modificar el rendimiento de la memoria de trabajo y la conectividad cerebral a gran escala en pacientes quirúrgicos con epilepsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente puede consentir por sí mismo;
- el paciente tiene o está programado para implantes quirúrgicos de electrodos para fines de evaluación quirúrgica de epilepsia de fase II;
- mayores de 18 años;
Criterio de exclusión:
1. capacidad disminuida para consentir;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Theta de estimulación
Los participantes experimentarán una estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras sobre las regiones frontoparietales a 4 Hz (condición theta).
|
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras a 4 Hz y 23 Hz sobre áreas frontales y parietales del cerebro en un orden contrabalanceado aleatorio.
|
|
Experimental: Grupo Beta de Estimulación
Los participantes experimentarán una estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras sobre las regiones frontoparietales a 23 Hz (condición beta).
|
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras a 4 Hz y 23 Hz sobre áreas frontales y parietales del cerebro en un orden contrabalanceado aleatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados electrofisiológicos
Periodo de tiempo: Efecto inmediato durante la estimulación
|
Cambios en la potencia espectral y la coherencia de los potenciales de campo locales durante la estimulación eléctrica transcraneal en relación con los períodos sin estimulación.
|
Efecto inmediato durante la estimulación
|
|
Resultados de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Efecto inmediato durante la estimulación
|
Cambios en el rendimiento de la memoria de trabajo medidos con la tarea N-back (cuantificados con d-prime) durante la estimulación.
|
Efecto inmediato durante la estimulación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados se compartirán siguiendo las pautas del IRB y la Política de intercambio de datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NOT-MH-19-033).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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