Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione cerebrale non invasiva per controllare reti cerebrali su larga scala

12 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Stimolazione a corrente alternata transcranica a onde mobili per il controllo di reti cerebrali su larga scala

Questo progetto valuterà la fattibilità della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) a onda mobile per modificare le prestazioni della memoria di lavoro e la connettività cerebrale su larga scala nei pazienti con epilessia chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. il paziente può acconsentire da solo;
  2. il paziente ha o è programmato per l'impianto chirurgico di elettrodi ai fini della valutazione chirurgica dell'epilessia di fase II;
  3. età 18+ anni;

Criteri di esclusione:

1. ridotta capacità di acconsentire;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Theta di stimolazione
I partecipanti sperimenteranno la stimolazione transcranica a corrente alternata con onde viaggianti sulle regioni fronto-parietali a 4 Hz (condizione theta).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La stimolazione a corrente alternata transcranica a onda mobile sarà applicata a 4 Hz e 23 Hz su aree cerebrali frontali e parietali in un ordine controbilanciato randomizzato.
Sperimentale: Gruppo Beta di stimolazione
I partecipanti sperimenteranno la stimolazione transcranica a corrente alternata con onde viaggianti sulle regioni fronto-parietali a 23 Hz (condizione beta).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La stimolazione a corrente alternata transcranica a onda mobile sarà applicata a 4 Hz e 23 Hz su aree cerebrali frontali e parietali in un ordine controbilanciato randomizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti elettrofisiologici
Lasso di tempo: Effetto immediato durante la stimolazione
Cambiamenti nella potenza spettrale e nella coerenza dei potenziali del campo locale durante la stimolazione elettrica transcranica rispetto ai periodi di assenza di stimolazione.
Effetto immediato durante la stimolazione
Risultati della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Effetto immediato durante la stimolazione
Cambiamenti nelle prestazioni della memoria di lavoro misurati con l'attività N-back (quantificata con d-prime) durante la stimolazione.
Effetto immediato durante la stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004009
  • RF1MH124909 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi seguendo le linee guida dell'IRB e la politica di condivisione dei dati per il National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Memoria di lavoro

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente alternata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi