Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu kontrolowania wielkoskalowych sieci mózgowych
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym z biegnącą falą do kontroli wielkoskalowych sieci mózgowych
W ramach tego projektu zostanie oceniona wykonalność przezczaszkowej stymulacji prądem zmiennym (tACS) falą biegnącą w celu zmodyfikowania wydajności pamięci roboczej i połączeń mózgowych na dużą skalę u pacjentów z padaczką chirurgiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent może sam wyrazić zgodę;
- pacjent ma lub jest planowany chirurgicznie wszczepione elektrody w celu oceny chirurgicznej padaczki II fazy;
- wiek 18+ lat;
Kryteria wyłączenia:
1. zmniejszona zdolność do wyrażenia zgody;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja Theta Group
Uczestnicy doświadczą przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym w obszarze czołowo-ciemieniowym o częstotliwości 4 Hz (stan theta).
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym z falą biegnącą zostanie zastosowana z częstotliwością 4 Hz i 23 Hz w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu w losowej, zrównoważonej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Beta Stymulacji
Uczestnicy doświadczą przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym w obszarze czołowo-ciemieniowym o częstotliwości 23 Hz (warunek beta).
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym z falą biegnącą zostanie zastosowana z częstotliwością 4 Hz i 23 Hz w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu w losowej, zrównoważonej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: Natychmiastowy efekt podczas stymulacji
|
Zmiany mocy widmowej i spójności lokalnych potencjałów pola podczas przezczaszkowej stymulacji elektrycznej w stosunku do okresów bez stymulacji.
|
Natychmiastowy efekt podczas stymulacji
|
|
Efekty pamięci roboczej
Ramy czasowe: Natychmiastowy efekt podczas stymulacji
|
Zmiany w wydajności pamięci roboczej mierzone za pomocą zadania N-back (określone ilościowo za pomocą d-prime) podczas stymulacji.
|
Natychmiastowy efekt podczas stymulacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane zgodnie z wytycznymi IRB i polityką udostępniania danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NOT-MH-19-033).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .