- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680481
Ikke-invasiv hjernestimulation til kontrol af store hjernenetværk
12. december 2025 opdateret af: University of Minnesota
Traveling Wave transkraniel vekselstrømsstimulering til kontrol af storskala hjernenetværk
Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af transkraniel vekselstrømsstimulering af rejsebølger (tACS) for at modificere arbejdshukommelsens ydeevne og storstilet hjerneforbindelse hos kirurgiske epilepsipatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten kan selv give samtykke;
- patienten har eller er planlagt til kirurgisk implanterede elektroder med henblik på fase II epilepsi kirurgisk evaluering;
- alder 18+ år gammel;
Ekskluderingskriterier:
1. nedsat evne til at give samtykke;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulering Theta Group
Deltagerne vil opleve transkraniel vekselstrømsstimulering af rejsebølger over de frontoparietale regioner ved 4 Hz (theta-tilstand).
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering af rejsebølger vil blive påført ved 4 Hz og 23 Hz over frontale og parietale hjerneområder i en randomiseret modbalanceret rækkefølge.
|
|
Eksperimentel: Stimulation Beta Group
Deltagerne vil opleve transkraniel vekselstrømsstimulering af rejsebølger over de frontoparietale regioner ved 23 Hz (beta-tilstand).
|
Transkraniel vekselstrømsstimulering af rejsebølger vil blive påført ved 4 Hz og 23 Hz over frontale og parietale hjerneområder i en randomiseret modbalanceret rækkefølge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologiske resultater
Tidsramme: Øjeblikkelig virkning under stimulering
|
Ændringer i spektral effekt og sammenhæng af de lokale feltpotentialer under transkraniel elektrisk stimulation i forhold til ingen stimulationsperioder.
|
Øjeblikkelig virkning under stimulering
|
|
Arbejdshukommelsesresultater
Tidsramme: Øjeblikkelig virkning under stimulering
|
Ændringer i arbejdshukommelsens ydeevne målt med N-back-opgaven (kvantificeret med d-prime) under stimulering.
|
Øjeblikkelig virkning under stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2020
Først opslået (Faktiske)
23. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data vil blive delt i overensstemmelse med IRB-retningslinjerne og datadelingspolitikken for National Institute of Mental Health (NOT-MH-19-033).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdshukommelse
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of ManitobaRekrutteringDemens; Degenerativ, demens blandetCanada
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University MagdeburgAktiv, ikke rekrutterendeGrøn stær | Grøn stær, åben vinkelForenede Stater, Tyskland
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater