- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04680481
Neinvazivní mozková stimulace pro kontrolu rozsáhlých mozkových sítí
12. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Transkraniální stimulace střídavým proudem s pohyblivou vlnou pro řízení rozsáhlých mozkových sítí
Tento projekt posoudí proveditelnost transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou (tACS) za účelem modifikace výkonu pracovní paměti a rozsáhlé mozkové konektivity u pacientů s chirurgickou epilepsií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient může souhlasit sám za sebe;
- pacient má nebo má chirurgicky implantované elektrody pro účely chirurgického hodnocení epilepsie fáze II;
- věk 18+ let;
Kritéria vyloučení:
1. snížená schopnost souhlasit;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulační skupina Theta
Účastníci zažijí transkraniální stimulaci střídavým proudem putující vlnou přes fronto-parietální oblasti při 4 Hz (podmínka theta).
|
Transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou bude aplikována při 4 Hz a 23 Hz přes frontální a parietální oblasti mozku v náhodném vyváženém pořadí.
|
|
Experimentální: Skupina beta stimulace
Účastníci zažijí transkraniální stimulaci střídavým proudem putující vlnou přes fronto-parietální oblasti při 23 Hz (stav beta).
|
Transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou bude aplikována při 4 Hz a 23 Hz přes frontální a parietální oblasti mozku v náhodném vyváženém pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektrofyziologické výsledky
Časové okno: Okamžitý účinek při stimulaci
|
Změny ve spektrální síle a koherenci lokálních potenciálů pole během transkraniální elektrické stimulace vzhledem k obdobím bez stimulace.
|
Okamžitý účinek při stimulaci
|
|
Výsledky pracovní paměti
Časové okno: Okamžitý účinek při stimulaci
|
Změny ve výkonu pracovní paměti měřené pomocí úlohy N-back (kvantifikované pomocí d-prime) během stimulace.
|
Okamžitý účinek při stimulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004009
- RF1MH124909 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena podle pokynů IRB a zásad sdílení dat pro Národní institut duševního zdraví (NOT-MH-19-033).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie