Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace pro kontrolu rozsáhlých mozkových sítí

12. prosince 2025 aktualizováno: University of Minnesota

Transkraniální stimulace střídavým proudem s pohyblivou vlnou pro řízení rozsáhlých mozkových sítí

Tento projekt posoudí proveditelnost transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou (tACS) za účelem modifikace výkonu pracovní paměti a rozsáhlé mozkové konektivity u pacientů s chirurgickou epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacient může souhlasit sám za sebe;
  2. pacient má nebo má chirurgicky implantované elektrody pro účely chirurgického hodnocení epilepsie fáze II;
  3. věk 18+ let;

Kritéria vyloučení:

1. snížená schopnost souhlasit;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulační skupina Theta
Účastníci zažijí transkraniální stimulaci střídavým proudem putující vlnou přes fronto-parietální oblasti při 4 Hz (podmínka theta).
Transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou bude aplikována při 4 Hz a 23 Hz přes frontální a parietální oblasti mozku v náhodném vyváženém pořadí.
Experimentální: Skupina beta stimulace
Účastníci zažijí transkraniální stimulaci střídavým proudem putující vlnou přes fronto-parietální oblasti při 23 Hz (stav beta).
Transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou bude aplikována při 4 Hz a 23 Hz přes frontální a parietální oblasti mozku v náhodném vyváženém pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrofyziologické výsledky
Časové okno: Okamžitý účinek při stimulaci
Změny ve spektrální síle a koherenci lokálních potenciálů pole během transkraniální elektrické stimulace vzhledem k obdobím bez stimulace.
Okamžitý účinek při stimulaci
Výsledky pracovní paměti
Časové okno: Okamžitý účinek při stimulaci
Změny ve výkonu pracovní paměti měřené pomocí úlohy N-back (kvantifikované pomocí d-prime) během stimulace.
Okamžitý účinek při stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Opitz, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena podle pokynů IRB a zásad sdílení dat pro Národní institut duševního zdraví (NOT-MH-19-033).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem

Předplatit