Ihosyöpä onkologian säteilyn todisteiden rekisteri (SCORER)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri kerää tietoja keskeisistä kliinisistä indikaatioista ja potilaiden raportoimista tuloksista VMAT-sädehoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Kerättävä tieto sisältää perustiedot väestörakenteesta, asiaankuuluvasta sairaushistoriasta, valokuvasta, hoitoaikataulusta ja hoitotuloksista. Tietoja voidaan kerätä takautuvasti aikaisemmasta asiaankuuluvasta sairaushistoriasta, aikaisemmista hoidoista ja tuloksista sekä prospektiivisesti, mukaan lukien hoitoaikataulu ja sädehoitohoidon tulokset.
Rekisterin tavoitteena on arvioida hoidon turvallisuutta ja tuloksia enintään 5 vuoden ajan. Tämä rekisteri on ensimmäinen laatuaan Yhdysvalloissa, ja se toimii perustana useille mahdollisille tutkimusjulkaisuille. Rekisteri antaa myös tietoa hoidon toimittamisesta ja mahdollisesti helpottaa potilaiden hoidon tulevia parannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- GenesisCare USA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lääkärin lähetteellä diagnosoitu hoidettavissa oleva ei-melanooma-ihosyöpä
- RO:n määrittämänä VMAT-sädehoitoon kelpaava
- Potilas on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
♦ Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien vasteet sädehoitoon ei-melanooman ihosyövän hoidon jälkeen mitataan ja raportoivat niiden osallistujien lukumääränä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida osallistujien turvallisuutta ei-melanoomaisten ihosyöpien hoidon jälkeen sädehoidolla.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCUSA-2020-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .