Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudcancer Onkologi Strålningsbevisregister (SCORER)

12 maj 2021 uppdaterad av: GenesisCare USA
Att samla in och analysera långsiktiga säkerhets- och effektresultat för patienter som genomgår strålbehandling för icke-melanom hudcancer. Ett mål på 400 VMAT-behandlade platser är satt som beräknas identifieras i cirka 350 deltagare. Deltagare remitterade till strålbehandling för behandling av icke-melanom hudcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registret kommer att samla in information om viktiga kliniska indikationer och patientrapporterade resultat för att bedöma säkerheten och effekten av VMAT-strålbehandling. Data som kommer att samlas in inkluderar baslinjedata för demografisk, relevant medicinsk historia, fotografier, behandlingsschema och behandlingsresultat. Data kan samlas in retrospektivt med avseende på tidigare relevant medicinsk historia, tidigare behandlingar och resultat samt prospektivt, inklusive behandlingsschema och behandlingsresultat av strålbehandlingsbehandling.

Registret syftar till att bedöma säkerheten och resultatet av behandlingen i upp till 5 år. Detta register kommer att vara det första i sitt slag i USA och kommer att ge underlag för ett antal potentiella forskningspublikationer. Registret kommer också att ge insikter i behandlingsleverans och potentiellt underlätta framtida förbättringar av patientvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • GenesisCare USA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att rekryteras baserat på deras potentiella behörighet att få VMAT bredfältsstrålbehandling av deras NMSC. RO kommer att bedöma om tillståndet är lämpligt för VMAT-behandling och i så fall diskutera registret med deltagaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Diagnostiserats med en behandlingsbar icke-melanom hudcancer av remitterande läkare
  • Kvalificerad att behandlas med bredfälts (>50 cm2) VMAT-strålbehandling enligt RO
  • Patienten har lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

♦ Patienter som inte samtycker till sin medverkan i registret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarna kommer att få sina svar på strålbehandling efter behandling av icke-melanom hudcancer mätta och rapporterade som antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt CTCAE v4.0.
Tidsram: 5 år
Att bedöma deltagarnas säkerhet efter behandling av icke-melanom hudcancer med strålbehandling.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GenesisCare USA

Utredare

  • Huvudutredare: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCUSA-2020-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla andra forskare tillhör samma organisation och kan potentiellt ha tillgång till all insamlad data.

Tidsram för IPD-delning

2021 eller 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att lagras på säkrade servrar hos den sponsrande organisationen och kommer att vara lösenordsskyddade med begränsad åtkomst.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-melanom hudcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera