Registro de Evidencia de Radiación de Oncología de Cáncer de Piel (SCORER)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro recopilará información sobre indicaciones clínicas clave y resultados informados por los pacientes para evaluar la seguridad y la eficacia de la radioterapia VMAT. Los datos que se recopilarán incluyen datos de referencia demográficos, historial médico relevante, fotografías, programa de tratamiento y resultados del tratamiento. Los datos se pueden recopilar de forma retrospectiva con respecto al historial médico relevante anterior, los tratamientos anteriores y los resultados, así como de forma prospectiva, incluido el programa de tratamiento y los resultados del tratamiento de radioterapia.
El Registro tiene como objetivo evaluar la seguridad y los resultados del tratamiento hasta por 5 años. Este Registro será el primero de su tipo en los EE. UU. y proporcionará una base para una serie de posibles publicaciones de investigación. El Registro también brindará información sobre la prestación del tratamiento y posiblemente facilitará futuras mejoras en la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- GenesisCare USA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con un cáncer de piel no melanoma tratable por un médico de referencia
- Elegible para ser tratado con radioterapia VMAT de campo amplio (> 50 cm2) según lo determinado por RO
- El paciente ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
♦ Pacientes que no consientan su participación en el Registro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los participantes tendrán sus respuestas a la radioterapia después del tratamiento del cáncer de piel no melanoma medidos e informados como número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento según lo evaluado por CTCAE v4.0.
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la seguridad de los participantes después del tratamiento de cánceres de piel no melanoma con radioterapia.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCUSA-2020-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .