Реестр доказательств онкологии рака кожи (SCORER)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реестр будет собирать информацию об основных клинических показаниях и исходах, о которых сообщают пациенты, для оценки безопасности и эффективности лучевой терапии VMAT. Данные, которые будут собраны, включают базовые демографические данные, соответствующий анамнез, фотографии, график лечения и результаты лечения. Данные могут быть собраны ретроспективно в отношении предыдущего соответствующего анамнеза, предшествующего лечения и результатов, а также проспективно, включая график лечения и результаты лечения лучевой терапией.
Реестр предназначен для оценки безопасности и результатов лечения на срок до 5 лет. Этот Реестр будет первым в своем роде в США и послужит основой для ряда потенциальных исследовательских публикаций. Реестр также даст представление о предоставлении лечения и потенциально будет способствовать улучшению ухода за пациентами в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33907
- GenesisCare USA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагноз излечимого немеланомного рака кожи по направлению практикующего врача
- Подходит для лечения с использованием широкопольной (> 50 см2) лучевой терапии VMAT, как определено RO
- Пациент дал письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
♦ Пациенты, не дающие согласия на их участие в Реестре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция участников на лучевую терапию после лечения немеланомного рака кожи будет измеряться и сообщаться как количество участников с побочными эффектами, связанными с лечением, согласно оценке CTCAE v4.0.
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить безопасность участников после лечения немеланомного рака кожи лучевой терапией.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCUSA-2020-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .