Registro de evidências de radiação oncológica de câncer de pele (SCORER)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro coletará informações sobre as principais indicações clínicas e os resultados relatados pelos pacientes para avaliar a segurança e a eficácia da radioterapia VMAT. Os dados que serão coletados incluem dados de base demográficos, histórico médico relevante, fotografias, cronograma de tratamento e resultados do tratamento. Os dados podem ser coletados retrospectivamente em relação ao histórico médico relevante anterior, tratamentos e resultados anteriores, bem como prospectivamente, incluindo cronograma de tratamento e resultados do tratamento de radioterapia.
O Registro visa avaliar a segurança e os resultados do tratamento por até 5 anos. Este registro será o primeiro de seu tipo nos Estados Unidos e fornecerá uma base para várias publicações de pesquisa em potencial. O Registro também fornecerá informações sobre a prestação de tratamento e potencialmente facilitará futuras melhorias no atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- GenesisCare USA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Diagnosticado com câncer de pele não melanoma tratável por médico encaminhado
- Elegível para ser tratado com radioterapia VMAT de campo amplo (>50cm2) conforme determinado por RO
- O paciente forneceu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
♦ Doentes que não consentem a sua participação no Registo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os participantes terão suas respostas à radioterapia após o tratamento de câncer de pele não melanoma medidos e relatados como o número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pelo CTCAE v4.0.
Prazo: 5 anos
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Avaliar a segurança dos participantes após o tratamento de câncer de pele não melanoma com radioterapia.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCUSA-2020-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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