Registre des données probantes sur les radiations en oncologie du cancer de la peau (SCORER)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre recueillera des informations sur les principales indications cliniques et les résultats rapportés par les patients afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la radiothérapie VMAT. Les données qui seront recueillies comprennent des données de base démographiques, des antécédents médicaux pertinents, des photographies, le calendrier de traitement et les résultats du traitement. Les données peuvent être collectées rétrospectivement en ce qui concerne les antécédents médicaux pertinents, les traitements antérieurs et les résultats, ainsi que de manière prospective, y compris le calendrier de traitement et les résultats du traitement de radiothérapie.
Le registre vise à évaluer la sécurité et les résultats du traitement jusqu'à 5 ans. Ce registre sera le premier du genre aux États-Unis et fournira une base pour un certain nombre de publications de recherche potentielles. Le registre donnera également un aperçu de la prestation des traitements et facilitera potentiellement les améliorations futures des soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
- GenesisCare USA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec un cancer de la peau non mélanique traitable par un médecin traitant
- Éligible pour être traité par radiothérapie VMAT à champ large (> 50 cm2) tel que déterminé par RO
- Le patient a fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
♦ Patients qui ne consentent pas à leur implication dans le Registre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les participants verront leurs réponses à la radiothérapie après le traitement du cancer de la peau autre que le mélanome mesurées et rapportées en tant que nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tel qu'évalué par CTCAE v4.0.
Délai: 5 années
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Évaluer la sécurité des participants après le traitement des cancers de la peau autres que les mélanomes par radiothérapie.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constantine Mantz, MD, GenesisCare USA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCUSA-2020-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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