Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse kerätyn näytteen arviointi verrattuna lääkärin keräämään näytteeseen COVID-19- ja influenssaohjelmassa

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Biocerna LLC

Valvomattoman itse kerätyn sylkinäytteen arviointi verrattuna lääkärin keräämään sylkinäytteeseen ja lääkärin keräämään anterior Nares -näytteeseen COVID-19- ja influenssa A/influenssa B -seulontaohjelmassa

Yritämme selvittää, onko itse kerätty sylkipuikko kotiympäristössä yhtä hyvä tai parempi kuin tutkimuskliinikon anteriorista nenäpuikko, kun arvioidaan, onko sinulla COVID-19- tai influenssa A/influenssa B -positiivinen. sinulla ei ole oireita, joten saatat olla positiivinen ja kykenevä levittämään tartuntaa muille etkä tiedä sitä. On tärkeää tietää, oletko positiivinen, koska sinun on asetettava karanteeniin etkä mennä ulos estääksesi tartunnan leviämisen muille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joissakin tutkimuksissa syljen on osoitettu olevan yhtä hyvä tai jopa parempi kuin anteriorinen naru tai nenänielun näyte SARS-CoV-2:n havaitsemisessa; olemme kiinnostuneita varmistamaan, että näin on. Mahdollisuus ottaa näyte kotona ja lähettää se postitse auttaisi potilaiden hoitomyöntyvyyttä ja vähentäisi kliinikkojen (sairaanhoitajien tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten) tarvetta käyttää henkilökohtaisia ​​suojavarusteita, joista on pulaa. Ihmisten ei myöskään tarvitsisi mennä terveydenhuoltolaitokseen tai muuhun testauspaikkaan tehdäkseen COVID-19- tai influenssa A/influenssa B -testiä. Käytämme herkkää menetelmää (RT-PCR) näiden kolmen viruksen etsimiseen.

Kun olet kerännyt tutkimuskliinikon etummaisen nenäpuikon, osallistumisesi kestää vain niin kauan kuin itse kerätyn sylkikeräyksen suorittaminen ja näytteen palauttaminen tutkijoille kestää. Sylkinäytteen itsekeräys tulee ottaa mahdollisimman pian sen jälkeen, kun lääkäri on kerännyt anterioriset narut ja sylkinäytteet. Lähetät sylkipyyhkäisyn ennakkoon maksetussa kirjepostissa viimeistään 10 päivän kuluessa näytteenoton jälkeen ja tulos lähetetään olla käytettävissä yhden päivän kuluessa siitä, kun laboratoriomme on vastaanottanut vanupuikko. Kun laboratoriomme on vastaanottanut näytteesi, saamasi lahjakortti aktivoidaan ja osallistumisesi on täydellinen. Biocerna, LLC (Fulton, Maryland) on kaupallinen laboratorio, johon tutkittavien näytteet lähetetään ja testataan.

Arvioimme, että ilmoittautuneita on noin 500. Täytät vaatimukset, koska asut paikassa, joka raportoi lisääntyneen COVID-19-positiivisten tapausten määrän. Influenssa A/Influenssa B:n ilmaantuvuus on hyödyllinen myös sen selvittämiseksi, vähentääkö sosiaalinen etäisyys ja/tai maskien käyttö influenssa A/influenssa B -tapausten määrää talvikuukausina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Fulton, Maryland, Yhdysvallat, 20759

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioimme, että ilmoittautuneita on noin 500. Täytät vaatimukset, koska asut paikassa, joka raportoi lisääntyneen COVID-19-positiivisten tapausten määrän. Influenssa A/Influenssa B:n ilmaantuvuus on hyödyllinen myös sen selvittämiseksi, vähentääkö sosiaalinen etäisyys ja/tai maskien käyttö influenssa A/influenssa B -tapausten määrää talvikuukausina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat täyttävät kelpoisuusvaatimukset, koska he asuvat paikassa, jossa on raportoitu lisääntyneestä COVID-19-positiivisten tapausten määrästä. Influenssa A/Influenssa B:n ilmaantuvuus on hyödyllinen myös sen selvittämiseksi, vähentääkö sosiaalinen etäisyys ja/tai maskien käyttö influenssa A/influenssa B -tapausten määrää talvikuukausina.

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavat tulokset eri kokoelmatyypeistä
Aikaikkuna: 3 päivää noutohetkestä
Näytteet ottavat potilas ja HCP
3 päivää noutohetkestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Sanders, Vice President of Clinical Operations

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa