Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena próbki pobranej samodzielnie w porównaniu z próbką pobraną przez lekarza w programie COVID-19 i grypy

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Biocerna LLC

Ocena próbki śliny pobranej samodzielnie bez nadzoru w porównaniu z próbką śliny pobraną przez lekarza i próbką z przednich nozdrzy w programie badań przesiewowych w kierunku COVID-19 i grypy A/B

Próbujemy sprawdzić, czy samodzielnie pobrany wymaz ze śliny w warunkach domowych jest równie dobry lub lepszy od wymazu z przedniej części nosa pobranego przez lekarza prowadzącego badanie w ocenie, czy masz pozytywny wynik na obecność COVID-19 lub grypy A/B. Możesz nie masz żadnych objawów, więc możesz być pozytywny i zdolny do rozprzestrzeniania infekcji na innych, a nawet o tym nie wiesz. Wiedza o tym, czy jesteś pozytywny, jest ważna, ponieważ musiałbyś poddać się kwarantannie i nie wychodzić, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na inne osoby.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W niektórych badaniach wykazano, że ślina jest równie dobra lub nawet lepsza niż próbka z przednich nozdrzy lub nosogardła w wykrywaniu SARS-CoV-2; jesteśmy zainteresowani upewnieniem się, że tak jest. Możliwość pobrania próbki w domu i przesłania jej pocztą pomogłaby w przestrzeganiu zaleceń przez pacjentów i zmniejszyłaby potrzebę stosowania przez lekarzy (pielęgniarki lub innych pracowników służby zdrowia) środków ochrony osobistej (PPE), których brakuje. Ponadto ludzie nie musieliby udawać się do placówki opieki zdrowotnej lub innego miejsca przeprowadzania testów, aby wykonać testy na COVID-19 lub grypę A/B. Używamy czułej metody (RT-PCR) do poszukiwania trzech wirusów.

Po pobraniu wymazu z przedniej części nosa przez lekarza prowadzącego badanie, udział w badaniu będzie trwał tylko tyle, ile potrzeba na ukończenie samodzielnego pobierania śliny i zwrócenie próbki badaczom. Samodzielne pobranie próbki śliny powinno zostać pobrane jak najszybciej po pobraniu przez lekarza wymazu z nozdrzy przednich i próbki śliny Wymaz ze śliny zostanie wysłany opłaconą przesyłką pocztową nie później niż 10 dni po pobraniu próbki, a wynik będzie być dostępne w ciągu jednego dnia od otrzymania wymazu przez nasze laboratorium. Gdy nasze laboratorium otrzyma Twoją próbkę, otrzymana przez Ciebie karta podarunkowa zostanie aktywowana, a Twój udział zostanie zakończony. Biocerna, LLC (Fulton, Maryland) jest komercyjnym laboratorium, do którego będą wysyłane i testowane próbki badanych osób.

Przewidujemy, że zapisanych zostanie około 500 przedmiotów. Kwalifikujesz się, ponieważ mieszkasz w miejscu, w którym odnotowuje się zwiększoną liczbę pozytywnych przypadków COVID-19. Częstość występowania grypy A/grypy B jest również przydatna do śledzenia, aby dowiedzieć się, czy dystans społeczny i/lub noszenie masek zmniejsza liczbę przypadków grypy A/grypy B w miesiącach zimowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewidujemy, że zapisanych zostanie około 500 przedmiotów. Kwalifikujesz się, ponieważ mieszkasz w miejscu, w którym odnotowuje się zwiększoną liczbę pozytywnych przypadków COVID-19. Częstość występowania grypy A/grypy B jest również przydatna do śledzenia, aby dowiedzieć się, czy dystans społeczny i/lub noszenie masek zmniejsza liczbę przypadków grypy A/grypy B w miesiącach zimowych.

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci zostaną zakwalifikowani, ponieważ mieszkają w miejscu, w którym odnotowuje się zwiększoną liczbę pozytywnych przypadków COVID-19. Częstość występowania grypy A/grypy B jest również przydatna do śledzenia, aby dowiedzieć się, czy dystans społeczny i/lub noszenie masek zmniejsza liczbę przypadków grypy A/grypy B w miesiącach zimowych.

-

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowane wyniki z różnych typów kolekcji
Ramy czasowe: 3 dni od momentu odbioru
Próbki będą pobierane przez pacjenta i HCP
3 dni od momentu odbioru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Sanders, Vice President of Clinical Operations

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj