在 COVID-19 和流感项目中自我采集样本与临床医生采集样本的比较评估
在 COVID-19 和甲型流感/乙型流感筛查计划中,与临床医生收集的唾液样本和临床医生收集的前鼻孔样本相比,评估无人监督的自行收集的唾液样本
研究概览
地位
详细说明
在一些研究中,唾液已被证明在检测 SARS-CoV-2 方面与前鼻孔或鼻咽标本一样好,甚至更好;我们有兴趣确保情况如此。 能够在家中收集标本并将其邮寄将有助于提高患者的依从性,并减少临床医生(护士或其他医疗保健专业人员)使用个人防护设备 (PPE) 的需求,而个人防护设备 (PPE) 供不应求。 此外,人们不必前往医疗机构或其他检测点即可完成 COVID-19 或甲型/乙型流感检测。 我们正在使用一种灵敏的方法 (RT-PCR) 来寻找这三种病毒。
一旦您让研究临床医生收集了前鼻拭子,您的参与将持续到完成自我收集的唾液收集并将样本返回给研究人员所需的时间。 唾液样本的自行采集应在临床医生采集前鼻孔和唾液样本后尽快采集 您将在样本采集后 10 天内用预付费邮寄方式邮寄唾液拭子,结果将在在我们的实验室收到拭子后的一天内可用。 一旦我们的实验室收到您的标本,您收到的礼品卡将被激活,您的参与即告完成。 Biocerna, LLC(富尔顿,马里兰州)是商业实验室,研究对象的样品将被运送到这里并进行测试。
我们预计将招收大约 500 名受试者。 您符合条件是因为您居住的地区报告的 COVID-19 阳性病例数量有所增加。 甲型流感/乙型流感的发病率也有助于追踪社交距离和/或戴口罩是否会减少冬季月份的甲型/乙型流感病例数。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Fulton、Maryland、美国、20759
- 招聘中
- Biocerna LLC
-
接触:
- Erica Fye
- 电话号码:240-280-2911
- 邮箱:erica_fye@biocerna.com
-
接触:
- Chris Sanders
- 电话号码:240-280-2911
- 邮箱:csanders@biocerna.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:患者符合条件,因为他们居住的地方报告的 COVID-19 阳性病例数量增加。 甲型流感/乙型流感的发病率也有助于追踪社交距离和/或戴口罩是否会减少冬季月份的甲型/乙型流感病例数。
-
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
来自不同集合类型的匹配结果
大体时间:从收集之日起 3 天
|
样本将由患者和 HCP 收集
|
从收集之日起 3 天
|
合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Christopher Sanders、Vice President of Clinical Operations
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.