新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザプログラムにおける自己採取サンプルと臨床医採取サンプルの比較評価
新型コロナウイルス感染症およびインフルエンザA/インフルエンザBスクリーニングプログラムにおける、臨床医が採取した唾液サンプルおよび臨床医が採取した前鼻孔サンプルと比較した、監督なしで自己採取した唾液サンプルの評価
調査の概要
状態
詳細な説明
いくつかの研究研究では、唾液は SARS-CoV-2 の検出において前鼻孔や鼻咽頭の検体と同等かそれ以上に優れていることが示されています。私たちはそれが事実であることを確認したいと考えています。 自宅で検体を収集して郵送できるようになれば、患者のコンプライアンスが向上し、臨床医(看護師やその他の医療専門家)が不足している個人用保護具(PPE)を使用する必要性が減ります。 また、人々は新型コロナウイルス感染症やインフルエンザA/インフルエンザBの検査を受けるために医療施設や他の検査施設に行く必要もなくなる。 私たちは高感度の方法 (RT-PCR) を使用して 3 つのウイルスを探しています。
研究臨床医が前鼻綿棒を採取した後は、自己採取の唾液採取を完了し、サンプルを研究者に返却するまでに限り、参加は継続されます。 唾液検体の自己採取は、臨床医による前鼻孔および唾液サンプルの採取後、できるだけ早く採取する必要があります。唾液綿棒はサンプル採取後 10 日以内に前払い郵便で郵送していただき、結果がわかります。当社の研究室が綿棒を受け取ってから 1 日以内に入手可能になります。 私たちの研究室があなたの検体を受け取ると、受け取ったギフトカードが有効になり、参加が完了します。 Biocerna, LLC (メリーランド州フルトン) は、研究対象者のサンプルが輸送され、検査される商業研究所です。
約500名の被験者が登録される予定です。 あなたは、新型コロナウイルス感染症の陽性者数の増加が報告されている地域に住んでいるという理由で資格を得ることができます。 インフルエンザ A/インフルエンザ B の発生率を追跡して、社会的距離を置いたりマスクを着用したりすることで、冬の間、インフルエンザ A/インフルエンザ B の症例数が減少するかどうかを確認することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Fulton、Maryland、アメリカ、20759
- 募集
- Biocerna LLC
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コンタクト:
- Erica Fye
- 電話番号:240-280-2911
- メール:erica_fye@biocerna.com
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コンタクト:
- Chris Sanders
- 電話番号:240-280-2911
- メール:csanders@biocerna.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準: 患者は、新型コロナウイルス感染症陽性者数の増加が報告されている地域に住んでいるという理由で資格を得る。 インフルエンザ A/インフルエンザ B の発生率を追跡して、社会的距離を置いたりマスクを着用したりすることで、冬の間、インフルエンザ A/インフルエンザ B の症例数が減少するかどうかを確認することもできます。
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除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなコレクションタイプからの結果の照合
時間枠:回収日より3日間
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サンプルは患者と医療従事者によって収集されます。
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回収日より3日間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christopher Sanders、Vice President of Clinical Operations
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00047586
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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