Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av självinsamlat prov jämfört med klinikerinsamlat prov i COVID-19 och influensaprogrammet

22 december 2020 uppdaterad av: Biocerna LLC

Bedömning av oövervakat självinsamlat salivprov jämfört med klinikerinsamlat salivprov och klinikerinsamlat främre nasprov i ett screeningprogram för covid-19 och influensa A/influensa B

Vi försöker se om en självinsamlad salivpinne i hemmet är lika bra som eller bättre än en studieinsamlad främre näspinne för att utvärdera om du är positiv för covid-19 eller influensa A/influensa B. Du kan har inga symtom, så du kan vara positiv och kapabel att sprida infektionen till andra och du vet inte om det. Att veta om du är positiv är viktigt eftersom du skulle behöva karantän och inte gå ut för att förhindra att smittan sprids till andra.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I vissa forskningsstudier har saliv visat sig vara lika bra som eller till och med bättre än ett främre nas- eller nasofarynxprov för att detektera SARS-CoV-2; vi är intresserade av att se till att så är fallet. Att kunna samla in ett prov hemma och posta det skulle hjälpa till med patientens efterlevnad och skulle minska behovet för läkare (sjuksköterskor eller annan vårdpersonal) att använda personlig skyddsutrustning (PPE), vilket är en bristvara. Människor skulle inte heller behöva gå till en sjukvårdsinrättning eller annan testplats för att få COVID-19 eller Influensa A/Influensa B-testning utförd. Vi använder en känslig metod (RT-PCR) för att leta efter de tre virusen.

När du har fått den främre näspinnen insamlad av studieläkaren, skulle ditt deltagande bara pågå så länge som det tar att slutföra den självinsamlade salivinsamlingen och returnera provet till forskarna. Självinsamlingen av salivprovet bör samlas in så snart som möjligt efter insamling av främre nasar och salivprover av läkaren. Du kommer att posta in salivpinnen i ett förbetalt brev senast 10 dagar efter provtagningen och resultatet kommer vara tillgänglig inom en dag efter att vårt labb tagit emot provpinnen. När vårt labb tar emot ditt exemplar kommer presentkortet som du fick att aktiveras och ditt deltagande kommer att slutföras. Biocerna, LLC (Fulton, Maryland), är det kommersiella laboratorium dit försökspersonernas prover kommer att skickas och testas.

Vi räknar med att cirka 500 ämnen kommer att registreras. Du kvalificerar dig eftersom du bor på en plats som rapporterar ett ökat antal covid-19-positiva fall. Förekomsten av influensa A/influensa B är också användbar att spåra för att ta reda på om social distansering och/eller att bära masker minskar antalet fall av influensa A/influensa B under vintermånaderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi räknar med att cirka 500 ämnen kommer att registreras. Du kvalificerar dig eftersom du bor på en plats som rapporterar ett ökat antal covid-19-positiva fall. Förekomsten av influensa A/influensa B är också användbar att spåra för att ta reda på om social distansering och/eller att bära masker minskar antalet fall av influensa A/influensa B under vintermånaderna.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter kommer att kvalificera sig eftersom de bor på en plats som rapporterar ett ökat antal covid-19-positiva fall. Förekomsten av influensa A/influensa B är också användbar att spåra för att ta reda på om social distansering och/eller att bära masker minskar antalet fall av influensa A/influensa B under vintermånaderna.

-

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matchande resultat från olika samlingstyper
Tidsram: 3 dagar från hämtningstidpunkten
Prover kommer att samlas in av patienten och en HCP
3 dagar från hämtningstidpunkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Sanders, Vice President of Clinical Operations

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera