- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04682561
VAIHE: Rakenna sairaanhoitajien ja henkilökohtaisten tukityöntekijöiden kestävyyttä trauman kestävyydessä COVID-19:n aikana
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto
STEP-ohjelma: Traumaresilienssin kehittäminen Providence Healthcaren sairaanhoitajien ja henkilökohtaisten tukityöntekijöiden keskuudessa COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen
COVID-19-pandemia on lisännyt ammattitaitokoulutuksen ja mielenterveystuen tarvetta terveydenhuollon työntekijöille, jotka ovat alttiina lukuisille korkean riskin ympäristön aiheuttamille stressitekijöille ja mahdollisille traumoille.
Tämä asiayhteys liittyy merkittäviin vaikutuksiin mielenterveyteen, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja posttraumaattinen stressi, ja sairaanhoitajia ja henkilökohtaisia tukihenkilöstöä koskevat vaikutukset ovat suhteettoman suuria.
Ehdotettu STEP-ohjelma on interventio, jonka tarkoituksena on varustaa sairaanhoitajia ja PSW:itä niillä taidoilla ja tuella, joita tarvitaan edistämään heidän hyvinvointiaan ja selviytymään trauman kokemisen haasteista korkean riskin ja korkean stressin ympäristössä, jota pandemia on pahentanut.
Sellaisenaan STEP-interventiolla on potentiaalia parantaa sairaanhoitajien ja PSW:n traumansietokykyä ja mielenterveyttä, mikä voi viime kädessä parantaa potilaiden hoitoa ja hyötyä sairaalajärjestelmälle pandemian aikana ja jopa sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat myös elintärkeää tietoa lupaavista toimenpiteistä terveydenhuollon työntekijöille, jotka ovat saatavilla ja skaalautuvia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tekeminen, jossa altistuminen tapahtuu traumalle, vaatii erityisiä resursseja ja taitoja hallita valtavia henkisiä ja emotionaalisia sivuvaikutuksia, joita voi syntyä.
Jotkut sairaanhoitajat ja henkilökohtaiset tukityöntekijät (PSW) käsittelevät traumaa säännöllisesti, mutta heillä ei useinkaan ole pääsyä tällaiseen koulutukseen.
Ei siis ole yllättävää, että arviot myötätunnon väsymyksestä ja työuupumuksesta ovat huikeat 40-60 % terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa. Tällä on osoitettu olevan suoria kielteisiä vaikutuksia henkilökohtaiseen hyvinvointiin, potilaiden hoitoon, työpaikan toimintaan ja sairaalajärjestelmään.
Myötätuntoväsymystä edistäviä tekijöitä ovat muun muassa altistuminen toisen kärsimyksille ja stressaaville työympäristöille.
Erityisesti COVID-19-pandemia on pahentanut näitä tekijöitä.
Lisäksi henkilöstön väheneminen, lisääntynyt altistuminen traumalle ja lisääntynyt käsitys työpaikan uhista pandemian aikana ovat lisätekijöitä, joiden on osoitettu vaikuttavan merkittävästi etulinjan työntekijöiden mielenterveyteen ja hyvinvointiin.
Riittävän tuen tarve näille etulinjan työntekijöille on välttämätöntä COVID-19-pandemian aikana ja sen jälkeen.
Suurin osa työpaikalla toteutetuista terveydenhuoltoalan työntekijöiden mielenterveysongelmiin liittyvistä organisatorisista interventioista suoritetaan ryhmässä, ja niissä keskitytään ensisijaisesti psykokasvatus- ja stressinvähennystekniikoihin. Hyvin harvat ohjelmat sisältävät osan, joka sisältää henkilökohtaista psykoterapiaa laillistetun terapeutin kanssa, ja kun sitä tarjotaan, se on tyypillisesti tapahtuman laukaisema neuvonta (eli terapeutti asetetaan osallistujan saataville siinä tapauksessa, että hän kokee traumaattisen stressitekijän työssään, kuten surutapauksessa tai traumaattisen vamman saaneen potilaan hoitamisessa.
Pandemian alun jälkeen on julkaistu lukuisia pääkirjoituksia, joissa vaaditaan mielenterveystukea terveydenhuollon työntekijöille.
Näissä raporteissa johdonmukaisesti suositeltujen tukitoimenpiteiden joukossa ovat seuraavat: tarjota koulutusta stressistä ja mielenterveydestä kokemusten vahvistamiseksi; tarjota stressinhallinta-, sietokyky- ja selviytymistaitojen koulutusta; sisällyttää tiedotuskäytäntöjä; helpottaa moraalin kohottamista; ja tarjota psykologista tukea lisensoidun terapeutin kautta.
Olemme kehittäneet Supportive Trauma Exposure Preparation (STEP) -ohjelman vastaamaan näihin tyydyttämättömiin kriittisiin tarpeisiin ja suosituksiin.
STEP-ohjelma on 8-viikkoinen psykoterapiainterventio, jonka tarkoituksena on opettaa terveydenhuollon työntekijöille käsitteitä, taitoja ja selviytymisstrategioita. Tavoitteena on parantaa mielenterveyttä ja lisätä sietokykyä trauma-/stressialtistumiseen terveydenhuollon työpaikoilla.
Tämä on pilottitutkimus, jossa tutkitaan STEP-toimenpiteen tehokkuutta ja toteutettavuutta/hyväksyttävyyttä Providence Healthcaren sairaanhoitajien ja henkilökohtaisten tukityöntekijöiden työuupumuksen vähentämisessä, kestävyyden lisäämisessä ja mielenterveystulosten parantamisessa.
STEP-ohjelmalla on potentiaalia olla laajasti saavutettavissa ja sopia terveydenhuollon työntekijöiden vaativaan työaikatauluun.
Tällainen ohjelma olisi hyödyllinen myös pandemian jälkeen, kun otetaan huomioon terveydenhuollon tarjoajien työn luonne ja se, mitä tiedetään stressin ja myötätuntoväsymyksen suuresta esiintyvyydestä ja seurauksista COVID-19-pandemiaa edeltävässä kontekstissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelee sairaanhoitajana tai henkilökohtaisena tukityöntekijänä Unity Health Toronto Providence Healthcare -sivustolla
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy tietokoneeseen kameralla tai matkapuhelimeen kameralla
- Pääsy Internetiin
- Ei saa samanaikaisesti muuta psykoterapiaa
- Psykiatrin tai perhelääkärin seurantakäynnit, joissa psykoterapeuttinen menetelmä (esim. kognitiivis-käyttäytymisterapia jne.), joita ei käytetä, ovat sallittuja.
- Pystyy käymään psykoterapiassa englanniksi
- Työskentely vähintään 1 vuoro viikossa Unity Health Toronto - Providence Healthcare -sivustolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pystynyt sitoutumaan 1 tunnin viikoittaiseen psykoterapiajaksoon tutkimuksen 8 viikon ajan
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä suuri riski itsemurhaan, alkoholin tai päihteiden käyttöön tai joilla on aktiivinen psykoosi seulonnan aikana, eivät ole tukikelpoisia. Asianmukaisille mielenterveyspalveluille annetaan suosituksia (esim. Employee Assistance Program, lääkärin lähete psykiatrille, Ontario COVID-19 Mental Health Network), jotta yksilö saataisiin kohdennettuun tukeen ja interventioon.
- Kognitiivisen heikentymisen esiintyminen (kliinisen arvion perusteella), joka rajoittaisi STEP:n suostumusta tai ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukivamma-altistuksen valmistelu (STEP) -ohjelma
Sairaanhoitajat tai henkilökohtaiset tukityöntekijät Ontariossa käyvät STEP-ohjelman psykoterapiassa
|
Trauma-altistumiseen valmistautumisohjelma perustuu teoriaan, että kyky asettaa myötätuntoiset rajat lisää trauman todellisuuden hyväksymistä työpaikalla ja lisää myös kognitiivista/emotionaalista/fyysistä energiaa, jota tarvitaan sopeutuvien tunnestrategioiden toteuttamiseen vastauksena. traumalle altistumiseen.
Siksi terapian tavoitteena on oppia asettamaan myötätuntoisia rajoja ja olemaan tekemisissä itsensä ja muiden kanssa itsensä vahvistamisen ja elämäntapahtumien hyväksymisen näkökulmasta.
Käsitteitä ja taitoja käsitellään seuraavien moduulien kautta: 1) trauman ja sen vaikutusten ymmärtäminen, 2) henkilökohtaiset oikeudet ja rajat, 3) tunnelukutaito, 4) ahdistussietokyky ja tunteiden säätelytaitojen kehittäminen, 5) kommunikaatiotaitojen kehittäminen, 6) itsemyötätunto ja hyväksyntä ja 7) itsehoidon parantaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden työuupumukseen puuttumisen jälkeisestä perustasosta ammatillisen elämänlaadun: myötätuntoinen tyytyväisyys ja väsymys Version 5 (ProQOL) -uupumus-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
ProQOL on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kielteisiä ja positiivisia vaikutuksia muiden kärsimyksen ja trauman kokeneiden auttamisesta, ja siinä on ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydestä, loppuunpalamisesta ja myötätunnon väsymyksestä.
Painopiste kiinnitetään burnout-alapisteisiin.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden sietokyvyssä käyttämällä Connor-Davidson Resilience Scale 10 -kohdetta (CD-RISC 10)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
CD-RISC 10 on 10 kohdan itsearviointiasteikko, jota käytetään mittaamaan kykyä selviytyä stressistä ja vastoinkäymisistä sietokyvyn indikaattorina.
|
Perustaso, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden masennuksen oireissa potilaan terveyskyselyn avulla - 9 kohta (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
PHQ-9 on 9-kohdan itsearviointiasteikko, joka arvioi masennuksen oireita. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa ahdistusta.
Keskitytään masennuksen oireiden vakavuuden muutoksiin.
|
Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden ahdistuneisuusoireissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisen asteikon (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
GAD-7 on lyhyt 7-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampaa ahdistusta.
Keskitytään ahdistuksen vaikeusasteen muutoksiin.
|
Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijöiden myötätunnon tyytyväisyydessä ja toissijaisessa traumaattisessa stressissä ammatillisessa elämänlaadussa: myötätuntotyytyväisyys ja väsymys, versio 5 (ProQOL)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
ProQOL on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan kielteisiä ja positiivisia vaikutuksia muiden kärsimyksen ja trauman kokeneiden auttamisesta, ja siinä on ala-asteikot myötätunnon tyytyväisyydestä, loppuunpalamisesta ja myötätunnon väsymyksestä.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset terveydenhuollon työntekijän kokemassa potilaan hoidon laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan pyytämällä osallistujia arvioimaan näkemyksensä potilashoidon laadusta, jota he tarjosivat viime vuorollaan käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa.
|
Lähtötilanne, viikot 2-8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset Sheehan Disability Scale (SDS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
SDS on lyhyt 3-osainen itseraportointiasteikko, joka tutkii työn/koulun, sosiaalisen ja perheen/kodin toimintaa.
Jokainen kohde pisteytetään 0-10.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vammautumaton) 30:een (erittäin heikentynyt).
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset The Lam Employment Asence and Productivity Scale (LEAPS) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
LEAPS on 10 kohdan itsearvioitu asteikko, joka mittaa toimivuutta työssä.
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 6, viikko 8 ja 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat saavat palautetta kokemuksistaan STEP-ohjelman erityispiirteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisäinen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus ja haastattelu, jossa on kysymyksiä, joiden tarkoituksena on kerätä osallistujilta määrällistä ja laadullista palautetta STEP-ohjelman toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STP-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .