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PASSO: Costruire la resilienza al trauma tra gli infermieri e gli operatori di supporto personale durante il COVID-19

22 aprile 2025 aggiornato da: Unity Health Toronto

Il programma STEP: costruire la resilienza al trauma tra gli infermieri e gli operatori di supporto personale presso Providence Healthcare durante e oltre la pandemia di COVID-19

La pandemia di COVID-19 ha amplificato la necessità di formazione professionale e supporto per la salute mentale per gli operatori sanitari esposti ai numerosi fattori di stress e ai potenziali traumi di un ambiente ad alto rischio. Questo contesto è associato a impatti significativi sulla salute mentale, tra cui depressione, ansia e stress post-traumatico, con gli infermieri e gli operatori di supporto personale (PSW) che subiscono un impatto sproporzionato. Il programma STEP proposto è un intervento che mira a dotare infermieri e PSW delle competenze e del supporto necessari per promuovere il loro benessere e affrontare le sfide dell'esperienza del trauma in un ambiente ad alto rischio e stress elevato, che è stato esacerbato dalla pandemia. Pertanto, l'intervento STEP ha il potenziale per migliorare la resilienza ai traumi e la salute mentale tra infermieri e PSW, il che potrebbe in definitiva migliorare l'assistenza ai pazienti e apportare benefici al sistema ospedaliero durante e anche oltre la pandemia. I risultati di questo studio forniranno anche informazioni fondamentali sugli interventi promettenti per gli operatori sanitari che sono accessibili e scalabili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condurre un lavoro in cui si verifica l'esposizione al trauma richiede risorse e competenze specifiche per gestire gli immensi effetti collaterali mentali ed emotivi che possono sorgere. In particolare, alcuni infermieri e operatori di supporto personale (PSW) si occupano regolarmente di traumi, ma spesso non hanno accesso a tale formazione. Non sorprende, quindi, che le stime della fatica da compassione e del burnout siano un incredibile 40-60% tra gli operatori sanitari. È stato dimostrato che ciò ha effetti negativi diretti sul benessere personale, sulla cura del paziente, sul funzionamento del posto di lavoro e sul sistema ospedaliero. I fattori che contribuiscono alla fatica della compassione includono l'esposizione alla sofferenza e agli ambienti di lavoro stressanti di un altro. In particolare, la pandemia di COVID-19 ha esacerbato questi fattori. Inoltre, la riduzione del personale, la maggiore esposizione ai traumi e la maggiore percezione della minaccia sul posto di lavoro durante una pandemia sono fattori aggiuntivi che hanno dimostrato di avere un impatto significativo sulla salute mentale e sul benessere dei lavoratori in prima linea. La necessità di supporti adeguati per questi lavoratori in prima linea è essenziale durante e oltre la pandemia di COVID-19. La stragrande maggioranza degli interventi organizzativi sul posto di lavoro per problemi di salute mentale tra gli operatori sanitari viene erogata in un contesto di gruppo, incentrato principalmente sulla psicoeducazione e sulle tecniche di riduzione dello stress. Pochissimi programmi includono una componente che coinvolge la psicoterapia individuale con un terapista autorizzato, e quando offerto, è tipicamente una sessione di consulenza innescata da un evento (cioè, un terapista viene messo a disposizione di un partecipante nel caso in cui sperimenti un fattore di stress traumatico sul lavoro, come un caso di lutto o la gestione di un paziente con lesioni traumatiche. Dall'inizio della pandemia sono stati pubblicati numerosi editoriali che chiedono sostegno alla salute mentale per gli operatori sanitari. Tra le misure di supporto che sono state costantemente raccomandate in questi rapporti ci sono le seguenti: fornire educazione sullo stress e sulla salute mentale per convalidare l'esperienza; offrire formazione sulla gestione dello stress, sulla resilienza e sulle capacità di coping; incorporare pratiche di debriefing; facilitare l'aumento del morale; e offrire supporto psicologico attraverso un terapista autorizzato. Abbiamo sviluppato il programma Supportive Trauma Exposure Preparation (STEP) per affrontare queste esigenze critiche insoddisfatte e le raccomandazioni suggerite. Il programma STEP è un intervento di psicoterapia di 8 settimane progettato per insegnare concetti, abilità e strategie di coping agli operatori sanitari con l'obiettivo di migliorare la salute mentale e costruire la resilienza di fronte all'esposizione a traumi/stress nell'ambiente di lavoro sanitario. Questo è uno studio pilota che esplora l'efficacia e la fattibilità/accettabilità dell'intervento STEP nel ridurre il burnout, costruire la resilienza e migliorare i risultati di salute mentale per infermieri e operatori di supporto personale presso Providence Healthcare. Il programma STEP ha il potenziale per essere ampiamente accessibile e adattarsi al programma di lavoro impegnativo degli operatori sanitari. Un tale programma sarebbe utile anche oltre la pandemia, data la natura del lavoro degli operatori sanitari e ciò che si sa sull'elevata prevalenza e sulle conseguenze dello stress e della fatica da compassione nel contesto della pandemia pre-COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impiegato come infermiere o operatore di supporto personale presso il sito di Unity Health Toronto Providence Healthcare
  • 18 anni o più
  • Accesso a un computer dotato di fotocamera o a un telefono cellulare dotato di fotocamera
  • Accesso a Internet
  • Non ricevere altre psicoterapie contemporaneamente
  • Visite di follow-up con uno psichiatra o un medico di famiglia in cui una modalità psicoterapeutica (ad es. terapia cognitivo-comportamentale, ecc.) non sono consentiti.
  • In grado di sottoporsi a psicoterapia in inglese
  • Lavoro per un minimo di 1 turno a settimana presso Unity Health Toronto - Providence Healthcare

Criteri di esclusione:

  • Impossibile impegnarsi in una sessione di psicoterapia settimanale di 1 ora per la durata di 8 settimane dello studio
  • Gli individui con attuale alto rischio di suicidio, uso di alcol o sostanze o psicosi attiva al momento dello screening non saranno ammissibili. Verranno fornite raccomandazioni ai servizi di salute mentale appropriati (ad es. Programma di assistenza ai dipendenti, invio di un medico allo psichiatra, Rete di salute mentale COVID-19 dell'Ontario) al fine di collegare l'individuo a un supporto e un intervento più mirati.
  • La presenza di deterioramento cognitivo (basato sul giudizio clinico) che limiterebbe il consenso o la comprensione di STEP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di preparazione all'esposizione al trauma di supporto (STEP).
Gli infermieri o gli operatori di supporto personale in Ontario saranno sottoposti al programma di psicoterapia STEP
Il programma di preparazione all'esposizione al trauma di supporto si basa sulla teoria secondo cui la capacità di stabilire limiti compassionevoli migliorerà l'accettazione della realtà del trauma sul posto di lavoro e aumenterà anche l'energia cognitiva/emotiva/fisica necessaria per impegnarsi in strategie emotive adattive in risposta all'esposizione al trauma. Pertanto, l'obiettivo della terapia è imparare a stabilire confini compassionevoli e impegnarsi con se stessi e gli altri da una prospettiva di auto-potenziamento e accettazione degli eventi della vita. Concetti e abilità saranno affrontati attraverso i seguenti moduli: 1) comprensione del trauma e dei suoi effetti, 2) diritti e confini personali, 3) alfabetizzazione emotiva, 4) sviluppo delle capacità di tolleranza al disagio e regolazione delle emozioni, 5) sviluppo delle capacità di comunicazione, 6) auto-compassione e accettazione, e 7) migliorare la cura di sé.
Altri nomi:
  • Programma PASSO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dal basale al post-intervento nel burnout degli operatori sanitari utilizzando la sottoscala del burnout Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi
Il ProQOL è un questionario self-report composto da 30 item che valuta gli effetti negativi e positivi dell'aiutare gli altri che sperimentano sofferenze e traumi, con sottoscale per soddisfazione compassionevole, burnout e stanchezza compassionevole. L'attenzione sarà posta sul punteggio della sottoscala del burnout.
Baseline, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella resilienza degli operatori sanitari utilizzando l'item 10 della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10)
Lasso di tempo: Basale, settimana 8 e 3 mesi
Il CD-RISC 10 è una scala self-report di 10 item utilizzata per misurare la capacità di far fronte allo stress e alle avversità come indicatore di resilienza.
Basale, settimana 8 e 3 mesi
Cambiamenti nei sintomi della depressione degli operatori sanitari utilizzando il questionario sulla salute del paziente - 9 item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Il PHQ-9 è una scala di autovalutazione a 9 voci che valuta i sintomi della depressione. I punteggi totali vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che riflettono un'ansia più grave. L'attenzione sarà rivolta ai cambiamenti nella gravità dei sintomi della depressione.
Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Cambiamenti nei sintomi di ansia degli operatori sanitari utilizzando la scala a 7 voci del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Il GAD-7 è una breve scala self-report di 7 item che misura i sintomi dell'ansia. I punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che riflettono un'ansia più grave. L'attenzione sarà rivolta ai cambiamenti nella gravità dell'ansia.
Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Cambiamenti nella soddisfazione della compassione degli operatori sanitari e nelle sottoscale di stress traumatico secondario della qualità della vita professionale: compassione, soddisfazione e fatica, versione 5 (ProQOL)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi
Il ProQOL è un questionario self-report di 30 voci che valuta gli effetti negativi e positivi dell'aiutare gli altri che sperimentano sofferenze e traumi, con sottoscale per la soddisfazione della compassione, il burnout e l'affaticamento della compassione.
Basale, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi
Cambiamenti nella qualità percepita degli operatori sanitari della cura del paziente
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Questo verrà valutato chiedendo ai partecipanti di valutare la loro percezione della qualità dell'assistenza ai pazienti che hanno fornito durante il loro ultimo turno, utilizzando una scala Likert a 4 punti.
Basale, settimane 2-8 e 3 mesi
Cambiamenti nel punteggio della Sheehan Disability Scale (SDS).
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi
La SDS è una breve scala self-report di 3 item che sonda il funzionamento lavorativo/scuola, sociale e familiare/domestico. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 10. I punteggi totali vanno da 0 (non compromessi) a 30 (molto compromessi).
Basale, settimana 4, settimana 8 e 3 mesi
Cambiamenti nel punteggio LEAPS (The Lam Employment Absence and Productivity Scale).
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8 e 3 mesi
Il LEAPS è una scala autovalutata di 10 elementi che fornisce una misura del funzionamento sul lavoro.
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6, settimana 8 e 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback dei partecipanti sulle loro esperienze con aspetti specifici del programma STEP
Lasso di tempo: 3 mesi
Sondaggio e intervista di fattibilità e accettabilità creati internamente con domande progettate per raccogliere feedback quantitativi e qualitativi dai partecipanti rispetto alla fattibilità e all'accettabilità del programma STEP
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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