- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04682561
KROK: Budowanie odporności na traumę wśród pielęgniarek i pracowników wsparcia osobistego podczas COVID-19
22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Program STEP: budowanie odporności na traumę wśród pielęgniarek i pracowników wsparcia osobistego w Providence Healthcare podczas i po pandemii COVID-19
Pandemia COVID-19 zwiększyła potrzebę szkolenia umiejętności i wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia, którzy są narażeni na liczne czynniki stresogenne i potencjalną traumę w środowisku wysokiego ryzyka.
Kontekst ten wiąże się ze znaczącym wpływem na zdrowie psychiczne, w tym depresją, lękiem i stresem pourazowym, przy czym pielęgniarki i pracownicy wsparcia osobistego (PSW) są nieproporcjonalnie dotknięci.
Proponowany program STEP to interwencja, której celem jest wyposażenie pielęgniarek i pracowników PSW w umiejętności i wsparcie potrzebne do promowania ich dobrego samopoczucia i radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z doświadczaniem traumy w środowisku wysokiego ryzyka i stresu, które zostało zaostrzone przez pandemię.
Jako taka, interwencja STEP może potencjalnie poprawić odporność na urazy i zdrowie psychiczne wśród pielęgniarek i PSW, co ostatecznie może poprawić opiekę nad pacjentem i przynieść korzyści systemowi szpitalnemu podczas pandemii, a nawet po jej zakończeniu.
Wyniki tego badania dostarczą również istotnego wglądu w obiecujące interwencje dla pracowników służby zdrowia, które są dostępne i skalowalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzenie pracy, w której występuje narażenie na traumę, wymaga określonych zasobów i umiejętności, aby poradzić sobie z ogromnymi psychicznymi i emocjonalnymi skutkami ubocznymi, które mogą się pojawić.
Warto zauważyć, że niektóre pielęgniarki i pracownicy wsparcia osobistego (PSW) regularnie mają do czynienia z traumą, ale często nie mają dostępu do takiego szkolenia.
Nic więc dziwnego, że szacunki dotyczące zmęczenia współczuciem i wypalenia wśród pracowników służby zdrowia sięgają aż 40-60%. Wykazano, że ma to bezpośredni negatywny wpływ na dobre samopoczucie, opiekę nad pacjentem, funkcjonowanie w miejscu pracy i system szpitalny.
Czynniki, które przyczyniają się do zmęczenia współczuciem, obejmują narażenie na cierpienie innych i stresujące środowisko pracy.
W szczególności pandemia COVID-19 zaostrzyła te czynniki.
Ponadto zmniejszona liczba personelu, zwiększone narażenie na urazy i zwiększone postrzeganie zagrożeń w miejscu pracy podczas pandemii to dodatkowe czynniki, które, jak wykazano, znacząco wpływają na zdrowie psychiczne i dobre samopoczucie pracowników pierwszej linii.
Potrzeba odpowiedniego wsparcia dla tych pracowników pierwszej linii jest niezbędna podczas pandemii COVID-19 i po jej zakończeniu.
Zdecydowana większość interwencji organizacyjnych w miejscu pracy dotyczących problemów ze zdrowiem psychicznym wśród pracowników służby zdrowia jest prowadzona w środowisku grupowym, koncentrującym się głównie na psychoedukacji i technikach redukcji stresu. Bardzo niewiele programów obejmuje element obejmujący psychoterapię jeden na jeden z licencjonowanym terapeutą, a kiedy jest oferowana, jest to zazwyczaj sesja doradcza wyzwalana zdarzeniem (tj. terapeuta jest udostępniany uczestnikowi w przypadku, gdy doświadcza traumatycznego stresora w pracy, takiego jak przypadek żałoby lub leczenie pacjenta z urazem).
Od początku pandemii opublikowano wiele artykułów wstępnych wzywających do wsparcia zdrowia psychicznego pracowników służby zdrowia.
Wśród środków wspierających, które konsekwentnie zalecano w tych raportach, znajdują się: zapewnienie edukacji na temat stresu i zdrowia psychicznego w celu potwierdzenia doświadczenia; oferować szkolenia w zakresie radzenia sobie ze stresem, odporności i radzenia sobie ze stresem; uwzględniać praktyki podsumowujące; ułatwić podnoszenie morale; i oferują wsparcie psychologiczne przez licencjonowanego terapeutę.
Opracowaliśmy program wspomagającego przygotowania do ekspozycji na traumę (STEP), aby odpowiedzieć na te niezaspokojone krytyczne potrzeby i zasugerować zalecenia.
Program STEP to 8-tygodniowa interwencja psychoterapeutyczna mająca na celu nauczenie pracowników służby zdrowia koncepcji, umiejętności i strategii radzenia sobie w celu poprawy zdrowia psychicznego i budowania odporności w obliczu narażenia na traumę/stres w środowisku pracy służby zdrowia.
Jest to badanie pilotażowe badające skuteczność i wykonalność/akceptowalność interwencji STEP w zmniejszaniu wypalenia zawodowego, budowaniu odporności i poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego pielęgniarek i pracowników wsparcia osobistego w Providence Healthcare.
Program STEP ma potencjał, aby być szeroko dostępny i pasować do wymagającego harmonogramu pracy pracowników służby zdrowia.
Taki program byłby przydatny nawet po pandemii, biorąc pod uwagę charakter pracy świadczeniodawców oraz to, co wiadomo o wysokim rozpowszechnieniu i konsekwencjach stresu i zmęczenia współczuciem w kontekście przed pandemią COVID-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrudniona jako pielęgniarka lub pracownik wsparcia osobistego w placówce Unity Health Toronto Providence Healthcare
- 18 lat lub więcej
- Dostęp do komputera z kamerą lub telefonu komórkowego z kamerą
- Dostęp do Internetu
- Niepoddawanie się równolegle innej psychoterapii
- Wizyty kontrolne u psychiatry lub lekarza rodzinnego, podczas których stosowana jest modalność psychoterapeutyczna (np. terapia poznawczo-behawioralna itp.) nie są stosowane.
- Możliwość prowadzenia psychoterapii w języku angielskim
- Praca na co najmniej 1 zmianę tygodniowo w placówce Unity Health Toronto — Providence Healthcare
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości zaangażowania się w 1-godzinną cotygodniową sesję psychoterapeutyczną przez 8 tygodni trwania badania
- Osoby z obecnym wysokim ryzykiem samobójstwa, używania alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub aktywnej psychozy w czasie badania przesiewowego nie będą się kwalifikować. Zalecenia zostaną przekazane odpowiednim służbom zdrowia psychicznego (np. program pomocy pracowniczej, skierowanie lekarza do psychiatry, Ontario COVID-19 Mental Health Network) w celu połączenia danej osoby z bardziej ukierunkowanym wsparciem i interwencją.
- Obecność upośledzenia funkcji poznawczych (na podstawie oceny klinicznej), które ograniczają zgodę lub zrozumienie STEP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wspomagającego przygotowania do ekspozycji na traumę (STEP).
Pielęgniarki lub pracownicy pomocy osobistej w Ontario zostaną poddani psychoterapii w ramach programu STEP
|
Wspierający program przygotowania do ekspozycji na traumę opiera się na teorii, że umiejętność wyznaczania współczujących granic zwiększy akceptację rzeczywistości traumy w miejscu pracy, a także zwiększy energię poznawczą / emocjonalną / fizyczną potrzebną do zaangażowania się w adaptacyjne strategie emocjonalne w odpowiedzi na ekspozycję na traumę.
Dlatego celem terapii jest nauczenie się wyznaczania współczujących granic i angażowania się w siebie i innych z perspektywy usamodzielniania się i akceptacji wydarzeń życiowych.
Koncepcje i umiejętności zostaną omówione w następujących modułach: 1) rozumienie traumy i jej skutków, 2) prawa i granice osobiste, 3) umiejętność czytania i pisania emocji, 4) budowanie umiejętności tolerancji na stres i regulacji emocji, 5) budowanie umiejętności komunikacyjnych, 6) samowspółczucie i akceptacja oraz 7) zwiększenie dbałości o siebie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wypalenia zawodowego pracownika służby zdrowia w stosunku do stanu wyjściowego i po interwencji w oparciu o podskalę profesjonalnej jakości życia: satysfakcja ze współczucia i zmęczenie w wersji 5 (ProQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
ProQOL to 30-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający negatywne i pozytywne skutki pomagania innym, którzy doświadczają cierpienia i traumy, zawierający podskale satysfakcji ze współczucia, wypalenia i zmęczenia współczuciem.
Nacisk zostanie położony na wynik podskali wypalenia zawodowego.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany odporności pracowników służby zdrowia za pomocą 10-punktowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC 10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8 i 3 miesiące
|
CD-RISC 10 to 10-itemowa skala samoopisowa stosowana do pomiaru zdolności radzenia sobie ze stresem i przeciwnościami jako wskaźnika odporności.
|
Linia bazowa, tydzień 8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany objawów depresji u pracowników służby zdrowia za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – pozycja 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
PHQ-9 to 9-punktowa skala samoopisowa oceniająca objawy depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej nasilony lęk.
Uwaga zostanie zwrócona na zmiany w nasileniu objawów depresji.
|
Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany w objawach lękowych pracowników służby zdrowia za pomocą 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
GAD-7 to krótka, 7-punktowa skala samoopisowa mierząca objawy lękowe.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają silniejszy niepokój.
Uwaga zostanie zwrócona na zmiany nasilenia lęku.
|
Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany w podskalach zadowolenia ze współczucia pracowników służby zdrowia i wtórnego stresu traumatycznego kwestionariusza Jakości Życia Zawodowego: Zadowolenie ze Współczucia i Zmęczenie Wersja 5 (ProQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
ProQOL to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy, oceniający negatywne i pozytywne efekty pomocy innym, którzy doświadczają cierpienia i traumy, z podskalami satysfakcji ze współczucia, wypalenia i zmęczenia współczuciem.
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany postrzeganej przez pracowników służby zdrowia jakości opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez poproszenie uczestników o ocenę ich postrzegania jakości opieki nad pacjentem, którą zapewniali podczas ostatniej zmiany, za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
|
Linia bazowa, tygodnie 2-8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany w skali Sheehan Disability Scale (SDS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
SDS to krótka, 3-punktowa skala samoopisowa, która bada funkcjonowanie w pracy / szkole, społeczeństwie i rodzinie / domu.
Każdy element oceniany jest w skali od 0 do 10.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (bez upośledzenia) do 30 (wysoce upośledzone).
|
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 8 i 3 miesiące
|
|
Zmiany w wyniku Skali Absencji i Produktywności Lama Zatrudnienia (LEAPS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8 i 3 miesiące
|
LEAPS to 10-punktowa skala samooceny, która zapewnia miarę funkcjonowania w pracy.
|
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 8 i 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opinie uczestników na temat ich doświadczeń z określonymi aspektami programu STEP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta wykonalności i akceptowalności oraz wywiad stworzony wewnętrznie z pytaniami mającymi na celu zebranie ilościowych i jakościowych informacji zwrotnych od uczestników w odniesieniu do wykonalności i akceptowalności Programu STEP
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STP-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .