Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STAP: Traumaveerkracht opbouwen onder verpleegkundigen en persoonlijk ondersteunend personeel tijdens COVID-19

3 november 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

Het STEP-programma: Traumaveerkracht opbouwen onder verpleegkundigen en persoonlijk ondersteunend personeel bij Providence Healthcare tijdens en na de COVID-19-pandemie

De COVID-19-pandemie heeft de behoefte aan vaardigheidstraining en geestelijke gezondheidsondersteuning vergroot voor gezondheidswerkers die worden blootgesteld aan de talrijke stressfactoren en potentiële trauma's van een risicovolle omgeving. Deze context gaat gepaard met aanzienlijke gevolgen voor de geestelijke gezondheid, waaronder depressie, angst en posttraumatische stress, waarbij verpleegkundigen en persoonlijke ondersteuners onevenredig zwaar worden getroffen. Het voorgestelde STEP-programma is een interventie die tot doel heeft verpleegkundigen en PSW's uit te rusten met de vaardigheden en ondersteuning die nodig zijn om hun welzijn te bevorderen en om te gaan met de uitdagingen van het ervaren van trauma in een risicovolle, stressvolle omgeving, die is verergerd door de pandemie. Als zodanig heeft de STEP-interventie het potentieel om de traumabestendigheid en de geestelijke gezondheid van verpleegkundigen en PSW te verbeteren, wat uiteindelijk de patiëntenzorg kan verbeteren en het ziekenhuissysteem ten goede kan komen tijdens en zelfs na de pandemie. De resultaten van dit onderzoek zullen ook essentieel inzicht verschaffen in veelbelovende interventies voor gezondheidswerkers die toegankelijk en schaalbaar zijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Werk uitvoeren waar blootstelling aan trauma optreedt, vereist specifieke middelen en vaardigheden om de immense mentale en emotionele bijwerkingen die kunnen optreden te beheersen. Met name sommige verpleegkundigen en persoonlijke ondersteuners (PSW's) hebben regelmatig te maken met trauma's, maar hebben vaak geen toegang tot dergelijke training. Het is dan ook niet verwonderlijk dat de schattingen van compassiemoeheid en burn-out maar liefst 40-60% zijn onder gezondheidswerkers. Dit heeft aangetoond directe negatieve effecten te hebben op persoonlijk welzijn, patiëntenzorg, functioneren op de werkplek en het ziekenhuissysteem. Factoren die bijdragen aan compassiemoeheid zijn onder meer blootstelling aan andermans lijden en stressvolle werkomgevingen. Met name de COVID-19-pandemie heeft deze factoren verergerd. Bovendien zijn verminderde personeelsbezetting, verhoogde blootstelling aan trauma's en verbeterde percepties van bedreiging op de werkplek tijdens een pandemie extra factoren waarvan is aangetoond dat ze een aanzienlijke invloed hebben op de geestelijke gezondheid en het welzijn van eerstelijnswerkers. De behoefte aan adequate ondersteuning voor deze eerstelijnswerkers is essentieel tijdens en na de COVID-19-pandemie. De overgrote meerderheid van op de werkplek gebaseerde organisatorische interventies voor geestelijke gezondheidsproblemen onder gezondheidswerkers worden in groepsverband gegeven, voornamelijk gericht op psycho-educatie en stressverminderingstechnieken. Zeer weinig programma's bevatten een component met een-op-een psychotherapie met een gediplomeerde therapeut, en wanneer aangeboden, is het meestal een door een gebeurtenis veroorzaakte counselingsessie (d.w.z. een therapeut wordt beschikbaar gesteld aan een deelnemer in het geval dat deze een traumatische stressfactor op het werk ervaart, zoals een sterfgeval of het omgaan met een patiënt met traumatisch letsel. Sinds het begin van de pandemie zijn er tal van hoofdartikelen gepubliceerd waarin wordt opgeroepen tot geestelijke gezondheidszorg voor gezondheidswerkers. Onder de ondersteunende maatregelen die consequent in deze rapporten worden aanbevolen, zijn de volgende: voorlichting geven over stress en geestelijke gezondheid om ervaring te valideren; training in stressmanagement, veerkracht en copingvaardigheden aanbieden; neem debriefingspraktijken op; het stimuleren van het moreel vergemakkelijken; en psychologische ondersteuning bieden via een gediplomeerde therapeut. We hebben het Supportive Trauma Exposure Preparation (STEP)-programma ontwikkeld om aan deze onvervulde kritieke behoeften en voorgestelde aanbevelingen te voldoen. Het STEP-programma is een 8 weken durende psychotherapie-interventie die is ontworpen om concepten, vaardigheden en coping-strategieën aan te leren aan gezondheidswerkers met als doel de geestelijke gezondheid te verbeteren en veerkracht op te bouwen in het licht van blootstelling aan trauma/stress op de werkplek in de gezondheidszorg. Dit is een pilotstudie waarin de effectiviteit en haalbaarheid/aanvaardbaarheid van de STEP-interventie wordt onderzocht bij het verminderen van burn-out, het opbouwen van veerkracht en het verbeteren van de resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid voor verpleegkundigen en persoonlijk ondersteunend personeel bij Providence Healthcare. Het STEP-programma heeft het potentieel om breed toegankelijk te zijn en te passen in het veeleisende werkschema van gezondheidswerkers. Een dergelijk programma zou zelfs na de pandemie nuttig zijn, gezien de aard van het werk van de zorgverleners en wat er bekend is over de hoge prevalentie en gevolgen van stress- en mededogenmoeheid in de pre-COVID-19 pandemische context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1M8
        • Werving
        • St. Michael's Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yvonne Bergmans, MSW, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Aleksandra Lalovic, MEd, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ashley Verduyn, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jube Walker
        • Onderonderzoeker:
          • Pat Colucci
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sakina Rizvi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Werkzaam als verpleegkundige of persoonlijk ondersteuner bij Unity Health Toronto Providence Healthcare
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een computer met een camera of een mobiele telefoon met een camera
  • Toegang tot internet
  • Niet tegelijkertijd andere psychotherapie ontvangen
  • Vervolgbezoeken aan een psychiater of huisarts waar een psychotherapeutische modaliteit (bijv. cognitieve gedragstherapie e.d.) niet wordt gebruikt, is toegestaan.
  • In staat om psychotherapie in het Engels te ondergaan
  • Minimaal 1 ploeg per week werken bij Unity Health Toronto - Providence Healthcare

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om gedurende de 8 weken van de studie wekelijks een psychotherapiesessie van 1 uur te volgen
  • Personen met een actueel hoog risico op zelfmoord, alcohol- of middelengebruik of actieve psychose op het moment van screening komen niet in aanmerking. Er zullen aanbevelingen worden gedaan aan passende geestelijke gezondheidsdiensten (bijv. Employee Assistance Program, doorverwijzing door arts naar psychiater, Ontario COVID-19 Mental Health Network) om het individu te verbinden met meer gerichte ondersteuning en interventie.
  • De aanwezigheid van cognitieve stoornissen (gebaseerd op klinisch oordeel) die de toestemming of het begrip van STEP zouden beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunend Trauma Exposure Preparation (STEP) programma
Verpleegkundigen of persoonlijke ondersteuners bij Unity Health Toronto - Providence Healthcare ondergaan het STEP-programma Psychotherapie
Het Supportive Trauma Exposure Preparation Program is gebaseerd op de theorie dat het vermogen om compassievolle grenzen te stellen, de acceptatie van de realiteit van trauma op de werkplek zal vergroten, en ook de cognitieve/emotionele/fysieke energie zal vergroten die nodig is om als reactie daarop adaptieve emotionele strategieën toe te passen. aan traumablootstelling. Daarom is het doel van therapie om te leren compassievolle grenzen te stellen en met jezelf en anderen om te gaan vanuit een perspectief van zelfbekrachtiging en acceptatie van levensgebeurtenissen. Concepten en vaardigheden komen aan de orde via de volgende modules: 1) begrip van trauma en de gevolgen ervan, 2) persoonlijke rechten en grenzen, 3) emotionele geletterdheid, 4) opbouw van noodtolerantie en emotieregulatie, 5) opbouw van communicatieve vaardigheden, 6) zelfcompassie en acceptatie, en 7) het verbeteren van zelfzorg.
Andere namen:
  • STEP-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van baseline tot post-interventie (8 weken) in burn-out bij gezondheidswerkers met behulp van de subschaal Burnout Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden
De ProQOL is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die de negatieve en positieve effecten beoordeelt van het helpen van anderen die lijden en trauma ervaren, met subschalen voor compassiebevrediging, burn-out en compassiemoeheid. Er zal aandacht worden besteed aan de score op de subschaal burn-out.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de veerkracht van zorgverleners met behulp van Connor-Davidson Resilience Scale 10-item (CD-RISC 10)
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en 3 maanden
De CD-RISC 10 is een zelfrapportageschaal met 10 items die wordt gebruikt om het vermogen te meten om met stress en tegenslagen om te gaan als indicator van veerkracht.
Basislijn, week 8 en 3 maanden
Veranderingen in symptomen van depressie bij zorgverleners met behulp van de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt - 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
De PHQ-9 is een zelfrapportageschaal met 9 items die depressiesymptomen beoordeelt. De totaalscores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst. Er zal aandacht worden besteed aan veranderingen in de ernst van depressiesymptomen.
Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
Veranderingen in angstsymptomen van zorgverleners met behulp van de 7-itemschaal van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
De GAD-7 is een korte zelfrapportageschaal van 7 items die angstsymptomen meet. De totaalscores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angst. Er zal aandacht worden besteed aan veranderingen in de ernst van de angst.
Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
Veranderingen in de subschalen van compassietevredenheid van zorgverleners en secundaire traumatische stress van de Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5 (ProQOL)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden
De ProQOL is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die de negatieve en positieve effecten beoordeelt van het helpen van anderen die lijden en trauma ervaren, met subschalen voor compassiebevrediging, burn-out en compassiemoeheid.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden
Veranderingen in de ervaren kwaliteit van de patiëntenzorg door zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
Dit wordt beoordeeld door de deelnemers te vragen hun perceptie van de kwaliteit van de patiëntenzorg die ze tijdens hun laatste dienst hebben verleend, te beoordelen met behulp van een 4-punts Likert-schaal.
Basislijn, weken 2-8 en 3 maanden
Veranderingen in de score van de Sheehan Disability Scale (SDS).
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en 3 maanden
De SDS is een korte zelfrapportageschaal van 3 items die het functioneren op het werk/school, sociaal en gezin/thuis peilt. Elk item wordt gescoord van 0 tot 10. Totaalscores variëren van 0 (onbeschadigd) tot 30 (zeer gehandicapt).
Basislijn, week 4, week 8 en 3 maanden
Veranderingen in de score van de Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Tijdsspanne: Baseline, week 2, week 4, week 6, week 8 en 3 maanden
De LEAPS is een zelfbeoordelingsschaal met 10 items die een meting geeft van het functioneren op het werk.
Baseline, week 2, week 4, week 6, week 8 en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feedback van deelnemers over hun ervaringen met specifieke aspecten van het STEP-programma
Tijdsspanne: 3 maanden
Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek en intern opgesteld interview met vragen die zijn ontworpen om kwantitatieve en kwalitatieve feedback van deelnemers te verzamelen met betrekking tot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het STEP-programma
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunend voorbereidingsprogramma voor traumablootstelling

3
Abonneren