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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04682561
SCHRITT: Aufbau der Trauma-Resilienz bei Pflegekräften und Personalbetreuern während COVID-19
22. April 2025 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Das STEP-Programm: Aufbau der Trauma-Resilienz von Pflegekräften und Personalbetreuern bei Providence Healthcare während und nach der COVID-19-Pandemie
Die COVID-19-Pandemie hat den Bedarf an Kompetenztraining und psychischer Unterstützung für Beschäftigte im Gesundheitswesen erhöht, die den zahlreichen Stressfaktoren und potenziellen Traumata einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt sind.
Dieser Kontext ist mit erheblichen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit verbunden, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und posttraumatischem Stress, wobei Krankenpfleger und Personal Support Workers (PSWs) unverhältnismäßig stark betroffen sind.
Das vorgeschlagene STEP-Programm ist eine Intervention, die darauf abzielt, Pflegekräfte und PSWs mit den Fähigkeiten und der Unterstützung auszustatten, die sie benötigen, um ihr Wohlbefinden zu fördern und die Herausforderungen zu meistern, die das Erleben von Traumata in einer Umgebung mit hohem Risiko und hohem Stress mit sich bringt, die durch die Pandemie noch verschärft wurde.
Daher hat die STEP-Intervention das Potenzial, die Trauma-Resilienz und die psychische Gesundheit von Pflegekräften und PSW zu verbessern, was letztendlich die Patientenversorgung verbessern und dem Krankenhaussystem während der Pandemie und sogar darüber hinaus zugute kommen kann.
Die Ergebnisse dieser Studie werden auch wichtige Einblicke in vielversprechende Interventionen für Gesundheitspersonal liefern, die zugänglich und skalierbar sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Durchführung von Arbeiten, bei denen es zu Traumabelastungen kommt, erfordert spezielle Ressourcen und Fähigkeiten, um die immensen mentalen und emotionalen Nebenwirkungen zu bewältigen, die auftreten können.
Bemerkenswert ist, dass einige Pflegekräfte und Personal Support Workers (PSWs) regelmäßig mit Traumata zu tun haben, jedoch häufig keinen Zugang zu einer solchen Schulung haben.
Daher ist es nicht verwunderlich, dass Schätzungen zufolge bei Beschäftigten im Gesundheitswesen unglaubliche 40–60 % der Beschäftigten an Mitgefühlsmüdigkeit und Burnout leiden. Dies hat nachweislich direkte negative Auswirkungen auf das persönliche Wohlbefinden, die Patientenversorgung, das Funktionieren am Arbeitsplatz und das Krankenhaussystem.
Zu den Faktoren, die zur Mitgefühlsmüdigkeit beitragen, gehören die Belastung durch das Leid anderer und stressige Arbeitsumgebungen.
Insbesondere die COVID-19-Pandemie hat diese Faktoren noch verschärft.
Darüber hinaus sind reduzierter Personalbestand, erhöhte Traumabelastung und eine verstärkte Wahrnehmung der Bedrohung am Arbeitsplatz während einer Pandemie weitere Faktoren, die sich nachweislich erheblich auf die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Mitarbeitern an vorderster Front auswirken.
Der Bedarf an angemessener Unterstützung für diese Mitarbeiter an vorderster Front ist während der COVID-19-Pandemie und darüber hinaus von entscheidender Bedeutung.
Die überwiegende Mehrheit der arbeitsplatzbezogenen organisatorischen Interventionen für psychische Gesundheitsprobleme bei Beschäftigten im Gesundheitswesen werden in einer Gruppenumgebung durchgeführt und konzentrieren sich in erster Linie auf Psychoedukation und Techniken zur Stressreduzierung. Nur sehr wenige Programme umfassen eine Komponente, die Einzelpsychotherapie mit einem lizenzierten Therapeuten umfasst. und wenn es angeboten wird, handelt es sich in der Regel um eine ereignisgesteuerte Beratungssitzung (d. h. ein Therapeut wird einem Teilnehmer für den Fall zur Verfügung gestellt, dass er bei der Arbeit einem traumatischen Stressor ausgesetzt ist, z. B. bei einem Trauerfall oder bei der Betreuung eines Patienten mit traumatischer Verletzung).
Seit Beginn der Pandemie wurden zahlreiche Leitartikel veröffentlicht, in denen psychische Unterstützung für Beschäftigte im Gesundheitswesen gefordert wird.
Zu den unterstützenden Maßnahmen, die in diesen Berichten immer wieder empfohlen werden, gehören: Aufklärung über Stress und psychische Gesundheit zur Validierung von Erfahrungen; bieten Schulungen zur Stressbewältigung, Belastbarkeit und Bewältigungsfähigkeiten an; Nachbesprechungspraktiken einbeziehen; die Moral stärken; und bieten psychologische Unterstützung durch einen lizenzierten Therapeuten an.
Wir haben das Programm „Supportive Trauma Exposure Prepared“ (STEP) entwickelt, um auf diese unerfüllten kritischen Bedürfnisse einzugehen und Empfehlungen zu geben.
Das STEP-Programm ist eine 8-wöchige Psychotherapie-Intervention, die dazu dient, Gesundheitspersonal Konzepte, Fähigkeiten und Bewältigungsstrategien zu vermitteln, mit dem Ziel, die psychische Gesundheit zu verbessern und die Widerstandsfähigkeit gegenüber Traumata/Stressbelastungen am Arbeitsplatz im Gesundheitswesen zu stärken.
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die die Wirksamkeit und Durchführbarkeit/Akzeptanz der STEP-Intervention bei der Reduzierung von Burnout, dem Aufbau von Resilienz und der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Pflegekräften und Personalbetreuern bei Providence Healthcare untersucht.
Das STEP-Programm hat das Potenzial, allgemein zugänglich zu sein und dem anspruchsvollen Arbeitsplan von Gesundheitspersonal gerecht zu werden.
Ein solches Programm wäre angesichts der Art der Arbeit der Gesundheitsdienstleister und des Wissens über die hohe Prävalenz und Folgen von Stress und Mitgefühlsmüdigkeit im Kontext der Zeit vor der COVID-19-Pandemie sogar über die Pandemie hinaus nützlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1M8
- St. Michael's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angestellt als Krankenschwester oder persönliche Betreuungskraft am Unity Health-Standort Toronto Providence Healthcare
- 18 Jahre oder älter
- Zugriff auf einen Computer mit Kamera oder ein Mobiltelefon mit Kamera
- Zugang zum Internet
- Sie erhalten nicht gleichzeitig eine andere Psychotherapie
- Folgebesuche bei einem Psychiater oder Hausarzt, bei denen eine psychotherapeutische Modalität (z.B. kognitive Verhaltenstherapie usw.) nicht angewendet werden, sind zulässig.
- Kann sich einer Psychotherapie auf Englisch unterziehen
- Arbeiten Sie mindestens eine Schicht pro Woche am Standort Unity Health Toronto – Providence Healthcare
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, sich für die 8-wöchige Dauer der Studie auf eine einstündige wöchentliche Psychotherapiesitzung festzulegen
- Personen, die zum Zeitpunkt des Screenings derzeit ein hohes Risiko für Selbstmord, Alkohol- oder Substanzkonsum oder eine aktive Psychose haben, sind nicht teilnahmeberechtigt. Es werden Empfehlungen an geeignete psychiatrische Dienste abgegeben (z. B. Employee Assistance Program, Überweisung von Ärzten an Psychiater, Ontario COVID-19 Mental Health Network), um den Einzelnen mit gezielterer Unterstützung und Intervention zu verbinden.
- Das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung (basierend auf der klinischen Beurteilung), die die Einwilligung oder das Verständnis von STEP einschränken würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur unterstützenden Trauma-Expositionsvorbereitung (STEP).
Krankenschwestern oder persönliche Betreuungskräfte in Ontario werden sich der Psychotherapie des STEP-Programms unterziehen
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Das unterstützende Trauma-Expositionsvorbereitungsprogramm basiert auf der Theorie, dass die Fähigkeit, mitfühlende Grenzen zu setzen, die Akzeptanz der Realität von Traumata am Arbeitsplatz erhöht und auch die kognitive/emotionale/physische Energie erhöht, die erforderlich ist, um als Reaktion auf adaptive emotionale Strategien zu reagieren zur Traumaexposition.
Daher besteht das Ziel der Therapie darin, zu lernen, mitfühlende Grenzen zu setzen und aus einer Perspektive der Selbstermächtigung und Akzeptanz von Lebensereignissen auf sich selbst und andere einzugehen.
Konzepte und Fähigkeiten werden in den folgenden Modulen behandelt: 1) Verständnis von Traumata und ihren Auswirkungen, 2) Persönlichkeitsrechte und -grenzen, 3) emotionale Kompetenz, 4) Aufbau von Fähigkeiten zur Stresstoleranz und Emotionsregulation, 5) Aufbau von Kommunikationsfähigkeiten, 6) Selbstmitgefühl und Akzeptanz und 7) Verbesserung der Selbstfürsorge.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen vom Ausgangswert bis nach der Intervention beim Burnout von Gesundheitspersonal anhand der Burnout-Unterskala „Professional Quality of Life: Compassion Satisfaction and Fatigue Version 5“ (ProQOL).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Der ProQOL ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die negativen und positiven Auswirkungen der Hilfe für andere, die Leiden und Traumata erleben, bewertet, mit Unterskalen für Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und Mitgefühlsmüdigkeit.
Der Schwerpunkt liegt auf dem Burnout-Subskalen-Score.
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Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Resilienz von Gesundheitspersonal unter Verwendung der Connor-Davidson-Resilienzskala 10 (CD-RISC 10)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 8 und 3 Monate
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Der CD-RISC 10 ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung, mit der die Fähigkeit zur Bewältigung von Stress und Widrigkeiten als Indikator für die Belastbarkeit gemessen wird.
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Ausgangswert, Woche 8 und 3 Monate
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Veränderungen der Depressionssymptome von Gesundheitspersonal anhand des Patientengesundheitsfragebogens – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Der PHQ-9 ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung von Depressionssymptomen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte eine stärkere Angststörung widerspiegeln.
Der Schwerpunkt wird auf Veränderungen in der Schwere der Depressionssymptome gelegt.
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Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Veränderungen der Angstsymptome von Gesundheitspersonal anhand der 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Der GAD-7 ist eine kurze 7-Punkte-Selbstberichtsskala zur Messung von Angstsymptomen.
Die Gesamtwerte reichen von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine stärkere Angst widerspiegeln.
Der Schwerpunkt wird auf Veränderungen im Schweregrad der Angst gelegt.
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Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Veränderungen in den Subskalen „Professionelle Lebensqualität: Mitgefühl, Zufriedenheit und Ermüdung“ Version 5 (ProQOL) der Mitgefühlszufriedenheit und des sekundären traumatischen Stresses von Gesundheitspersonal.
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Der ProQOL ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die negativen und positiven Auswirkungen der Hilfe für andere, die Leiden und Traumata erleben, bewertet, mit Unterskalen für Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und Mitgefühlsmüdigkeit.
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Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Veränderungen in der Wahrnehmung der Qualität der Patientenversorgung durch das Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Dies wird beurteilt, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihre Wahrnehmung der Qualität der Patientenversorgung, die sie in ihrer letzten Schicht erbracht haben, anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
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Ausgangswert, Wochen 2–8 und 3 Monate
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Änderungen im Sheehan Disability Scale (SDS)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Das SDS ist eine kurze 3-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Arbeits-/Schul-, Sozial- und Familien-/Heimfunktionen untersucht.
Jeder Gegenstand wird mit 0 bis 10 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (nicht beeinträchtigt) bis 30 (stark beeinträchtigt).
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Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und 3 Monate
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Änderungen im LEAPS-Score (The Lam Employment Absence and Productivity Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8 und 3 Monate
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LEAPS ist eine 10-Punkte-Skala zur Selbstbewertung, die ein Maß für die Leistungsfähigkeit bei der Arbeit liefert.
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Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6, Woche 8 und 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feedback der Teilnehmer zu ihren Erfahrungen mit bestimmten Aspekten des STEP-Programms
Zeitfenster: 3 Monate
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Intern erstellte Umfrage und Interview zur Machbarkeit und Akzeptanz mit Fragen, die darauf abzielen, quantitatives und qualitatives Feedback der Teilnehmer in Bezug auf die Machbarkeit und Akzeptanz des STEP-Programms zu sammeln
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sakina Rizvi, PhD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STP-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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