- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04687943
PELOID-hoidon ja kinesioteipin tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin marraskuun 2017 ja tammikuun 2021 välisenä aikana 126 potilaalla, jotka hakivat Konyan koulutus- ja tutkimussairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikalle valituksia kyynärpääkipuista ja joilla diagnosoitiin lateraalinen epikondyliitti. Potilaat täyttivät sisällyttämiskriteerit eivätkä täyttäneet inkluusiokriteerit. kriteeri.
Lateraalinen epikondyliittidiagnoosi tehdään kliinisten kriteerien mukaan. Lateraalisen epikondyliitin kliinistä diagnoosia varten diagnosoidaan lateraalinen epikondyliitti, jos ranteessa esiintyy vastustuskykyistä ojennemista ja kipua painamalla olkaluun lateraalista epikondylaattia. Muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kyynärpään kipua, suljetaan pois. Kaikista osallistujista otetaan yksityiskohtaiset tarinat ja tehdään yksityiskohtaiset fyysiset tarkastukset. Osallistujien sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet määritetään esimerkiksi iän, sukupuolen, pituuden, painon, koulutustilanteen, työllisyystilanteen ja tulotason perusteella.
126 potilasta, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, jaetaan 3 ryhmään. Yhteensä 15 peloiditerapiakertaa 42 potilaalle yhdessä ryhmässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 2 istuntoa lihas- ja fasciakorjaustekniikoita 3 viikon ajan toisessa ryhmässä ja 3 sarjaa päivässä 42 potilaalle kolmannessa ryhmässä. 3 viikkoa. Sinulle annetaan kotiharjoitusohjelma, jossa on 10 toistoa.
Lisäksi molemmille ryhmille näytetään kotiharjoitusohjelma. Kylmäkäyttö: Jokaisen hoidon alussa geelijääpakkaukset kääritään kosteaan pyyhkeeseen ja asetetaan kyynärnivelen ympärille 15 minuutiksi. sovelletaan.
PELOID-hoito; PELOIDit ovat luonnostaan ja alkuperäisiä kuumille lähteille; Niitä käytetään klinikoilla tai pakattuna kotona. Paikallisessa peloid-sovelluksessa lämmön vaikutuksena; verenkierron lisääntyminen, ääreislaskimojen sävyn heikkeneminen, sydämen lyöntitiheyden ja sykkeen nousu, lievä systolisen verenpaineen nousu, diastolisen paineen lasku, solujen jakautumisen lisääntyminen, ihonesteiden viskositeetin lasku, lämmin kivunlievitys, lisääntynyt jänteiden elastisuus , nivelsiteet ja fascia, yleinen sedaatio, hormonaalinen stimulaatio (stressihormonit, aivolisäkkeen lisämunuaiskuoren kuori ja ydin), adaptiivinen vaikutus, kollageenikudoksen pidentyminen. Vasodilataatiota tapahtuu kehon syvissä osissa stimulaatiolla, joka muodostuu peloidin kanssa kosketuksiin joutuvissa kehon osissa, ja verisuonten laajeneminen tapahtuu kehon syvissä osissa. Lisäksi kuumilla sovelluksilla on tulehdusta estävä vaikutus kroonisessa tulehduksessa. Tehtyjen tutkimusten tuloksena PELOID-hoidolla; sillä on positiivisia vaikutuksia nivelrikon oireisiin ja toimintakykyyn; Sillä on merkittäviä positiivisia vaikutuksia parametreihin, kuten tuskallisten ja turvonneiden nivelten lukumäärään, aamujäykkyyteen ja subjektiiviseen kipuun tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa; On havaittu, että yhdistelmähoidot ovat onnistuneempia kuin yksittäiset hoidot, ja hoitojen toistamisen myötä työhön sopeutuminen lisääntyy, työpäivän menetys ja hoitokustannukset pienenevät. Kuuma peloidi levitetään alueelle 1,5-2 cm paksuisena kerroksena. Levitysalueen pinta peitetään läpinäkyvällä läpäisemättömyydellä, seoksen lämpötila pidetään yllä ja se peitetään pyyhkeellä.
PELOID-hoitoa käytettiin potilaillemme 45 asteen lämpötilassa 20 minuutin ajan kyynärpäässä. Levityksen lopussa (20 minuuttia myöhemmin) peloidikerros poistetaan ja heitetään uudelleen pois, jotta sitä ei käytetä. Hoitoalue puhdistetaan kuumaan veteen kostutetuilla pehmeillä liinoja. Potilas on 10-15 minuuttia. istunto päättyy lepoon.
Kinesioteippaus: Toisessa ryhmässä käytettiin klassisen fysioterapian lisäksi kinesioteippausta; Tehdään lateraalinen epikondyliittiteippaus, joka koostuu lihastekniikasta ja fasciakorjaustekniikoista. Teoreettisesti sen uskotaan lisäävän ihon ja lihasten välistä tilaa nostamalla ihoa, mikä lievittää painetta kudoksessa muodostuviin hermo- ja sensorireseptoreihin. mistä tahansa syystä ja tukemalla veren- ja imusolmukkeen kierron lisääntymistä. Tämä verenkiertoelimistössä havaittu vaikutus vähentää turvotusta ja tulehdusta ja nopeuttaa kudosten paranemista. Tulehduksen vähentäminen vähentää kipua. Portin ohjausmekanismin ja kuvion estomekanismien aktivoiminen mekanoreseptoreiden kautta hyväksytään myös muiksi kivunlievitysmekanismeiksi. Kun kivun vähentäminen teippauksella on selitetty portin ohjausteorian mukaisesti; Nauha vähentää hermosäikeistä nosiseptoreihin siirtyviä syötteitä. Teipin kiinnittämisen jälkeen iholla havaitut kouristukset kohottavat ihoa ja vähentävät kivuliaita ärsykkeitä vähentämällä painetta ihonalaisiin nosiseptoreihin. Ihon venyttäminen ja ihon paineen kohdistaminen stimuloivat ihon mekanoreseptoreita. Proprioseptiivistä tunnetta voidaan lisätä näiden mekanoreseptoreiden kyvyllä muuttaa nivelen liiketietoja. Hihnasovellukset voidaan nimetä I, Y, X, harava, verkko tai rengas niiden ulkonäön mukaan. Kiinnitettävän teipin tyyppi; Se vaihtelee tekniikan, sairauden vaiheen, lihaksen pituuden, käyttöalueen ja kohdennetun hoidon mukaan. Koska I- ja Y-liuskoja käytetään vähentämään kipua ja turvotusta, ne ovat yleisimpiä levitysmenetelmiä. Y-liuskoja käytetään myös lihaksen ympärillä helpottamaan tai tukahduttamaan liikettä.
X-strip-menetelmää käytetään yleisesti tapauksissa, joissa lihaksen origo ja insertio muuttuvat liikkeiden seurauksena tai kun niitä venytetään maksimiin, joiden pituus vaihtelee suuresti ja liittyy kaksoisniveleen. Rake-muotoa käytetään erityisesti turvotuksen vähentämiseen ja imusolmukkeiden poistoon. Haravan (viuhkan) muotoa muuttamalla luotua rainamuotoa käytetään erittäin liikkuvissa liitoksissa, kuten kulmaliitoksissa. Ihon epämukavuuden estämiseksi teipin alku- ja loppuosaa ei saa venyttää levityksen aikana.
Kinesiologista teippiä levitetään eri jännitysasteilla hoidon tarkoituksen mukaan. Venytyksen määrä; Maksimi venytys (100 %), submaksimaalinen venytys (75 %), kohtalainen venytys (50 %), kevyt venytys (25 %), erittäin kevyt venytys (10-15 %) ja ei venytystä. Kinesioteippausta tehdään yhteensä 6 kertaa 2 kertaa viikossa. Teipit pysyvät kudoksessa 48 tuntia ja potilaita pyydetään poistamaan teippi ennen hoitoon tuloa.
Kotiharjoitusohjelma: Potilaille järjestetään kotiharjoitteluohjelma, joka koostuu eksentrisistä vahvistus- ja venytysharjoituksista, jotka on suunniteltu lisäämään vastusta viikoittain. potilaille; kyynärvarren pronaatio-supinaatio ranteen ojentajalla Opetetaan vahvistusharjoituksia ja aloitetaan kotiharjoitusohjelma 3 sarjana 10 toistoa päivässä.
Kaikki ryhmät arvioidaan hoidon alussa, 3. viikolla hoidon jälkeen ja 4. viikolla hoidon jälkeen.
Arviointien aikana; Kivun intensiteetti ja kivun lokalisointi 0-10 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), 0-10 pisteen kivun kysely visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) yhden maksimiotteen aikana, käsivarsi-olka- ja käden vääristymäkysely (käsivammainen, olkapää ja käsi) ) (DASH) sekä toiminta ja vammaisuus, Potilaan arvioitu kyynärvarren arviointikysely (PRFEQ) löytää käsivarren kivut ja toiminnot viikon aikana, ja lyhyttä muotoa 36 (SF-36) käytetään elämän aikana. . . Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm); Jamar-käsidynamometri kivun intensiteetin ja kivun paikantamiseen; Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm) takaa maksimaalisen käden otteen; Käsi-olkapää- ja käsivammakysely (Arm, Shoulder and Hand Barriers (DASH) -kysely) varmistaakseen kivun tason maksimaalisen käden otteen aikana; Potilaspohjainen kyynärvarren arviointikysely (potilasluokituskysely (PRFEQ)) toiminnalle ja vammaisille; Käsivarren kivun ja toimintojen oppiminen 1 viikon aikana, Short Form-36 (SF-36); Sitä on käytetty elämän jatkuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on kipua sivukyynärpäässä
- Arkuus yli lateraalisen epicondyle
- Kipu vähintään 3 kuukautta kestävällä ranteen pidennyksellä
- 18-65-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia
- Henkilöt, joilla on ollut lateraalisen epikondyliitin injektiota, leikkausta tai fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana
- Ne, joilla on ollut kohdunkaulan ja hartioiden ongelmia, polyneuropatia, hallitsematon systeeminen sairaus (sydän-, verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, hematologinen sairaus), henkilöt, joilla on ollut systeeminen hormonaalinen sairaus (DM, hypertyreoosi)
- Tärkeimmät psykiatriset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet, kuten fibromyalgia, polymyalgia rheumatica, selkärankareuma, nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PELOID-hoito
Yhteensä 15 peloidihoitokertaa 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa 42 potilaalle ensimmäisessä ryhmässä
|
126 potilasta, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, jaetaan 3 ryhmään.
Yhteensä 15 peloidihoitokertaa 42 potilaalle yhdessä ryhmässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 2 lihas- ja fasciakorjaustekniikoita 3 viikon ajan toisessa ryhmässä 3 viikon ajan ja 3 sarjaa päivässä 42 potilaalle. kolmas ryhmä 3 viikon ajan.
Sinulle annetaan 10 toistuvaa kotitreeniä.
|
|
Kinesioteippi
Ryhmän 2 42 potilaalle annetaan 2 kertaa viikossa lihas- ja fasciakorjaustekniikoita kinesioteippauksella ja kylmällä.
|
126 potilasta, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, jaetaan 3 ryhmään.
Yhteensä 15 peloidihoitokertaa 42 potilaalle yhdessä ryhmässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 2 lihas- ja fasciakorjaustekniikoita 3 viikon ajan toisessa ryhmässä 3 viikon ajan ja 3 sarjaa päivässä 42 potilaalle. kolmas ryhmä 3 viikon ajan.
Sinulle annetaan 10 toistuvaa kotitreeniä.
|
|
Harjoittele
Kolmannen ryhmän 42 potilaalle annetaan 3 sarjaa 10 toiston kotiharjoitteluohjelmaa 3 viikon ajan
|
126 potilasta, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti, jaetaan 3 ryhmään.
Yhteensä 15 peloidihoitokertaa 42 potilaalle yhdessä ryhmässä 3 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 2 lihas- ja fasciakorjaustekniikoita 3 viikon ajan toisessa ryhmässä 3 viikon ajan ja 3 sarjaa päivässä 42 potilaalle. kolmas ryhmä 3 viikon ajan.
Sinulle annetaan 10 toistuvaa kotitreeniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PELOID-HOITO JA KINESIOTEIPPI VÄHENTÄÄ KIPUA POTILASTEN PÄIVITEISIIN
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - tammikuu 2021
|
VAS-kivun vakavuusasteikko vähenee merkittävästi potilailla, jotka saavat PELOID-hoitoa ja kinesioteippiä.
|
Marraskuu 2017 - tammikuu 2021
|
|
PELOID-HOITO JA KINESIOTEIPPI LISÄÄVÄT POTILAAN KÄDIEN Otetta
Aikaikkuna: Marraskuu 2017 - tammikuu 2021
|
Molempien käsittelyjen jälkeen Jamar-dynamometrillä arvioitu pitovoima kasvoi merkittävästi.
|
Marraskuu 2017 - tammikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaFizikTedaviYazır
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .