- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04687943
Porównanie skuteczności terapii PELOID i taśmy Kinesio u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało przeprowadzone w okresie od listopada 2017 r. do stycznia 2021 r. z udziałem 126 pacjentów, którzy zgłosili się do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Konya ze skargami na ból łokcia i zdiagnozowano u nich zapalenie nadkłykcia bocznego, którzy spełniali kryteria włączenia i nie spełniali kryteriów włączenia kryteria.
Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami klinicznymi. W diagnostyce klinicznej zapalenia nadkłykcia bocznego, jeśli występuje oporne wyprostowanie nadgarstka i ból przy uciskaniu nadkłykcia bocznego kości ramiennej, rozpoznane zostanie zapalenie nadkłykcia bocznego. Inne patologie, które mogą objawiać się bólem łokcia, zostaną wykluczone. Zostaną zebrane szczegółowe historie wszystkich uczestników i przeprowadzone zostaną szczegółowe badania fizykalne. Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna uczestników zostanie określona na podstawie takich pytań, jak wiek, płeć, wzrost, waga, status edukacyjny, status zatrudnienia i poziom dochodów.
126 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostanie podzielonych na 3 grupy. Łącznie 15 sesji terapii borowinowej dla 42 pacjentów w 1 grupie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 2 sesje technik korekcji mięśni i powięzi przez 3 tygodnie w drugiej grupie oraz 3 serie dziennie dla 42 pacjentów w trzeciej grupie dla 3 tygodnie. Otrzymasz program ćwiczeń w domu z 10 powtórzeniami.
Ponadto program ćwiczeń domowych zostanie pokazany obu grupom. Aplikacja na zimno: Na początku każdego zabiegu okłady z lodu żelowego owija się wilgotnym ręcznikiem i umieszcza wokół stawu łokciowego na 15 minut. zostanie zastosowany.
Terapia borowinowa; PELOIDy są naturalnie i rodzime dla gorących źródeł; Stosowane są w przychodniach lub pakowane w warunkach domowych. W miejscowym zastosowaniu borowiny, jako efekt działania ciepła; zwiększenie przepływu krwi, zmniejszenie napięcia żył obwodowych, zwiększenie częstości akcji serca i częstości akcji serca, niewielki wzrost skurczowego ciśnienia krwi, spadek ciśnienia rozkurczowego, wzrost podziałów komórkowych, zmniejszenie lepkości płynów skórnych, znieczulenie ciepłem, zwiększenie elastyczności ścięgien , więzadeł i powięzi, ogólne uspokojenie, stymulacja hormonalna (hormony stresu, kora nadnerczy i rdzeń przysadki), działanie adaptacyjne, wydłużenie tkanki kolagenowej. Wazodilatacja występuje w głębokich partiach ciała z stymulacją powstającą w częściach ciała, które mają kontakt z borowiną, a wazodylatacja występuje w głębszych partiach ciała. Ponadto gorące aplikacje działają przeciwzapalnie w przewlekłych stanach zapalnych. W wyniku przeprowadzonych badań z terapią PELOID; ma pozytywny wpływ na objawy i wydolność czynnościową choroby zwyrodnieniowej stawów; Ma znaczący pozytywny wpływ na takie parametry, jak liczba bolesnych i obrzękniętych stawów, sztywność poranna i subiektywny ból w zapalnych chorobach reumatycznych; Zaobserwowano, że terapie łączone są bardziej skuteczne niż pojedyncze terapie, a wraz z powtarzaniem zabiegów zwiększa się przystosowanie do pracy, zmniejsza się strata dnia pracy i koszty leczenia. Borowinę gorącą nanosi się na miejsce w postaci warstwy o grubości 1,5-2 cm. Powierzchnię miejsca aplikacji pokrywa się materiałem zapewniającym przezroczystą nieprzepuszczalność, utrzymuje się temperaturę mieszaniny i przykrywa się ręcznikiem.
U naszych pacjentów zastosowano terapię PELOID w temperaturze 45 stopni przez 20 minut na łokieć. Pod koniec aplikacji (po 20 minutach) warstwa borowiny jest usuwana i ponownie wyrzucana, aby nie była używana. Obszar zabiegowy oczyszcza się miękkimi ściereczkami nasączonymi gorącą wodą. Pacjent ma 10-15 minut. sesja kończy się odpoczynkiem.
Aplikacja Kinesio Taping: W drugiej grupie oprócz klasycznej fizjoterapii zastosowano kinesiotaping; Wykonany zostanie plastrowanie zapalenia nadkłykcia bocznego, na które składają się techniki mięśniowe i techniki korekcji powięzi. Teoretycznie uważa się, że poprzez podniesienie skóry zwiększa się przestrzeń między skórą a mięśniami, odciążając receptory nerwowe i czuciowe powstające w tkance w wyniku z dowolnego powodu i wspomagające zwiększenie krążenia krwi i limfy. Efekt ten obserwowany w układzie krążenia zmniejsza obrzęki i stany zapalne oraz przyspiesza gojenie tkanek. Zmniejszenie stanu zapalnego zapewnia zmniejszenie bólu. Aktywacja mechanizmu kontroli bramek i mechanizmów hamowania wzorców poprzez mechanoreceptory jest również akceptowana jako inne mechanizmy redukcji bólu. Kiedy redukcja bólu przez przyklejanie jest wyjaśniona zgodnie z teorią kontroli bramki; Opaska zmniejsza sygnały wejściowe przekazywane z włókien nerwowych do nocyceptorów. Konwulsje obserwowane na skórze po nałożeniu plastra unoszą skórę i zmniejszają bodźce bólowe poprzez zmniejszenie nacisku na nocyceptory podskórne. Rozciąganie skóry i wywieranie nacisku na skórę stymuluje skórne mechanoreceptory. Wrażenie proprioceptywne można zwiększyć dzięki zdolności tych mechanoreceptorów do zmiany informacji o ruchu stawów. Zastosowania pasów można nazwać jako I, Y, X, grabie, sieć lub pierścień, w zależności od ich wyglądu. rodzaj stosowanej taśmy; Różni się w zależności od techniki, stadium choroby, długości mięśnia, obszaru aplikacji i ukierunkowanego leczenia. Ponieważ paski I i Y służą do zmniejszania bólu i obrzęków, są to najczęstsze metody aplikacji. Paski Y są również używane do otaczania mięśni w celu ułatwienia lub powstrzymania ruchu.
Metoda X-strip jest ogólnie stosowana w przypadkach, gdy origo i przyczep mięśnia zmieniają się z powodu ruchów lub gdy są one maksymalnie rozciągnięte, których długości są bardzo różne i obejmują podwójny staw. Kształt grabi stosowany jest przede wszystkim do zmniejszania obrzęków i drenażu limfatycznego. Kształt wstęgi utworzony przez modyfikację kształtu natarcia (wachlarza) jest stosowany w stawach o dużej ruchomości, takich jak stawy łokciowe. Aby uniknąć dyskomfortu skóry, podczas aplikacji nie należy naciągać początkowego i końcowego obszaru taśmy.
Aplikacja taśmy kinezjologicznej jest aplikowana z różnymi stopniami napięcia w zależności od celu zabiegu. Ilość rozciągania; Maksymalne rozciąganie (100%), submaksymalne rozciąganie (75%), umiarkowane rozciąganie (50%), lekkie rozciąganie (25%), bardzo lekkie rozciąganie (10-15%) i brak rozciągania. W sumie 6 sesji kinesiotapingu zostanie zastosowanych 2 sesje tygodniowo. Taśmy pozostaną na tkance przez 48 godzin, a pacjenci zostaną poproszeni o zdjęcie taśmy przed przyjściem na zabieg.
Program ćwiczeń w domu: Pacjenci otrzymają program ćwiczeń w domu składający się z ekscentrycznych ćwiczeń wzmacniających i ćwiczeń rozciągających, które mają zwiększać opór co tydzień. Do pacjentów; do pronacji-supinacji przedramienia z prostownikami nadgarstka Nauczone zostaną ćwiczenia wzmacniające i zostanie uruchomiony program ćwiczeń domowych jako 3 serie po 10 powtórzeń dziennie.
Wszystkie grupy będą oceniane na początku leczenia, w 3 tygodniu po zabiegu iw 4 tygodniu po leczeniu.
Podczas ocen; Intensywność bólu i lokalizacja bólu za pomocą 0-10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionowanie bólu od 0-10 punktów za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas jednego, maksymalnego chwytu, kwestionariusz zniekształcenia ramienia i ręki (ramię niepełnosprawne, ramię i ręka ) (DASH) oraz funkcji i niesprawności, kwestionariusz oceny przedramienia oceniany przez pacjenta (PRFEQ) określa ból i funkcje ramienia w okresie 1 tygodnia, a krótki formularz-36 (SF-36) będzie używany w trakcie życia . . wizualna skala analogowa (VAS) (0-10 cm); Dynamometr ręczny Jamar do pomiaru natężenia bólu i lokalizacji bólu; Wizualna skala analogowa (VAS) (0-10 cm) dla maksymalnej siły chwytu dłoni; Kwestionariusz urazów ramienia, barku i dłoni (kwestionariusz bariery ramienia, barku i dłoni (DASH)), aby zapewnić poziom bólu podczas maksymalnego chwytu dłoni; Kwestionariusz oceny przedramienia pacjenta (Kwestionariusz oceny przedramienia pacjenta (PRFEQ)) pod kątem funkcji i niepełnosprawności; Aby nauczyć się bólu i funkcji ramienia w okresie 1 tygodnia, krótki formularz-36 (SF-36); Był używany przez całe życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent odczuwa ból w łokciu bocznym
- Tkliwość nad nadkłykciem bocznym
- Ból przez co najmniej 3 miesiące z opornym wyprostem nadgarstka
- W wieku 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją
- Osoby z historią iniekcji, operacji lub fizjoterapii zapalenia nadkłykcia bocznego w ciągu ostatniego roku
- Osoby z historią problemów z szyjką macicy i barkiem, historią polineuropatii, historią niekontrolowanej choroby ogólnoustrojowej (sercowo-naczyniowej, płucnej, wątrobowej, nerkowej, hematologicznej), osób z ogólnoustrojową chorobą endokrynologiczną w wywiadzie (DM, nadczynność tarczycy)
- Główne choroby psychiczne
- Choroby reumatyczne, takie jak fibromialgia, polimialgia reumatyczna, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia PELOIDEM
Łącznie 15 sesji terapii borowinowej przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu dla 42 pacjentów z pierwszej grupy
|
126 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostanie podzielonych na 3 grupy.
Łącznie 15 sesji terapii borowinowej dla 42 pacjentów w 1 grupie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 2 sesje technik korekcji mięśni i powięzi przez 3 tygodnie w drugiej grupie przez 3 tygodnie oraz 3 serie dziennie dla 42 pacjentów w trzecia grupa na 3 tygodnie.
Otrzymasz 10 powtarzalnych ćwiczeń w domu.
|
|
Taśma kinesio
42 pacjentów z grupy 2 otrzyma 2 sesje technik korekcji mięśni i powięzi tygodniowo, z zastosowaniem taśmy kinesio i zimnej
|
126 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostanie podzielonych na 3 grupy.
Łącznie 15 sesji terapii borowinowej dla 42 pacjentów w 1 grupie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 2 sesje technik korekcji mięśni i powięzi przez 3 tygodnie w drugiej grupie przez 3 tygodnie oraz 3 serie dziennie dla 42 pacjentów w trzecia grupa na 3 tygodnie.
Otrzymasz 10 powtarzalnych ćwiczeń w domu.
|
|
Ćwiczenia
42 pacjentów z trzeciej grupy otrzyma 3 zestawy ćwiczeń domowych po 10 powtórzeń przez 3 tygodnie
|
126 pacjentów ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego zostanie podzielonych na 3 grupy.
Łącznie 15 sesji terapii borowinowej dla 42 pacjentów w 1 grupie przez 3 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 2 sesje technik korekcji mięśni i powięzi przez 3 tygodnie w drugiej grupie przez 3 tygodnie oraz 3 serie dziennie dla 42 pacjentów w trzecia grupa na 3 tygodnie.
Otrzymasz 10 powtarzalnych ćwiczeń w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TERAPIA BOROWINOWA I TAŚMA KINESIO ZAPEWNIA REDUKCJĘ BÓLU PODCZAS CZYNNOŚCI CODZIENNYCH PACJENTÓW
Ramy czasowe: Listopad 2017-styczeń 2021
|
Oczekuje się istotnego zmniejszenia skali nasilenia bólu VAS u pacjentów stosujących terapię PELOID i zastosowanie taśmy kinesiotapingowej.
|
Listopad 2017-styczeń 2021
|
|
TERAPIA BOROWINOWA I TAŚMA KINESIOLOGICZNA ZWIĘKSZA CHWYT DŁONI PACJENTA
Ramy czasowe: Listopad 2017-styczeń 2021
|
Po obu zabiegach nastąpił znaczny wzrost siły chwytu ocenianej za pomocą dynamometru Jamar.
|
Listopad 2017-styczeń 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaFizikTedaviYazır
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .