- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04687943
Sammenligning af PELOID-terapi og Kinesio-tape-effektivitet hos patienter med lateral epicondylitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev gennemført mellem november 2017 og januar 2021 med 126 patienter, der søgte til Konya Training and Research Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsambulatorium med klager over albuesmerter og fik diagnosen lateral epicondylitis, som opfyldte inklusionskriterierne og ikke opfyldte inklusionen. kriterier.
Lateral epicondylitis diagnose vil blive stillet i henhold til kliniske kriterier. Til den kliniske diagnose af Lateral epicondylitis, hvis der er resistent håndledsforlængelse og smerte ved at trykke på den laterale epicondyle af humerus, vil Lateral epicondylitis blive diagnosticeret. Andre patologier, der kan vise sig med albuesmerter, vil blive udelukket. Der vil blive taget detaljerede historier om alle deltagere, og der vil blive foretaget detaljerede fysiske undersøgelser. Sociodemografiske og kliniske karakteristika for deltagerne vil blive bestemt af spørgsmål som alder, køn, højde, vægt, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus og indkomstniveau.
126 patienter diagnosticeret med Lateral epicondylitis vil blive opdelt i 3 grupper. I alt 15 sessioner med peloidbehandling for 42 patienter i 1 gruppe i 3 uger, 5 dage om ugen, 2 sessioner med muskel- og fascie-korrektionsteknikker i 3 uger i den anden gruppe og 3 sæt om dagen for 42 patienter i den tredje gruppe for 3 uger. Du får udleveret et hjemmetræningsprogram med 10 gentagelser.
Derudover vil hjemmetræningsprogrammet blive vist for begge grupper. Kold påføring: I begyndelsen af hver behandling pakkes gelisposer ind med et fugtigt håndklæde og lægges rundt om albueleddet i 15 minutter. vil blive anvendt.
PELOID terapi; PELOID er naturligt og hjemmehørende i de varme kilder; De bruges i klinikker eller pakkes derhjemme. I den lokale peloidapplikation, som virkningerne af varme; stigning i blodgennemstrømning, fald i perifer venetonus, stigning i hjertefrekvens og hjertefrekvens, let stigning i systolisk blodtryk, fald i diastolisk tryk, stigning i celledeling, fald i viskositet i hudvæsker, varm analgesi, øget elasticitet i sener , ledbånd og fascier, generel sedation, hormonstimulering (stresshormoner, hypofyse binyrebark og medulla), adaptiv effekt, forlængelse af kollagenvæv. Vasodilatation sker i de dybe dele af kroppen med den stimulation, der dannes i de dele af kroppen, der kommer i kontakt med peloiden, og vasodilatation sker i de dybe dele af kroppen. Derudover har varme applikationer en anti-inflammatorisk virkning ved kronisk inflammation. Som et resultat af de udførte undersøgelser, med PELOID-terapi; det har positive virkninger på symptomer og funktionsevne af slidgigt; Det har betydelige positive effekter på parametre som antallet af smertefulde og hævede led, morgenstivhed og subjektiv smerte ved inflammatoriske gigtsygdomme; Det er blevet observeret, at kombinerede terapier er mere succesrige end enkeltbehandlinger, og med gentagelsen af behandlingerne øges tilpasningen til arbejdet, arbejdsdagens tab og behandlingsomkostningerne falder. Varm peloid påføres området som et 1,5-2 cm tykt lag. Overfladen af applikationsområdet er dækket af et materiale, der giver gennemsigtig uigennemtrængelighed, temperaturen af blandingen opretholdes, og den er dækket med et håndklæde.
PELOID-terapi blev anvendt til vores patienter ved en temperatur på 45 grader i 20 minutter på albuen. Ved afslutningen af påføringen (20 minutter senere) fjernes peloidlaget og kasseres igen for ikke at blive brugt. Behandlingsområdet rengøres med bløde klude opblødt i varmt vand. Patienten er 10-15 minutter. sessionen afsluttes med hvile.
Kinesio Taping Anvendelse: Ud over klassisk fysioterapi blev kinesio taping anvendt til den anden gruppe; Lateral epicondylitis taping, bestående af muskelteknik og fascie-korrektionsteknikker, vil blive udført. Teoretisk menes det at øge mellemrummet mellem hud og muskler ved at hæve huden, hvilket aflaster dette pres på neurale og sensoriske receptorer dannet i vævet pga. enhver grund og understøtter stigningen i blod- og lymfecirkulationen. Denne effekt set i kredsløbssystemet reducerer ødem og betændelse og fremskynder heling af væv. Reduktionen af inflammation giver en reduktion af smerte. Aktivering af portkontrolmekanismen og de mønsterhæmmende mekanismer gennem mekanoreceptorer accepteres også som andre mekanismer til smertereduktion. Når smertereduktionen ved taping forklares i henhold til gate control teorien; Båndet reducerer de input, der overføres fra nervefibrene til nociceptorerne. Kramper set på huden efter tapepåføring hæver huden og reducerer smertefulde stimuli ved at mindske trykket på subkutane nociceptorer. Ved at strække huden og lægge pres på huden stimuleres de mekanoreceptorer i huden. Proprioceptiv fornemmelse kan øges af disse mekanoreceptorers evne til at ændre ledbevægelsesinformation. Bælteanvendelser kan navngives som I, Y, X, rake, net eller ring afhængigt af deres udseende. Type tape, der skal påføres; Det varierer alt efter teknikken, sygdomsstadiet, muskellængden, applikationsområdet og den målrettede behandling. Da I- og Y-strimler bruges til at reducere smerter og ødemer, er de de mest almindelige påføringsmetoder. Y-strimler bruges også til at omgive musklen for at lette eller undertrykke bevægelse.
X-strip-metoden anvendes generelt i tilfælde, hvor origo og indsættelse af musklen ændres på grund af bevægelser eller når de strækkes maksimalt, hvis længder varierer meget og involverer dobbeltleddet. Riveformen bruges især til at reducere ødem og til lymfedrænage. Baneformen, der skabes ved at ændre rive- (vifte)formen, bruges i meget mobile led, såsom albueforbindelser. For at forhindre ubehag i huden, bør start- og slutområderne af tapen ikke strækkes under påføringen.
Kinesiologi tape påføres med forskellige grader af spænding alt efter behandlingsformålet. Mængden af udstrækning; Maksimal udstrækning (100%), submaksimal udstrækning (75%), moderat udstrækning (50%), let udstrækning (25%), meget let udstrækning (10-15%) og ingen udstrækning. I alt 6 sessioner med kinesiotaping vil blive anvendt 2 sessioner om ugen. Tapene vil forblive på vævet i 48 timer, og patienterne vil blive bedt om at fjerne tapen, før de kommer til behandling.
Hjemmetræningsprogram: Patienterne får et hjemmetræningsprogram bestående af excentriske styrkeøvelser og strækøvelser, som er planlagt til at øge modstanden hver uge. Til patienterne; til underarmspronation-supination med håndledsstrækkere Der vil blive undervist i styrkeøvelser og et hjemmetræningsprogram startes som 3 sæt af 10 gentagelser pr.
Alle grupper vil blive evalueret i begyndelsen af behandlingen, i 3. uge efter behandlingen og i 4. uge efter behandlingen.
Under evalueringerne; Smerteintensitet og smertelokalisering med 0-10 point Visual Analogue Scale (VAS), 0-10 point smertespørgsmål med Visual Analogue Scale (VAS) under ét, maksimalt greb, Arm-Skulder og Hand Distortion Questionnaire (Arm Disabled, Shoulder and Hand) ) (DASH) og funktion og handicap, Patient-Rated Underarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ) finder smerten og funktionerne i armen i en 1-uges periode, og Short Form-36 (SF-36) vil blive brugt i livsforløbet . . Visuel analog skala (VAS) (0-10 cm); Jamar hånddynamometer til smerteintensitet og smertelokalisering; Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm) for maksimal håndgrebsstyrke; Spørgeskema til arm-skulder- og håndskade (Arm-, skulder- og håndbarrierer (DASH) spørgeskema) for at sikre smerteniveauet under maksimalt håndgreb; Patient-Based Underarm Assessment Questionnaire (Patient-Graded Forearm Assessment Questionnaire (PRFEQ)) for funktion og handicap; For at lære armens smerte og funktioner i en 1-uges periode, Short Form-36 (SF-36); Det er blevet brugt for livet fortsætter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har smerter i lateral albue
- Ømhed over den laterale epikondyl
- Smerter i mindst 3 måneder med modstandsdygtig håndledsforlængelse
- I alderen 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65
- Dem med kommunikationsproblemer
- Dem med en historie med injektion, kirurgi eller fysioterapi for lateral epikondylitis inden for det sidste 1 år
- Dem med en historie med livmoderhals- og skulderproblemer, en historie med polyneuropati, en historie med ukontrollerbar systemisk sygdom (kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, hæmatologisk), dem med en historie med systemisk endokrin sygdom (DM, hyperthyroidisme)
- Større psykiatriske sygdomme
- Reumatiske sygdomme som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserende spondylitis, leddegigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PELOID terapi
I alt 15 sessioner med peloidbehandling i 3 uger, 5 dage om ugen for 42 patienter i den første gruppe
|
126 patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis vil blive opdelt i 3 grupper.
I alt 15 sessioner med peloidbehandling for 42 patienter i 1 gruppe i 3 uger, 5 dage om ugen, 2 sessioner med muskel- og fascie-korrektionsteknikker i 3 uger i den anden gruppe i 3 uger og 3 sæt om dagen for 42 patienter i tredje gruppe i 3 uger.
Du får 10 gentagne hjemmetræninger.
|
|
Kinesio tape
42 patienter i gruppe 2 vil få 2 sessioner med muskel- og fascie-korrektionsteknikker om ugen med kinesiotapepåføring og koldpåføring
|
126 patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis vil blive opdelt i 3 grupper.
I alt 15 sessioner med peloidbehandling for 42 patienter i 1 gruppe i 3 uger, 5 dage om ugen, 2 sessioner med muskel- og fascie-korrektionsteknikker i 3 uger i den anden gruppe i 3 uger og 3 sæt om dagen for 42 patienter i tredje gruppe i 3 uger.
Du får 10 gentagne hjemmetræninger.
|
|
Dyrke motion
42 patienter i den tredje gruppe vil få 3 sæt med 10 gentagelser hjemmetræningsprogrammer i 3 uger
|
126 patienter diagnosticeret med lateral epicondylitis vil blive opdelt i 3 grupper.
I alt 15 sessioner med peloidbehandling for 42 patienter i 1 gruppe i 3 uger, 5 dage om ugen, 2 sessioner med muskel- og fascie-korrektionsteknikker i 3 uger i den anden gruppe i 3 uger og 3 sæt om dagen for 42 patienter i tredje gruppe i 3 uger.
Du får 10 gentagne hjemmetræninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PELOIDTERAPI OG KINESIOTAPE GIVER SMERTEREDUKTION I DAGLIGLIVSAKTIVITETER FOR PATIENTER
Tidsramme: November 2017-januar 2021
|
Signifikant reduktion i VAS-smertesværhedsskalaen forventes hos patienter med PELOID-behandling og påføring af kinesiotape.
|
November 2017-januar 2021
|
|
PELOIDTERAPI OG KINESIOTAPE ØGER PATIENTENS HÅNDGRÆB
Tidsramme: November 2017-januar 2021
|
Efter begge behandlinger var der en signifikant stigning i grebsstyrken vurderet af Jamar dynamometer.
|
November 2017-januar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaFizikTedaviYazır
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientengagement
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health America; TalkspaceAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Lady Davis InstituteRekrutteringEngagement, patient | Familie medlemmer | SundhedsudbydereCanada
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEngagement, patient | Udnyttelse, Sundhedsvæsen | No-show patienterForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Wellness NetworkRekrutteringFysisk aktivitet | Engagement, patient | Samfundsboende ældre voksne | Risikofaktorer for faldForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Mental Health AmericaRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetPsykisk nød | Engagement, patient | Psykosocialt problemUkraine
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetForældreskab | Børns adfærdsproblem | Engagement, patientIsrael
-
Auburn UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringHjertefejl | Engagement, patient | Landdistrikternes sundhedForenede Stater
Kliniske forsøg med PELOID terapi, kinesiotape, træning
-
MTI UniversityAfsluttet