- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04687943
Vergleich der Wirksamkeit von PELOID-Therapie und Kinesio-Tape bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde zwischen November 2017 und Januar 2021 mit 126 Patienten durchgeführt, die sich in der ambulanten Klinik für Physiotherapie und Rehabilitation des Konya Training and Research Hospital mit Beschwerden über Ellbogenschmerzen bewarben und bei denen eine laterale Epicondylitis diagnostiziert wurde, die die Einschlusskriterien erfüllten und die Einschlusskriterien nicht erfüllten Kriterien.
Die Diagnose einer lateralen Epicondylitis wird nach klinischen Kriterien gestellt. Für die klinische Diagnose einer lateralen Epicondylitis wird eine laterale Epicondylitis diagnostiziert, wenn eine resistente Handgelenkstreckung und Schmerzen durch Druck auf den lateralen Epicondylus des Humerus auftreten. Andere Pathologien, die mit Ellbogenschmerzen einhergehen können, werden ausgeschlossen. Von allen Teilnehmern werden detaillierte Geschichten aufgenommen und detaillierte körperliche Untersuchungen durchgeführt. Soziodemografische und klinische Merkmale der Teilnehmer werden anhand von Fragen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Bildungsstand, Erwerbsstatus und Einkommensniveau ermittelt.
126 Patienten mit diagnostizierter lateraler Epicondylitis werden in 3 Gruppen eingeteilt. Insgesamt 15 Sitzungen Peloidtherapie für 42 Patienten in 1 Gruppe für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 2 Sitzungen Muskel- und Faszienkorrekturtechniken für 3 Wochen in der zweiten Gruppe und 3 Sätze pro Tag für 42 Patienten in der dritten Gruppe für 3 Wochen. Sie erhalten ein Heimübungsprogramm mit 10 Wiederholungen.
Zusätzlich wird beiden Gruppen das Heimübungsprogramm gezeigt. Kälteanwendung: Zu Beginn jeder Behandlung werden Gel-Eispackungen mit einem feuchten Handtuch umwickelt und für 15 Minuten um das Ellenbogengelenk gelegt. Wird angewendet werden.
PELOID-Therapie; PELOIDs sind natürlich und in den heißen Quellen heimisch; Sie werden in Kliniken verwendet oder zu Hause verpackt. Zunahme des Blutflusses, Abnahme des Tonus der peripheren Venen, Zunahme der Herzfrequenz und Herzfrequenz, leichte Zunahme des systolischen Blutdrucks, Abnahme des diastolischen Drucks, Zunahme der Zellteilung, Abnahme der Viskosität in Hautflüssigkeiten, Wärmeschmerz, erhöhte Elastizität der Sehnen , Bänder und Faszien, allgemeine Sedierung, hormonelle Stimulation (Stresshormone, Hypophyse, Nebennierenrinde und Medulla), adaptive Wirkung, Dehnung des Kollagengewebes. Die Vasodilatation tritt in den tiefen Teilen des Körpers auf, wobei die Stimulation in den Körperteilen entsteht, die mit dem Peloid in Kontakt kommen, und die Vasodilatation tritt in den tiefen Teilen des Körpers auf. Zudem wirken heiße Anwendungen bei chronischen Entzündungen entzündungshemmend. Als Ergebnis der durchgeführten Studien mit PELOID-Therapie; es hat positive Auswirkungen auf die Symptome und die Funktionsfähigkeit von Osteoarthritis; Es hat signifikante positive Auswirkungen auf Parameter wie die Anzahl schmerzhafter und geschwollener Gelenke, Morgensteifigkeit und subjektive Schmerzen bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen; Es wurde beobachtet, dass Kombinationstherapien erfolgreicher sind als Einzelbehandlungen, und mit der Wiederholung der Behandlungen die Anpassung an die Arbeit zunimmt, der Arbeitsausfall und die Behandlungskosten sinken. Heißes Peloid wird als 1,5-2 cm dicke Schicht auf den Bereich aufgetragen. Die Oberfläche des Auftragungsbereichs wird mit einem Material bedeckt, das eine transparente Undurchlässigkeit bietet, die Temperatur der Mischung wird beibehalten und mit einem Handtuch abgedeckt.
Die PELOID-Therapie wurde bei unseren Patienten bei einer Temperatur von 45 Grad für 20 Minuten am Ellbogen angewendet. Am Ende der Anwendung (20 Minuten später) wird die Peloidschicht entfernt und wieder verworfen, um nicht verwendet zu werden. Der Behandlungsbereich wird mit weichen, in heißem Wasser getränkten Tüchern gereinigt. Der Patient ist 10-15 Minuten. Die Sitzung wird durch Ruhen abgeschlossen.
Kinesio Taping Anwendung: Zusätzlich zur klassischen Physiotherapie wurde bei der zweiten Gruppe Kinesio Taping angewendet; Laterales Epicondylitis-Taping, bestehend aus Muskeltechnik und Faszienkorrekturtechniken, wird durchgeführt. Theoretisch wird angenommen, dass der Raum zwischen Haut und Muskeln vergrößert wird, indem die Haut angehoben wird, wodurch dieser Druck auf die im Gewebe gebildeten neuralen und sensorischen Rezeptoren verringert wird jeden Anlass und unterstützt die Steigerung der Blut- und Lymphzirkulation. Dieser im Kreislaufsystem beobachtete Effekt reduziert Ödeme und Entzündungen und beschleunigt die Gewebeheilung. Die Verringerung der Entzündung sorgt für eine Verringerung der Schmerzen. Die Aktivierung des Gate-Control-Mechanismus und der Pattern-Inhibition-Mechanismen durch Mechanorezeptoren werden ebenfalls als weitere Mechanismen der Schmerzreduktion akzeptiert. Wenn die Schmerzreduktion durch Taping nach der Gate-Control-Theorie erklärt wird; Das Band reduziert die Eingaben, die von den Nervenfasern zu den Nozizeptoren übertragen werden. Krämpfe, die nach dem Anlegen des Tapes auf der Haut zu sehen sind, heben die Haut an und reduzieren schmerzhafte Reize, indem sie den Druck auf die subkutanen Nozizeptoren verringern. Das Dehnen der Haut und das Ausüben von Druck auf die Haut stimulieren die kutanen Mechanorezeptoren. Die propriozeptive Empfindung kann durch die Fähigkeit dieser Mechanorezeptoren, Gelenkbewegungsinformationen zu verändern, gesteigert werden. Gürtelanwendungen können je nach Aussehen als I, Y, X, Rechen, Netz oder Ring bezeichnet werden. Art des anzubringenden Bandes; Sie variiert je nach Technik, Krankheitsstadium, Muskellänge, Anwendungsgebiet und gezielter Behandlung. Da I- und Y-Streifen zur Linderung von Schmerzen und Ödemen eingesetzt werden, sind sie die gängigsten Applikationsmethoden. Y-Streifen werden auch verwendet, um den Muskel zu umgeben, um Bewegungen zu erleichtern oder zu unterdrücken.
Die X-Streifen-Methode wird im Allgemeinen dort angewendet, wo sich Ursprung und Ansatz des Muskels durch Bewegungen oder bei maximaler Dehnung ändern, deren Längen sehr unterschiedlich sind und das Doppelgelenk betreffen. Die Rechenform wird insbesondere zur Ödemreduktion und zur Lymphdrainage eingesetzt. Die durch Modifizieren der Rechen-(Fächer-)Form erzeugte Netzform wird in hochbeweglichen Gelenken wie Ellbogengelenken verwendet. Um Hautbeschwerden vorzubeugen, sollten die Anfangs- und Endbereiche des Tapes während der Applikation nicht gedehnt werden.
Das Kinesiologische Tape wird je nach Behandlungszweck mit unterschiedlicher Spannung angelegt. Das Ausmaß der Dehnung; Maximale Dehnung (100 %), submaximale Dehnung (75 %), mäßige Dehnung (50 %), leichte Dehnung (25 %), sehr leichte Dehnung (10-15 %) und keine Dehnung. Insgesamt werden 6 Kinesio-Taping-Sitzungen 2 Sitzungen pro Woche angewendet. Die Klebebänder verbleiben 48 Stunden auf dem Gewebe und die Patienten werden gebeten, das Klebeband zu entfernen, bevor sie zur Behandlung kommen.
Übungsprogramm für zu Hause: Die Patienten erhalten ein Übungsprogramm für zu Hause, das aus exzentrischen Kräftigungsübungen und Dehnungsübungen besteht, die den Widerstand jede Woche erhöhen sollen. An die Patienten; für Pronation-Supination des Unterarms mit Handgelenkstreckern Kräftigungsübungen werden gelehrt und ein Heimübungsprogramm wird mit 3 Sätzen à 10 Wiederholungen pro Tag begonnen.
Alle Gruppen werden zu Beginn der Behandlung, in der 3. Woche nach der Behandlung und in der 4. Woche nach der Behandlung ausgewertet.
Während der Auswertungen; Schmerzintensität und Schmerzlokalisierung mit 0-10 Punkten visueller Analogskala (VAS), 0-10 Punkte Schmerzbefragung mit visueller Analogskala (VAS) während einer, maximaler Griff, Arm-Schulter- und Handdistorsionsfragebogen (Arm behindert, Schulter und Hand ) (DASH) und Funktion und Behinderung, Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ) findet die Schmerzen und Funktionen des Arms in einem Zeitraum von 1 Woche, und das Kurzformular-36 (SF-36) wird im Lebensverlauf verwendet . . Visuelle Analogskala (VAS) (0-10 cm); Jamar Hand Dynamometer zur Schmerzintensität und Schmerzlokalisierung; Visuelle Analogskala (VAS) (0-10 cm) für maximale Griffstärke; Fragebogen zu Arm-Schulter- und Handverletzungen (Arm, Shoulder and Hand Barriers (DASH) Questionnaire), um das Schmerzniveau bei maximalem Handgriff sicherzustellen; Patient-Based Forearm Assessment Questionnaire (Patient-Graded Forearm Assessment Questionnaire (PRFEQ)) für Funktion und Behinderung; Schmerzen und Funktionen des Arms in einer Woche lernen, Kurzform-36 (SF-36); Es wurde für das Leben weiter verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Konya, Truthahn
- Konya City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat Schmerzen im seitlichen Ellenbogen
- Druckschmerz über dem lateralen Epikondylus
- Schmerzen für mindestens 3 Monate bei resistenter Handgelenkextension
- Zwischen 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 oder über 65
- Diejenigen mit Kommunikationsproblemen
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Injektionen, Operationen oder Physiotherapie für laterale Epicondylitis innerhalb des letzten 1 Jahres
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Hals- und Schulterproblemen, einer Vorgeschichte von Polyneuropathie, einer Vorgeschichte von unkontrollierbaren systemischen Erkrankungen (kardiovaskulär, pulmonal, hepatisch, renal, hämatologisch), solche mit einer Vorgeschichte von systemischen endokrinen Erkrankungen (DM, Hyperthyreose)
- Bedeutende psychiatrische Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen wie Fibromyalgie, Polymyalgia rheumatica, Spondylitis ankylosans, rheumatoide Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PELOID-Therapie
Insgesamt 15 Sitzungen Peloidtherapie für 3 Wochen, 5 Tage die Woche für 42 Patienten in der ersten Gruppe
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126 Patienten mit diagnostizierter lateraler Epicondylitis werden in 3 Gruppen eingeteilt.
Insgesamt 15 Sitzungen Peloidtherapie für 42 Patienten in 1 Gruppe für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 2 Sitzungen Muskel- und Faszienkorrekturtechniken für 3 Wochen in der zweiten Gruppe für 3 Wochen und 3 Sätze pro Tag für 42 Patienten in der Gruppe dritte Gruppe für 3 Wochen.
Sie erhalten 10 sich wiederholende Heimtrainingseinheiten.
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Kinesio-Tape
42 Patienten in Gruppe 2 erhalten 2 Sitzungen Muskel- und Faszienkorrekturtechniken pro Woche mit Kinesio-Tape-Anwendung und Kälteanwendung
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126 Patienten mit diagnostizierter lateraler Epicondylitis werden in 3 Gruppen eingeteilt.
Insgesamt 15 Sitzungen Peloidtherapie für 42 Patienten in 1 Gruppe für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 2 Sitzungen Muskel- und Faszienkorrekturtechniken für 3 Wochen in der zweiten Gruppe für 3 Wochen und 3 Sätze pro Tag für 42 Patienten in der Gruppe dritte Gruppe für 3 Wochen.
Sie erhalten 10 sich wiederholende Heimtrainingseinheiten.
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Übung
42 Patienten in der dritten Gruppe erhalten 3 Wochen lang 3 Sätze mit 10 Wiederholungen Heimübungsprogrammen
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126 Patienten mit diagnostizierter lateraler Epicondylitis werden in 3 Gruppen eingeteilt.
Insgesamt 15 Sitzungen Peloidtherapie für 42 Patienten in 1 Gruppe für 3 Wochen, 5 Tage die Woche, 2 Sitzungen Muskel- und Faszienkorrekturtechniken für 3 Wochen in der zweiten Gruppe für 3 Wochen und 3 Sätze pro Tag für 42 Patienten in der Gruppe dritte Gruppe für 3 Wochen.
Sie erhalten 10 sich wiederholende Heimtrainingseinheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PELOID-THERAPIE UND KINESIO-TAPE BRINGEN SCHMERZREDUZIERUNG BEI DEN TÄGLICHKEITEN DES PATIENTEN
Zeitfenster: November 2017-Januar 2021
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Bei Patienten mit PELOID-Therapie und Kinesiotape-Anwendung wird eine signifikante Verringerung der VAS-Schmerzschwere erwartet.
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November 2017-Januar 2021
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PELOID-THERAPIE UND KINESIO-TAPE ERHÖHEN DEN HANDGRIFF DES PATIENTEN
Zeitfenster: November 2017-Januar 2021
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Nach beiden Behandlungen gab es eine signifikante Zunahme der Greifkraft, die mit dem Jamar-Dynamometer bewertet wurde.
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November 2017-Januar 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- KonyaFizikTedaviYazır
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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