- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04687943
Comparación de la eficacia de la terapia PELOID y Kinesio Tape en pacientes con epicondilitis lateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó entre noviembre de 2017 y enero de 2021 con 126 pacientes que solicitaron la consulta externa de Terapia Física y Rehabilitación del Hospital de Capacitación e Investigación de Konya con quejas de dolor en el codo y fueron diagnosticados con epicondilitis lateral, que cumplieron con los criterios de inclusión y no cumplieron con la inclusión. criterios.
El diagnóstico de epicondilitis lateral se realizará según criterios clínicos. Para el diagnóstico clínico de Epicondilitis Lateral, si existe extensión de muñeca resistente y dolor al presionar el epicóndilo lateral del húmero, se diagnosticará Epicondilitis Lateral. Se descartarán otras patologías que puedan cursar con dolor en el codo. Se tomarán historias detalladas de todos los participantes y se realizarán exámenes físicos detallados. Las características sociodemográficas y clínicas de los participantes serán determinadas por cuestiones como edad, sexo, altura, peso, nivel educativo, situación laboral y nivel de ingresos.
126 pacientes diagnosticados de epicondilitis lateral serán divididos en 3 grupos. En total 15 sesiones de terapia de peloide para 42 pacientes en 1 grupo durante 3 semanas, 5 días a la semana, 2 sesiones de técnicas de corrección muscular y fascia durante 3 semanas en el segundo grupo, y 3 series por día para 42 pacientes en el tercer grupo durante 3 semanas. Se le dará un programa de ejercicios en casa con 10 repeticiones.
Además, se mostrará el programa de ejercicios en casa a ambos grupos. Aplicación de frío: al comienzo de cada tratamiento, se envuelven bolsas de hielo en gel con una toalla húmeda y se colocan alrededor de la articulación del codo durante 15 minutos. sera aplicado.
terapia PELOIDE; Los PELOIDES son naturales y autóctonos de las aguas termales; Se utilizan en clínicas o envasados a domicilio. En la aplicación local de peloides, según los efectos del calor; aumento del flujo sanguíneo, disminución del tono de las venas periféricas, aumento de la frecuencia cardíaca y del ritmo cardíaco, ligero aumento de la presión arterial sistólica, disminución de la presión diastólica, aumento de la división celular, disminución de la viscosidad de los fluidos cutáneos, analgesia tibia, aumento de la elasticidad de los tendones , ligamentos y fascia, sedación general, estimulación hormonal (hormonas del estrés, corteza suprarrenal hipofisaria y médula), efecto adaptativo, elongación del tejido colágeno. La vasodilatación ocurre en las partes profundas del cuerpo con la estimulación formada en las partes del cuerpo que entran en contacto con el peloide, y la vasodilatación ocurre en las partes profundas del cuerpo. Además, las aplicaciones calientes tienen un efecto antiinflamatorio en la inflamación crónica. Como resultado de los estudios realizados, con la terapia PELOID; tiene efectos positivos sobre los síntomas y la capacidad funcional de la artrosis; Tiene efectos positivos significativos sobre parámetros como el número de articulaciones dolorosas e hinchadas, la rigidez matinal y el dolor subjetivo en enfermedades reumáticas inflamatorias; Se ha observado que las terapias combinadas tienen más éxito que los tratamientos únicos, y con la repetición de los tratamientos aumenta la adaptación al trabajo, la pérdida de jornada y disminuyen los costes del tratamiento. Se aplica peloide caliente en la zona como una capa de 1,5-2 cm de espesor. Se cubre la superficie de la zona de aplicación con un material que proporciona impermeabilidad transparente, se mantiene la temperatura de la mezcla y se cubre con una toalla.
A nuestros pacientes se les aplicó la terapia PELOID a una temperatura de 45 grados durante 20 minutos en el codo. Al finalizar la aplicación (20 minutos después), se retira la capa de peloide y se desecha nuevamente para no ser utilizada. El área de tratamiento se limpia con paños suaves empapados en agua caliente. El paciente es de 10-15 minutos. la sesión se completa con el reposo.
Aplicación de Kinesio Taping: Además de la fisioterapia clásica, al segundo grupo se le aplicó kinesio taping; Se realizará vendaje de epicondilitis lateral, que consiste en técnica muscular y técnicas de corrección de fascia. Teóricamente, se piensa que aumenta el espacio entre la piel y los músculos al levantar la piel, aliviando esta presión sobre los receptores neurales y sensoriales formados en el tejido debido a cualquier motivo y apoyando el aumento de la circulación sanguínea y linfática. Este efecto observado en el sistema circulatorio reduce el edema y la inflamación y acelera la cicatrización de los tejidos. La reducción de la inflamación proporciona una reducción del dolor. La activación del mecanismo de control de la puerta y los mecanismos de inhibición del patrón a través de los mecanorreceptores también se aceptan como otros mecanismos de reducción del dolor. Cuando la reducción del dolor por vendaje se explica de acuerdo con la teoría del control de la puerta; La banda reduce las entradas transmitidas desde las fibras nerviosas a los nociceptores. Las convulsiones que se observan en la piel después de la aplicación de la cinta levantan la piel y reducen los estímulos dolorosos al disminuir la presión sobre los nociceptores subcutáneos. Estirar la piel y aplicar presión sobre la piel estimula los mecanorreceptores cutáneos. La sensación propioceptiva se puede aumentar mediante la capacidad de estos mecanorreceptores para cambiar la información del movimiento de las articulaciones. Las aplicaciones del cinturón se pueden nombrar como I, Y, X, rastrillo, red o anillo, según su apariencia. Tipo de cinta a aplicar; Varía según la técnica, el estadio de la enfermedad, la longitud del músculo, la zona de aplicación y el tratamiento específico. Dado que las tiras I e Y se usan para reducir el dolor y el edema, son los métodos de aplicación más comunes. Las tiras en Y también se utilizan para rodear el músculo para facilitar o suprimir el movimiento.
El método de la tira en X se utiliza generalmente en los casos en los que el origen y la inserción del músculo cambia debido a los movimientos o cuando se estiran al máximo, cuyas longitudes varían mucho y afectan a la doble articulación. La forma de rastrillo se utiliza especialmente para reducir el edema y para el drenaje linfático. La forma de red creada mediante la modificación de la forma de rastrillo (abanico) se utiliza en articulaciones altamente móviles, como las articulaciones de codo. Para evitar molestias en la piel, las regiones inicial y final de la cinta no deben estirarse durante las aplicaciones.
La aplicación de la cinta kinesiológica se aplica con diferentes grados de tensión según el propósito del tratamiento. La cantidad de estiramiento; Estiramiento máximo (100%), estiramiento submáximo (75%), estiramiento moderado (50%), estiramiento ligero (25%), estiramiento muy ligero (10-15%) y sin estiramiento. Se aplicarán un total de 6 sesiones de kinesiotaping 2 sesiones por semana. Las cintas permanecerán en el tejido durante 48 horas y se pedirá a los pacientes que se quiten la cinta antes de acudir al tratamiento.
Programa de ejercicios en el hogar: los pacientes recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en ejercicios de fortalecimiento excéntricos y ejercicios de estiramiento, que están planificados para aumentar la resistencia cada semana. A los pacientes; para pronación-supinación de antebrazo con extensores de muñeca Se enseñarán ejercicios de fortalecimiento y se iniciará un programa de ejercicios en casa de 3 series de 10 repeticiones por día.
Todos los grupos serán evaluados al inicio del tratamiento, en la 3ª semana después del tratamiento y en la 4ª semana después del tratamiento.
Durante las evaluaciones; Intensidad del dolor y localización del dolor con Escala Visual Analógica (VAS) de 0-10 puntos, Cuestionario de dolor de 0-10 puntos con Escala Visual Analógica (VAS) durante uno, agarre máximo, Cuestionario de Distorsión Brazo-Hombro y Mano (Brazo Discapacitado, Hombro y Mano). ) (DASH) y función y discapacidad, el Cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente (PRFEQ) encuentra el dolor y las funciones del brazo en un período de 1 semana, y el Formulario corto-36 (SF-36) se utilizará en el curso de la vida . . Escala Analógica Visual (EVA) (0-10 cm); Dinamómetro de mano Jamar para la intensidad y localización del dolor; Escala analógica visual (VAS) (0-10 cm) para la máxima fuerza de agarre de la mano; Arm-Shoulder and Hand Injury Questionnaire (Cuestionario de Barreras de Brazo, Hombro y Mano (DASH)) para asegurar el nivel de dolor durante el agarre máximo de la mano; Cuestionario de evaluación del antebrazo basado en el paciente (Cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente [PRFEQ]) para la función y la discapacidad; Para aprender el dolor y las funciones del brazo en un período de 1 semana, Short Form-36 (SF-36); Se ha utilizado de por vida continúa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene dolor en la parte lateral del codo.
- Sensibilidad sobre el epicóndilo lateral
- Dolor durante al menos 3 meses con extensión resistente de la muñeca
- Entre las edades de 18-65
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 65
- Aquellos con problemas de comunicación.
- Aquellos con antecedentes de inyección, cirugía o fisioterapia por epicondilitis lateral en el último año.
- Aquellos con antecedentes de problemas cervicales y del hombro, antecedentes de polineuropatía, antecedentes de enfermedad sistémica incontrolable (cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica), aquellos con antecedentes de enfermedad endocrina sistémica (DM, hipertiroidismo)
- Principales enfermedades psiquiátricas
- Enfermedades reumáticas como fibromialgia, polimialgia reumática, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia PELOIDE
Un total de 15 sesiones de terapia de peloides durante 3 semanas, 5 días a la semana para 42 pacientes del primer grupo
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126 pacientes diagnosticados de epicondilitis lateral serán divididos en 3 grupos.
Totalmente 15 sesiones de terapia de peloides para 42 pacientes en 1 grupo durante 3 semanas, 5 días a la semana, 2 sesiones de técnicas de corrección muscular y fascia durante 3 semanas en el segundo grupo durante 3 semanas y 3 series por día para 42 pacientes en el tercer grupo durante 3 semanas.
Se le darán 10 entrenamientos en casa repetitivos.
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Cinta de kinesio
A 42 pacientes del grupo 2 se les darán 2 sesiones de técnicas de corrección muscular y fascia por semana, con aplicación de kinesio tape y aplicación de frío
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126 pacientes diagnosticados de epicondilitis lateral serán divididos en 3 grupos.
Totalmente 15 sesiones de terapia de peloides para 42 pacientes en 1 grupo durante 3 semanas, 5 días a la semana, 2 sesiones de técnicas de corrección muscular y fascia durante 3 semanas en el segundo grupo durante 3 semanas y 3 series por día para 42 pacientes en el tercer grupo durante 3 semanas.
Se le darán 10 entrenamientos en casa repetitivos.
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Ejercicio
42 pacientes en el tercer grupo recibirán 3 series de 10 repeticiones de programas de ejercicios en el hogar durante 3 semanas
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126 pacientes diagnosticados de epicondilitis lateral serán divididos en 3 grupos.
Totalmente 15 sesiones de terapia de peloides para 42 pacientes en 1 grupo durante 3 semanas, 5 días a la semana, 2 sesiones de técnicas de corrección muscular y fascia durante 3 semanas en el segundo grupo durante 3 semanas y 3 series por día para 42 pacientes en el tercer grupo durante 3 semanas.
Se le darán 10 entrenamientos en casa repetitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LA TERAPIA PELOIDE Y KINESIO TAPE PROPORCIONAN REDUCCIÓN DEL DOLOR EN LAS ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA DE LOS PACIENTES
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Enero 2021
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Se espera una reducción significativa en la escala de gravedad del dolor VAS en pacientes con terapia PELOID y aplicación de kinesio tape.
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Noviembre 2017-Enero 2021
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TERAPIA PELOIDE Y KINESIO TAPE AUMENTA EL AGARRE DE LA MANO DEL PACIENTE
Periodo de tiempo: Noviembre 2017-Enero 2021
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Después de ambos tratamientos, hubo un aumento significativo en la fuerza de agarre evaluada por el dinamómetro Jamar.
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Noviembre 2017-Enero 2021
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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