- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04687943
Vergelijking van PELOID-therapie en kinesiotape-effectiviteit bij patiënten met laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd tussen november 2017 en januari 2021 met 126 patiënten die zich hadden aangemeld bij de Konya Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation polikliniek met klachten van elleboogpijn en gediagnosticeerd waren met laterale epicondylitis, die voldeden aan de inclusiecriteria en niet aan de inclusiecriteria. criteria.
De diagnose laterale epicondylitis zal worden gesteld op basis van klinische criteria. Voor de klinische diagnose van laterale epicondylitis, als er resistente polsextensie en pijn is door op de laterale epicondylus van de humerus te drukken, wordt laterale epicondylitis gediagnosticeerd. Andere pathologieën die gepaard kunnen gaan met pijn in de elleboog worden uitgesloten. Er zullen gedetailleerde verhalen van alle deelnemers worden opgenomen en er zullen gedetailleerde fysieke onderzoeken worden uitgevoerd. Sociaal-demografische en klinische kenmerken van de deelnemers zullen worden bepaald door vragen als leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, arbeidsstatus en inkomensniveau.
126 patiënten met de diagnose laterale epicondylitis zullen in 3 groepen worden verdeeld. In totaal 15 sessies peloïdtherapie voor 42 patiënten in 1 groep gedurende 3 weken, 5 dagen per week, 2 sessies spier- en fasciacorrectietechnieken gedurende 3 weken in de tweede groep, en 3 sets per dag voor 42 patiënten in de derde groep voor 3 weken. U krijgt een oefenprogramma voor thuis met 10 herhalingen.
Daarnaast wordt aan beide groepen het thuisoefenprogramma getoond. Koude toepassing: Aan het begin van elke behandeling worden gel-ijspakken in een vochtige handdoek gewikkeld en gedurende 15 minuten rond het ellebooggewricht geplaatst. zal toegepast worden.
PELOID-therapie; PELOID's zijn van nature en inheems in de warmwaterbronnen; Ze worden gebruikt in klinieken of thuis verpakt. In de lokale peloid-toepassing, als de effecten van warmte; toename van de bloedstroom, afname van de tonus van de perifere ader, toename van de hartslag en hartslag, lichte toename van de systolische bloeddruk, afname van de diastolische druk, toename van de celdeling, afname van de viscositeit van huidvloeistoffen, warme analgesie, toegenomen elasticiteit van pezen , ligamenten en fascia, algemene sedatie, hormonale stimulatie (stresshormonen, hypofyse-bijnierschors en medulla), adaptief effect, verlenging van collageenweefsel. Vasodilatatie vindt plaats in de diepe delen van het lichaam met de stimulatie die wordt gevormd in de delen van het lichaam die in contact komen met de peloïde, en vasodilatatie vindt plaats in de diepe delen van het lichaam. Bovendien hebben warme toepassingen een ontstekingsremmende werking bij chronische ontstekingen. Als resultaat van de uitgevoerde onderzoeken, met PELOID-therapie; het heeft positieve effecten op de symptomen en het functioneren van artrose; Het heeft significante positieve effecten op parameters zoals het aantal pijnlijke en gezwollen gewrichten, ochtendstijfheid en subjectieve pijn bij inflammatoire reumatische aandoeningen; Er is waargenomen dat gecombineerde therapieën succesvoller zijn dan afzonderlijke behandelingen, en met de herhaling van de behandelingen neemt de aanpassing aan het werk toe, neemt het aantal werkdagen af en nemen de behandelingskosten af. Hete peloid wordt op het gebied aangebracht als een laag van 1,5-2 cm dik. Het oppervlak van het toepassingsgebied is bedekt met een materiaal dat transparante ondoordringbaarheid biedt, de temperatuur van het mengsel wordt gehandhaafd en het is bedekt met een handdoek.
PELOID-therapie werd toegepast op onze patiënten bij een temperatuur van 45 graden gedurende 20 minuten op de elleboog. Aan het einde van de toepassing (20 minuten later) wordt de peloidlaag verwijderd en weer weggegooid om niet meer te worden gebruikt. Het behandelgebied wordt schoongemaakt met zachte doeken gedrenkt in warm water. De patiënt is 10-15 minuten. de sessie wordt afgesloten door te rusten.
Kinesiotaping Toepassing: Bij de tweede groep werd naast de klassieke fysiotherapie ook kinesiotaping toegepast; Laterale epicondylitis taping, bestaande uit spiertechniek en fasciacorrectietechnieken, zal worden uitgevoerd. Theoretisch wordt gedacht dat het de ruimte tussen de huid en spieren vergroot door de huid op te tillen, waardoor deze druk op neurale en sensorische receptoren die in het weefsel worden gevormd, wordt verlicht door om welke reden dan ook en ter ondersteuning van de toename van de bloed- en lymfecirculatie. Dit effect in de bloedsomloop vermindert oedeem en ontsteking en versnelt weefselgenezing. De vermindering van ontsteking zorgt voor een vermindering van pijn. Het activeren van het poortcontrolemechanisme en de patroonremmende mechanismen via mechanoreceptoren worden ook geaccepteerd als andere mechanismen voor pijnvermindering. Wanneer de pijnvermindering door tapen wordt uitgelegd volgens de gate control theorie; De band vermindert de input die wordt overgedragen van de zenuwvezels naar de nociceptoren. Convulsies op de huid na het aanbrengen van de tape verhogen de huid en verminderen pijnlijke prikkels door de druk op de onderhuidse nociceptoren te verminderen. Door de huid uit te rekken en druk uit te oefenen op de huid worden de mechanoreceptoren van de huid gestimuleerd. Proprioceptieve sensatie kan worden verhoogd door het vermogen van deze mechanoreceptoren om informatie over gewrichtsbewegingen te veranderen. Riemtoepassingen kunnen worden genoemd als I, Y, X, hark, net of ring, afhankelijk van hun uiterlijk. Type tape dat moet worden aangebracht; Het varieert afhankelijk van de techniek, het stadium van de ziekte, de lengte van de spier, het toepassingsgebied en de gerichte behandeling. Aangezien I- en Y-strips worden gebruikt om pijn en oedeem te verminderen, zijn dit de meest gebruikelijke toepassingsmethoden. Y-strips worden ook gebruikt om de spier te omringen om beweging te vergemakkelijken of te onderdrukken.
De X-strip-methode wordt over het algemeen gebruikt in gevallen waarin de origo en insertie van de spier veranderen als gevolg van bewegingen of wanneer ze maximaal worden uitgerekt, waarvan de lengtes sterk variëren en waarbij het dubbele gewricht betrokken is. De harkvorm wordt vooral gebruikt voor het verminderen van oedeem en voor lymfedrainage. De webvorm die wordt gecreëerd door de vorm van de hark (waaier) te wijzigen, wordt gebruikt in zeer mobiele gewrichten zoals ellebooggewrichten. Om huidongemak te voorkomen, mogen de begin- en eindgebieden van de tape niet worden uitgerekt tijdens het aanbrengen.
Het aanbrengen van kinesiologietape wordt met verschillende spanningsgraden aangebracht, afhankelijk van het behandeldoel. De mate van uitrekken; Maximaal rekken (100%), submaximaal rekken (75%), matig rekken (50%), licht rekken (25%), zeer licht rekken (10-15%) en geen rekken. Er worden in totaal 6 sessies kinesiotaping toegepast, 2 sessies per week. De tapes blijven 48 uur op het weefsel zitten en patiënten wordt gevraagd de tape te verwijderen voordat ze voor behandeling komen.
Thuisoefenprogramma: Patiënten krijgen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit excentrische versterkingsoefeningen en rekoefeningen, die gepland zijn om de weerstand elke week te vergroten. Aan de patiënten; voor onderarm pronatie-supinatie met polsextensoren Er worden krachtoefeningen aangeleerd en er wordt gestart met een oefenprogramma voor thuis met 3 sets van 10 herhalingen per dag.
Alle groepen worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, in de 3e week na de behandeling en in de 4e week na de behandeling.
Tijdens de evaluaties; Pijnintensiteit en pijnlokalisatie met 0-10 punten Visueel Analoge Schaal (VAS), 0-10 punten pijnbevraging met Visueel Analoge Schaal (VAS) tijdens één, maximale grip, Arm-Schouder- en Handvervormingsvragenlijst (Arm uitgeschakeld, schouder en hand ) (DASH) en functie en handicap, vindt de Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ) de pijn en functies van de arm in een periode van 1 week, en de Short Form-36 (SF-36) zal worden gebruikt in de levensloop . . Visueel Analoge Schaal (VAS) (0-10 cm); Jamar Handdynamometer voor pijnintensiteit en pijnlokalisatie; Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm) voor maximale handgreepkracht; Vragenlijst arm-schouder- en handletsel (vragenlijst arm-, schouder- en handbarrières (DASH)) om het pijnniveau tijdens maximale handgreep vast te stellen; Patient-Based Forearm Assessment Questionnaire (Patient-Graded Forearm Assessment Questionnaire (PRFEQ)) voor functie en handicap; Om de pijn en functies van de arm in een periode van 1 week te leren, Short Form-36 (SF-36); Het is gebruikt voor het leven gaat door.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt heeft pijn in de laterale elleboog
- Tederheid over de laterale epicondylus
- Pijn gedurende minstens 3 maanden met resistente polsextensie
- Tussen de 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Mensen met communicatieproblemen
- Degenen met een voorgeschiedenis van injectie, operatie of fysiotherapie voor laterale epicondylitis in de afgelopen 1 jaar
- Degenen met een voorgeschiedenis van cervicale en schouderproblemen, een voorgeschiedenis van polyneuropathie, een voorgeschiedenis van oncontroleerbare systemische ziekte (cardiovasculair, long-, lever-, nier-, hematologische), degenen met een voorgeschiedenis van systemische endocriene ziekte (DM, hyperthyreoïdie)
- Grote psychiatrische aandoeningen
- Reumatische aandoeningen zoals fibromyalgie, polymyalgia rheumatica, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PELOID-therapie
In totaal 15 sessies peloïdtherapie gedurende 3 weken, 5 dagen per week voor 42 patiënten in de eerste groep
|
126 patiënten met de diagnose laterale epicondylitis zullen in 3 groepen worden verdeeld.
Totaal 15 sessies peloïdtherapie voor 42 patiënten in 1 groep gedurende 3 weken, 5 dagen per week, 2 sessies spier- en fasciacorrectietechnieken gedurende 3 weken in de tweede groep gedurende 3 weken, en 3 sets per dag voor 42 patiënten in de derde groep gedurende 3 weken.
Je krijgt 10 repetitieve thuisworkouts.
|
|
Kinesiotape
42 patiënten in groep 2 krijgen 2 sessies spier- en fasciacorrectietechnieken per week, met kinesiotape en koude applicatie
|
126 patiënten met de diagnose laterale epicondylitis zullen in 3 groepen worden verdeeld.
Totaal 15 sessies peloïdtherapie voor 42 patiënten in 1 groep gedurende 3 weken, 5 dagen per week, 2 sessies spier- en fasciacorrectietechnieken gedurende 3 weken in de tweede groep gedurende 3 weken, en 3 sets per dag voor 42 patiënten in de derde groep gedurende 3 weken.
Je krijgt 10 repetitieve thuisworkouts.
|
|
Oefening
42 patiënten in de derde groep krijgen gedurende 3 weken 3 sets van 10 herhalingen thuisoefenprogramma's
|
126 patiënten met de diagnose laterale epicondylitis zullen in 3 groepen worden verdeeld.
Totaal 15 sessies peloïdtherapie voor 42 patiënten in 1 groep gedurende 3 weken, 5 dagen per week, 2 sessies spier- en fasciacorrectietechnieken gedurende 3 weken in de tweede groep gedurende 3 weken, en 3 sets per dag voor 42 patiënten in de derde groep gedurende 3 weken.
Je krijgt 10 repetitieve thuisworkouts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PELOID-THERAPIE EN KINESIOTAPE GEVEN PIJNVERMINDERING IN DAGELIJKSE LEVENSACTIVITEITEN VAN PATIËNTEN
Tijdsspanne: November 2017-januari 2021
|
Aanzienlijke vermindering van de VAS-pijnernstschaal wordt verwacht bij patiënten met PELOID-therapie en toepassing van kinesiotape.
|
November 2017-januari 2021
|
|
PELOID-THERAPIE EN KINESIOTAPE VERHOGEN DE HANDGREEP VAN DE PATIËNT
Tijdsspanne: November 2017-januari 2021
|
Na beide behandelingen was er een significante toename van de grijpkracht, beoordeeld door de Jamar-dynamometer.
|
November 2017-januari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaFizikTedaviYazır
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .