- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04687943
Сравнение эффективности пелоидотерапии и кинезиотейпирования у пациентов с латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводилось в период с ноября 2017 г. по январь 2021 г. с участием 126 пациентов, обратившихся в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации Учебно-исследовательской больницы г. Конья с жалобами на боль в локтевом суставе и у которых был диагностирован латеральный эпикондилит, которые соответствовали критериям включения и не соответствовали критериям включения. критерии.
Диагноз латерального эпикондилита ставится на основании клинических критериев. Для клинической диагностики латерального эпикондилита, если есть резистентное разгибание запястья и боль при нажатии на латеральный надмыщелок плечевой кости, будет диагностирован латеральный эпикондилит. Будут исключены другие патологии, которые могут проявляться болью в локтевом суставе. Будут собраны подробные истории всех участников и проведены детальные медицинские осмотры. Социально-демографические и клинические характеристики участников будут определяться такими вопросами, как возраст, пол, рост, вес, образовательный статус, статус занятости и уровень дохода.
126 пациентов с диагнозом «латеральный эпикондилит» будут разделены на 3 группы. Всего 15 сеансов пелоидотерапии 42 больным 1-й группы в течение 3 недель 5 дней в неделю, 2 сеанса мышечно-фасциальной коррекции в течение 3 недель во второй группе и 3 подхода в день 42 больным 3-й группы в течение 3 недели. Вам будет предложена программа домашних упражнений с 10 повторениями.
Кроме того, обеим группам будет показана программа домашних упражнений. Холодная аппликация: в начале каждой процедуры гелевые пакеты со льдом оборачивают влажным полотенцем и прикладывают к локтевому суставу на 15 минут. будет применяться.
ПЕЛОИДНАЯ терапия; ПЕЛОИДЫ являются природными источниками горячих источников; Их применяют в поликлиниках или расфасовывают в домашних условиях. При местном грязевом применении, а также при воздействии тепла; увеличение кровотока, снижение тонуса периферических вен, увеличение частоты сердечных сокращений и частоты сердечных сокращений, незначительное повышение систолического артериального давления, снижение диастолического давления, усиление клеточного деления, снижение вязкости кожных жидкостей, тепловое обезболивание, повышение эластичности сухожилий , связки и фасции, общая седация, гормональная стимуляция (гормоны стресса, гипофиз, кора надпочечников и мозговое вещество), адаптационный эффект, удлинение коллагеновой ткани. Вазодилатация происходит в глубоких частях тела с раздражением, формирующимся в частях тела, соприкасающихся с пелоидом, а в глубоких частях тела возникает вазодилатация. Кроме того, горячие аппликации оказывают противовоспалительное действие при хроническом воспалении. В результате проведенных исследований при терапии ПЕЛОИДОМ; положительно влияет на симптомы и функциональные возможности остеоартроза; Оказывает значительное положительное влияние на такие параметры, как количество болезненных и припухших суставов, утренняя скованность и субъективная боль при воспалительных ревматических заболеваниях; Было замечено, что комбинированные методы лечения более успешны, чем отдельные виды лечения, а при повторении лечения повышается адаптация к работе, снижаются потери рабочего дня и затраты на лечение. Горячий пелоид наносится на пораженный участок слоем толщиной 1,5-2 см. Поверхность области нанесения покрывают материалом, обеспечивающим прозрачную непроницаемость, поддерживают температуру смеси и накрывают полотенцем.
Нашим больным применяли ПЕЛОИД-терапию при температуре 45 градусов в течение 20 минут на локтевом суставе. В конце нанесения (через 20 минут) слой пелоида удаляется и снова выбрасывается для неиспользования. Зона обработки протирается мягкой тканью, смоченной в горячей воде. Больной находится 10-15 минут. сеанс завершается отдыхом.
Применение кинезиотейпирования: во второй группе помимо классической физиотерапии применяли кинезиотейпирование; Будет выполнено тейпирование латерального эпикондилита, состоящее из мышечной техники и техники коррекции фасций. Теоретически считается, что это увеличивает пространство между кожей и мышцами за счет поднятия кожи, снимая это давление на нервные и сенсорные рецепторы, образующиеся в ткани из-за любой причине и поддерживая увеличение циркуляции крови и лимфы. Этот эффект, наблюдаемый в системе кровообращения, уменьшает отек и воспаление и ускоряет заживление тканей. Уменьшение воспаления обеспечивает уменьшение боли. Активация механизма управления воротами и механизмов торможения паттернов через механорецепторы также считается другими механизмами уменьшения боли. Когда уменьшение боли с помощью тейпирования объясняется в соответствии с теорией контроля ворот; Группа уменьшает входы, передаваемые от нервных волокон к ноцицепторам. Судороги, наблюдаемые на коже после наложения тейпа, приподнимают кожу и уменьшают болевые раздражители за счет снижения давления на подкожные ноцицепторы. Растяжение кожи и давление на кожу стимулируют кожные механорецепторы. Проприоцептивное ощущение может быть усилено способностью этих механорецепторов изменять информацию о движении суставов. Ремни могут называться I, Y, X, грабли, сеть или кольцо в зависимости от их внешнего вида. Тип используемой ленты; Он варьируется в зависимости от техники, стадии заболевания, длины мышцы, области применения и целевого лечения. Поскольку полоски I и Y используются для уменьшения боли и отека, они являются наиболее распространенными методами применения. Y-образные полоски также используются, чтобы окружить мышцу, чтобы облегчить или подавить движение.
Метод X-strip обычно используется в тех случаях, когда начало и место прикрепления мышцы изменяются из-за движений или когда они максимально растягиваются, длина которых сильно различается и затрагивает двойной сустав. Форма граблей используется, прежде всего, для уменьшения отека и лимфодренажа. Форма паутины, созданная путем изменения формы гребня (веера), используется в высокоподвижных суставах, таких как локтевые суставы. Во избежание дискомфорта кожи начальные и конечные участки тейпа не должны растягиваться во время аппликаций.
Кинезио тейп накладывается с разной степенью натяжения в зависимости от цели лечения. количество растяжек; Максимальное растяжение (100%), субмаксимальное растяжение (75%), умеренное растяжение (50%), легкое растяжение (25%), очень легкое растяжение (10-15%) и отсутствие растяжения. Всего будет применено 6 сеансов кинезиотейпирования 2 сеанса в неделю. Ленты будут оставаться на ткани в течение 48 часов, и пациентов попросят снять ленту перед тем, как прийти на лечение.
Программа домашних упражнений. Пациентам будет предложена программа домашних упражнений, состоящая из эксцентрических укрепляющих упражнений и упражнений на растяжку, которые планируются для повышения сопротивления каждую неделю. пациентам; для пронации-супинации предплечья с разгибателями запястья Будут преподаваться силовые упражнения, и будет начата программа домашних упражнений, состоящая из 3 подходов по 10 повторений в день.
Все группы будут оцениваться в начале лечения, на 3-й неделе после лечения и на 4-й неделе после лечения.
Во время оценок; Интенсивность боли и локализация боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 0-10 баллов, опрос боли 0-10 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение одного, максимального хвата, опросник деформации руки-плеча и кисти (рука отключена, плечо и кисть ) (DASH) и функцию и инвалидность, Опросник оценки предплечья пациента (PRFEQ) определяет боль и функции руки в течение 1 недели, а краткая форма-36 (SF-36) будет использоваться на протяжении всей жизни. . . Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10 см); Ручной динамометр Jamar для определения интенсивности и локализации боли; Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0-10 см) для максимальной силы хвата руки; Анкета травм рук и плеч (опросник Arm, Shoulder and Hand Barriers (DASH)) для определения уровня боли при максимальном захвате руки; Опросник оценки предплечья пациента (Опросник оценки предплечья пациента (PRFEQ)) на предмет функции и инвалидности; Изучить боль и функции руки за 1 неделю, краткая форма-36 (SF-36); Он был использован для жизни продолжается.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента боли в латеральном локтевом суставе
- Болезненность над латеральным надмыщелком
- Боль не менее 3 месяцев с резистентным разгибанием запястья
- В возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет или старше 65 лет
- Тем, у кого проблемы с общением
- Те, у кого в анамнезе были инъекции, операции или физиотерапия по поводу латерального эпикондилита в течение последнего 1 года
- Пациенты с проблемами шеи и плеч в анамнезе, полинейропатией в анамнезе, неконтролируемыми системными заболеваниями (сердечно-сосудистыми, легочными, печеночными, почечными, гематологическими) в анамнезе, с системными эндокринными заболеваниями в анамнезе (СД, гипертиреоз)
- Основные психические заболевания
- Ревматические заболевания, такие как фибромиалгия, ревматическая полимиалгия, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПЕЛОИДНАЯ терапия
Всего проведено 15 сеансов пелоидотерапии в течение 3 недель 5 дней в неделю для 42 больных первой группы.
|
126 пациентов с диагнозом латеральный эпикондилит будут разделены на 3 группы.
Всего 15 сеансов пелоидотерапии 42 больным в 1-й группе в течение 3 недель 5 дней в неделю, 2 сеанса мышечно-фасциальной коррекции в течение 3 недель во второй группе в течение 3 недель и 3 подхода в день 42 больным в третья группа на 3 недели.
Вам будет предложено 10 повторяющихся домашних тренировок.
|
|
Кинезиотейп
42 пациента 2-й группы будут проводить по 2 сеанса мышечной и фасциальной коррекции в неделю с наложением кинезио тейпов и холодовых аппликаций.
|
126 пациентов с диагнозом латеральный эпикондилит будут разделены на 3 группы.
Всего 15 сеансов пелоидотерапии 42 больным в 1-й группе в течение 3 недель 5 дней в неделю, 2 сеанса мышечно-фасциальной коррекции в течение 3 недель во второй группе в течение 3 недель и 3 подхода в день 42 больным в третья группа на 3 недели.
Вам будет предложено 10 повторяющихся домашних тренировок.
|
|
Упражнение
42 пациента в третьей группе получат 3 подхода по 10 повторений программы домашних упражнений в течение 3 недель.
|
126 пациентов с диагнозом латеральный эпикондилит будут разделены на 3 группы.
Всего 15 сеансов пелоидотерапии 42 больным в 1-й группе в течение 3 недель 5 дней в неделю, 2 сеанса мышечно-фасциальной коррекции в течение 3 недель во второй группе в течение 3 недель и 3 подхода в день 42 больным в третья группа на 3 недели.
Вам будет предложено 10 повторяющихся домашних тренировок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЕЛОИДНАЯ ТЕРАПИЯ И КИНЕЗИОТЕЙПЫ ОБЕСПЕЧИВАЮТ СНИЖЕНИЕ БОЛИ ПРИ ПОВСЕДНЕВНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПАЦИЕНТОВ
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. – январь 2021 г.
|
Ожидается значительное снижение выраженности боли по шкале ВАШ у пациентов, получающих ПЕЛОИД-терапию и применение кинезиотейпов.
|
Ноябрь 2017 г. – январь 2021 г.
|
|
ПЕЛОИДНАЯ ТЕРАПИЯ И КИНЕЗИО ТЕЙПЫ УВЕЛИЧИВАЮТ ЗАЖИМ РУКИ ПАЦИЕНТА
Временное ограничение: Ноябрь 2017 г. – январь 2021 г.
|
После обеих процедур наблюдалось значительное увеличение силы захвата, оцениваемой с помощью динамометра Джамара.
|
Ноябрь 2017 г. – январь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaFizikTedaviYazır
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .