- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04687943
Sammenligning av PELOID-terapi og Kinesio-tape-effektivitet hos pasienter med lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført mellom november 2017 og januar 2021 med 126 pasienter som søkte til Konya trenings- og forskningssykehus poliklinikk for fysioterapi og rehabilitering med klager på albuesmerter og ble diagnostisert med lateral epikondylitt, som oppfylte inklusjonskriteriene og ikke oppfylte inklusjonen. kriterier.
Lateral epikondylitt-diagnose vil bli stilt i henhold til kliniske kriterier. For den kliniske diagnosen Lateral epikondylitt, hvis det er motstandsdyktig håndleddsforlengelse og smerte ved å trykke på den laterale epikondylen av humerus, vil Lateral epikondylitt bli diagnostisert. Andre patologier som kan oppstå med albuesmerter vil bli utelukket. Detaljerte historier om alle deltakerne vil bli tatt og detaljerte fysiske undersøkelser vil bli foretatt. Sosiodemografiske og kliniske karakteristika til deltakerne vil bli bestemt av spørsmål som alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsstatus, sysselsettingsstatus og inntektsnivå.
126 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli delt inn i 3 grupper. Totalt 15 økter med peloidbehandling for 42 pasienter i 1 gruppe i 3 uker, 5 dager i uken, 2 økter med korrigeringsteknikker for muskler og fascier i 3 uker i den andre gruppen, og 3 sett per dag for 42 pasienter i den tredje gruppen for 3 uker. Du får utdelt et hjemmetreningsprogram med 10 repetisjoner.
I tillegg vil hjemmetreningsprogrammet vises for begge gruppene. Kald påføring: I begynnelsen av hver behandling pakkes gelisposer med et fuktig håndkle og legges rundt albueleddet i 15 minutter. vil bli brukt.
PELOID terapi; PELOID er naturlig og urfolk i de varme kildene; De brukes i klinikker eller pakket hjemme. I den lokale peloidapplikasjonen, som effekten av varme; økt blodstrøm, reduksjon i perifer venetone, økning i hjertefrekvens og hjertefrekvens, lett økning i systolisk blodtrykk, reduksjon i diastolisk trykk, økning i celledeling, reduksjon i viskositet i hudvæsker, varm analgesi, økt elastisitet i sener , leddbånd og fascia, generell sedasjon, hormonell stimulering (stresshormoner, hypofyse binyrebark og medulla), adaptiv effekt, forlengelse av kollagenvev. Vasodilatasjon skjer i de dype delene av kroppen med stimuleringen som dannes i de delene av kroppen som kommer i kontakt med peloidet, og vasodilatasjon skjer i de dype delene av kroppen. I tillegg har varme applikasjoner en anti-inflammatorisk effekt ved kronisk betennelse. Som et resultat av studiene gjort, med PELOID-terapi; det har positive effekter på symptomene og funksjonsevnen til slitasjegikt; Det har betydelige positive effekter på parametere som antall smertefulle og hovne ledd, morgenstivhet og subjektiv smerte ved inflammatoriske revmatiske sykdommer; Det er observert at kombinerte terapier er mer vellykkede enn enkeltbehandlinger, og med gjentakelse av behandlingene øker tilpasningen til arbeidet, arbeidsdagstap og behandlingskostnadene reduseres. Varm peloid påføres området som et 1,5-2 cm tykt lag. Overflaten på påføringsområdet er dekket med et materiale som gir gjennomsiktig ugjennomtrengelighet, temperaturen på blandingen opprettholdes og den er dekket med et håndkle.
PELOID-behandling ble brukt på våre pasienter ved en temperatur på 45 grader i 20 minutter på albuen. Ved slutten av påføringen (20 minutter senere) fjernes peloidlaget og kastes igjen for ikke å brukes. Behandlingsområdet rengjøres med myke kluter dynket i varmt vann. Pasienten er 10-15 minutter. økten fullføres med hvile.
Kinesio Taping Applikasjon: I tillegg til klassisk fysioterapi ble kinesio taping brukt på den andre gruppen; Lateral epikondylitt-taping, bestående av muskelteknikk og fascia-korreksjonsteknikker, vil bli utført.Teoretisk er det tenkt å øke rommet mellom huden og musklene ved å heve huden, og avlaste dette trykket på nevrale og sensoriske reseptorer dannet i vevet pga. hvilken som helst grunn og støtter økningen av blod- og lymfesirkulasjonen. Denne effekten sett i sirkulasjonssystemet reduserer ødem og betennelse og akselererer vevsheling. Reduksjonen i betennelse gir en reduksjon i smerte. Aktivering av portkontrollmekanismen og de mønsterhemmende mekanismene gjennom mekanoreseptorer er også akseptert som andre mekanismer for smertereduksjon. Når smertereduksjonen ved taping er forklart i henhold til portkontrollteorien; Båndet reduserer inngangene som overføres fra nervefibrene til nociceptorene. Kramper sett på huden etter tapepåføring hever huden og reduserer smertefulle stimuli ved å redusere trykket på subkutane nociceptorer. Å strekke huden og legge press på huden stimulerer de kutane mekanoreseptorene. Proprioseptiv følelse kan økes av evnen til disse mekanoreseptorene til å endre informasjon om leddbevegelse. Belteapplikasjoner kan navngis som I, Y, X, rake, nett eller ring avhengig av utseendet. Type tape som skal påføres; Det varierer etter teknikken, sykdomsstadiet, lengden på muskelen, applikasjonsområdet og den målrettede behandlingen. Siden I- og Y-strimler brukes for å redusere smerte og ødem, er de de vanligste påføringsmetodene. Y-strips brukes også til å omgi muskelen for å lette eller undertrykke bevegelse.
X-strip-metoden brukes vanligvis i tilfeller der origo og innsetting av muskelen endres på grunn av bevegelser eller når de strekkes maksimalt, hvor lengdene varierer mye og involverer dobbeltleddet. Riveformen brukes spesielt for å redusere ødem og for lymfedrenasje. Baneformen skapt ved å modifisere rake (vifte) formen brukes i svært mobile ledd som albue ledd. For å forhindre ubehag i huden, bør ikke begynnelse- og sluttområdene av tapen strekkes under påføringen.
Påføring av kinesiologitape påføres med forskjellige grader av spenning i henhold til behandlingsformålet. Mengden av strekk; Maksimal strekking (100 %), submaksimal strekking (75 %), moderat strekking (50 %), lett strekking (25 %), veldig lett strekking (10-15 %) og ingen strekking. Totalt 6 økter med kinesiotaping vil bli brukt 2 økter per uke. Tapene vil forbli på vevet i 48 timer, og pasientene vil bli bedt om å fjerne tapen før de kommer til behandling.
Hjemmetreningsprogram: Pasientene vil få et hjemmetreningsprogram bestående av eksentriske styrkeøvelser og tøyningsøvelser, som er planlagt å øke motstanden hver uke. Til pasientene; for underarmspronasjon-supinasjon med håndleddsekstensorer Det vil bli undervist styrkeøvelser og et hjemmetreningsprogram startes som 3 sett med 10 repetisjoner per dag.
Alle grupper vil bli evaluert i begynnelsen av behandlingen, i 3. uke etter behandlingen og i 4. uke etter behandling.
Under evalueringene; Smerteintensitet og smertelokalisering med 0-10 punkts Visual Analogue Scale (VAS), 0-10 punkts smerteutspørring med Visual Analogue Scale (VAS) under ett, maksimalt grep, Arm-Skulder og Hand Distortion Questionnaire (Arm Disabled, Shoulder and Hand) ) (DASH) og funksjon og funksjonshemming, Patient-Rated Underarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ) finner smertene og funksjonene til armen i en 1-ukes periode, og Short Form-36 (SF-36) vil bli brukt i livsløpet . . Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm); Jamar hånddynamometer for smerteintensitet og smertelokalisering; Visual Analogue Scale (VAS) (0-10 cm) for maksimal håndgrepsstyrke; Spørreskjema for arm-skulder- og håndskade (Arm-, skulder- og håndsperrer (DASH) Spørreskjema) for å sikre smertenivået under maksimalt håndgrep; Pasientbasert Underarm Assessment Questionnaire (Patient-Graded Forearm Assessment Questionnaire (PRFEQ)) for funksjon og funksjonshemming; For å lære smertene og funksjonene til armen i løpet av en ukes periode, Short Form-36 (SF-36); Den har blitt brukt for livet fortsetter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten har smerter i lateral albue
- Ømhet over den laterale epikondylen
- Smerte i minst 3 måneder med motstandsdyktig håndleddsforlengelse
- Mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65
- De med kommunikasjonsproblemer
- De med en historie med injeksjon, kirurgi eller fysioterapi for lateral epikondylitt i løpet av det siste året
- De med en historie med livmorhals- og skulderproblemer, en historie med polynevropati, en historie med ukontrollerbar systemisk sykdom (kardiovaskulær, pulmonal, lever, nyre, hematologisk), de med en historie med systemisk endokrin sykdom (DM, hypertyreose)
- Store psykiatriske sykdommer
- Revmatiske sykdommer som fibromyalgi, polymyalgia rheumatica, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PELOID terapi
Totalt 15 økter med peloidbehandling i 3 uker, 5 dager i uken for 42 pasienter i den første gruppen
|
126 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli delt inn i 3 grupper.
Totalt 15 økter med peloidbehandling for 42 pasienter i 1 gruppe i 3 uker, 5 dager i uken, 2 økter med korrigeringsteknikker for muskler og fascier i 3 uker i den andre gruppen i 3 uker, og 3 sett per dag for 42 pasienter i tredje gruppe i 3 uker.
Du vil få 10 repeterende hjemmetreninger.
|
|
Kinesio tape
42 pasienter i gruppe 2 vil få 2 økter med muskel- og fascia-korrigeringsteknikker per uke, med påføring av kinesiotape og kald påføring
|
126 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli delt inn i 3 grupper.
Totalt 15 økter med peloidbehandling for 42 pasienter i 1 gruppe i 3 uker, 5 dager i uken, 2 økter med korrigeringsteknikker for muskler og fascier i 3 uker i den andre gruppen i 3 uker, og 3 sett per dag for 42 pasienter i tredje gruppe i 3 uker.
Du vil få 10 repeterende hjemmetreninger.
|
|
Trening
42 pasienter i den tredje gruppen vil få 3 sett med 10 repetisjoner hjemmetreningsprogrammer i 3 uker
|
126 pasienter diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli delt inn i 3 grupper.
Totalt 15 økter med peloidbehandling for 42 pasienter i 1 gruppe i 3 uker, 5 dager i uken, 2 økter med korrigeringsteknikker for muskler og fascier i 3 uker i den andre gruppen i 3 uker, og 3 sett per dag for 42 pasienter i tredje gruppe i 3 uker.
Du vil få 10 repeterende hjemmetreninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PELOIDTERAPI OG KINESIOTAPE GIR SMERTEREDUSERING I DAGLIGLIVSAKTIVITETER TIL PASIENTER
Tidsramme: November 2017 – januar 2021
|
Signifikant reduksjon i VAS smerte alvorlighetsgrad forventes hos pasienter med PELOID-behandling og kinesiotape.
|
November 2017 – januar 2021
|
|
PELOIDTERAPI OG KINESIOTAPE ØKER PASIENTENS HÅNDGREP
Tidsramme: November 2017 – januar 2021
|
Etter begge behandlingene var det en signifikant økning i grepsstyrke evaluert av Jamar dynamometer.
|
November 2017 – januar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KonyaFizikTedaviYazır
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .