- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04687943
Comparação da eficácia da terapia PELOID e da fita Kinesio em pacientes com epicondilite lateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado entre novembro de 2017 e janeiro de 2021 com 126 pacientes que se inscreveram no ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Konya com queixas de dor no cotovelo e foram diagnosticados com epicondilite lateral, que atenderam aos critérios de inclusão e não preencheram os critérios de inclusão critério.
O diagnóstico de epicondilite lateral será feito de acordo com critérios clínicos. Para o diagnóstico clínico de Epicondilite Lateral, se houver extensão resistente do punho e dor ao pressionar o epicôndilo lateral do úmero, será feito o diagnóstico de Epicondilite Lateral. Serão descartadas outras patologias que possam cursar com dor no cotovelo. Histórias detalhadas de todos os participantes serão tomadas e exames físicos detalhados serão feitos. As características sociodemográficas e clínicas dos participantes serão determinadas por questões como idade, sexo, altura, peso, escolaridade, situação profissional e nível de renda.
126 pacientes diagnosticados com epicondilite lateral serão divididos em 3 grupos. Totalmente 15 sessões de terapia peloide para 42 pacientes em 1 grupo por 3 semanas, 5 dias por semana, 2 sessões de técnicas de correção muscular e fáscia por 3 semanas no segundo grupo e 3 séries por dia para 42 pacientes no terceiro grupo para 3 semanas. Você receberá um programa de exercícios em casa com 10 repetições.
Além disso, o programa de exercícios em casa será mostrado para ambos os grupos. Aplicação a frio: No início de cada tratamento, compressas de gelo em gel são envoltas em uma toalha úmida e colocadas ao redor da articulação do cotovelo por 15 minutos. Serão aplicados.
terapia PELOIDE; Os PELOIDs são naturais e nativos das fontes termais; São utilizados em clínicas ou embalados em casa.Na aplicação local de peloide, conforme os efeitos do calor; aumento do fluxo sanguíneo, diminuição do tônus das veias periféricas, aumento da frequência cardíaca e da frequência cardíaca, leve aumento da pressão arterial sistólica, diminuição da pressão diastólica, aumento da divisão celular, diminuição da viscosidade dos fluidos da pele, analgesia quente, aumento da elasticidade dos tendões , ligamentos e fáscias, sedação geral, estimulação hormonal (hormônios do estresse, córtex adrenal pituitário e medula), efeito adaptativo, alongamento do tecido colágeno. A vasodilatação ocorre nas partes profundas do corpo com a estimulação formada nas partes do corpo que entram em contato com o peloide, e a vasodilatação ocorre nas partes profundas do corpo. Além disso, aplicações quentes têm efeito antiinflamatório na inflamação crônica. Como resultado dos estudos realizados, com a terapia PELOID; tem efeitos positivos sobre os sintomas e capacidade funcional da osteoartrite; Tem efeitos positivos significativos em parâmetros como o número de articulações doloridas e inchadas, rigidez matinal e dor subjetiva em doenças reumáticas inflamatórias; Observou-se que as terapias combinadas são mais bem-sucedidas do que os tratamentos individuais e, com a repetição dos tratamentos, a adaptação ao trabalho aumenta, a perda de jornada de trabalho e os custos do tratamento diminuem. O peloide quente é aplicado à área como uma camada de 1,5 a 2 cm de espessura. A superfície da área de aplicação é coberta com um material que proporciona impermeabilidade transparente, a temperatura da mistura é mantida e coberta com uma toalha.
A terapia PELOID foi aplicada em nossos pacientes a uma temperatura de 45 graus por 20 minutos no cotovelo. Ao final da aplicação (20 minutos depois), a camada peloide é retirada e descartada novamente para não ser utilizada. A área de tratamento é limpa com panos macios embebidos em água quente. O paciente é de 10 a 15 minutos. a sessão é concluída com repouso.
Aplicação do Kinesio Taping: Além da fisioterapia clássica, o Kinesio Taping foi aplicado ao segundo grupo; Será realizado o taping de epicondilite lateral, que consiste em técnica muscular e técnicas de correção de fáscias. Teoricamente, acredita-se aumentar o espaço entre a pele e os músculos ao elevar a pele, aliviando essa pressão nos receptores neurais e sensoriais formados no tecido devido à qualquer motivo e apoiando o aumento da circulação sanguínea e linfática. Este efeito observado no sistema circulatório reduz o edema e a inflamação e acelera a cicatrização dos tecidos. A redução da inflamação proporciona uma redução da dor. A ativação do mecanismo de controle do portão e os mecanismos inibitórios de padrão por meio de mecanorreceptores também são aceitos como outros mecanismos de redução da dor. Quando a redução da dor por bandagem é explicada de acordo com a teoria do gate control; A banda reduz as entradas transmitidas das fibras nervosas para os nociceptores. As convulsões observadas na pele após a aplicação da fita elevam a pele e reduzem os estímulos dolorosos ao diminuir a pressão nos nociceptores subcutâneos. Esticar a pele e aplicar pressão na pele estimula os mecanorreceptores cutâneos. A sensação proprioceptiva pode ser aumentada pela capacidade desses mecanorreceptores de alterar as informações de movimento articular. As aplicações de cinto podem ser nomeadas como I, Y, X, ancinho, rede ou anel, dependendo de sua aparência. Tipo de fita a ser aplicada; Varia de acordo com a técnica, o estágio da doença, o comprimento do músculo, a área de aplicação e o tratamento direcionado. Como as tiras I e Y são usadas para reduzir a dor e o edema, elas são os métodos de aplicação mais comuns. As tiras em Y também são usadas para envolver o músculo para facilitar ou suprimir o movimento.
O método X-strip é geralmente utilizado nos casos em que a origem e a inserção do músculo mudam devido a movimentos ou quando são alongados ao máximo, cujos comprimentos variam muito e envolvem a dupla articulação. O formato de ancinho é utilizado especialmente para redução de edema e drenagem linfática. A forma da rede criada pela modificação da forma de inclinação (ventilador) é usada em juntas altamente móveis, como juntas em cotovelo. Para evitar desconforto na pele, as regiões inicial e final da fita não devem ser esticadas durante as aplicações.
A aplicação da fita cinesiológica é aplicada com diferentes graus de tensão de acordo com a finalidade do tratamento. A quantidade de alongamento; Alongamento máximo (100%), alongamento submáximo (75%), alongamento moderado (50%), alongamento leve (25%), alongamento muito leve (10-15%) e nenhum alongamento. Um total de 6 sessões de kinesio taping serão aplicadas 2 sessões por semana. As fitas permanecerão no tecido por 48 horas e os pacientes serão solicitados a removê-las antes de virem para o tratamento.
Programa de exercícios em casa: Os pacientes receberão um programa de exercícios em casa que consiste em exercícios excêntricos de fortalecimento e exercícios de alongamento, planejados para aumentar a resistência a cada semana. Aos pacientes; para pronação-supinação do antebraço com extensores de punho Serão ensinados exercícios de fortalecimento e um programa de exercícios em casa será iniciado com 3 séries de 10 repetições por dia.
Todos os grupos serão avaliados no início do tratamento, na 3ª semana após o tratamento e na 4ª semana após o tratamento.
Durante as avaliações; Intensidade da dor e localização da dor com Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10 pontos, Questionário de dor de 0 a 10 pontos com Escala Visual Analógica (EVA) durante um, aperto máximo, Questionário de distorção de braço e ombro (braço desativado, ombro e mão ) (DASH) e função e incapacidade, o questionário de avaliação do antebraço avaliado pelo paciente (PRFEQ) encontra a dor e as funções do braço em um período de 1 semana, e o formulário curto-36 (SF-36) será usado no curso da vida . . Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm); Jamar Hand Dynamometer para intensidade e localização da dor; Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 cm) para força máxima de preensão manual; Arm-Shoulder and Hand Injury Questionnaire (Arm, Shoulder and Hand Barriers Questionnaire (DASH)) para garantir o nível de dor durante a preensão máxima da mão; Questionário de avaliação do antebraço baseado no paciente (Questionário de avaliação do antebraço classificado pelo paciente (PRFEQ)) para função e incapacidade; Para aprender a dor e as funções do braço em um período de 1 semana, Short Form-36 (SF-36); Tem sido usado para a vida continua.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem dor na lateral do cotovelo
- Sensibilidade sobre o epicôndilo lateral
- Dor por pelo menos 3 meses com extensão resistente do punho
- Entre os 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 65
- Aqueles com problemas de comunicação
- Aqueles com histórico de injeção, cirurgia ou fisioterapia para epicondilite lateral no último ano 1
- Aqueles com história de problemas cervicais e de ombros, história de polineuropatia, história de doença sistêmica incontrolável (cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica), aqueles com história de doença endócrina sistêmica (DM, hipertireoidismo)
- Principais doenças psiquiátricas
- Doenças reumáticas, como fibromialgia, polimialgia reumática, espondilite anquilosante, artrite reumatóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Terapia PELÓIDE
Um total de 15 sessões de terapia peloide durante 3 semanas, 5 dias por semana para 42 pacientes do primeiro grupo
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126 pacientes diagnosticados com epicondilite lateral serão divididos em 3 grupos.
Totalmente 15 sessões de terapia peloid para 42 pacientes em 1 grupo por 3 semanas, 5 dias por semana, 2 sessões de técnicas de correção muscular e fáscia por 3 semanas no segundo grupo por 3 semanas e 3 séries por dia para 42 pacientes no terceiro grupo por 3 semanas.
Você receberá 10 exercícios repetitivos em casa.
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Kinesio tape
42 pacientes do grupo 2 receberão 2 sessões de técnicas de correção muscular e fáscia por semana, com aplicação de kinesio tape e aplicação de frio
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126 pacientes diagnosticados com epicondilite lateral serão divididos em 3 grupos.
Totalmente 15 sessões de terapia peloid para 42 pacientes em 1 grupo por 3 semanas, 5 dias por semana, 2 sessões de técnicas de correção muscular e fáscia por 3 semanas no segundo grupo por 3 semanas e 3 séries por dia para 42 pacientes no terceiro grupo por 3 semanas.
Você receberá 10 exercícios repetitivos em casa.
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Exercício
42 pacientes no terceiro grupo receberão 3 séries de 10 repetições de programas de exercícios em casa por 3 semanas
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126 pacientes diagnosticados com epicondilite lateral serão divididos em 3 grupos.
Totalmente 15 sessões de terapia peloid para 42 pacientes em 1 grupo por 3 semanas, 5 dias por semana, 2 sessões de técnicas de correção muscular e fáscia por 3 semanas no segundo grupo por 3 semanas e 3 séries por dia para 42 pacientes no terceiro grupo por 3 semanas.
Você receberá 10 exercícios repetitivos em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PELOIDE TERAPIA E KINESIO TAPE FORNECEM REDUÇÃO DA DOR NAS ATIVIDADES DIÁRIAS DOS PACIENTES
Prazo: Novembro de 2017 a janeiro de 2021
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Espera-se uma redução significativa na escala de gravidade da dor VAS em pacientes com terapia PELOID e aplicação de fita kinesio.
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Novembro de 2017 a janeiro de 2021
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TERAPIA PELÓIDE E KINESIO TAPE AUMENTAM A preensão manual do paciente
Prazo: Novembro de 2017 a janeiro de 2021
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Após ambos os tratamentos, houve aumento significativo da força de preensão avaliada pelo dinamômetro Jamar.
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Novembro de 2017 a janeiro de 2021
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KonyaFizikTedaviYazır
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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