- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04687943
Srovnání PELOIDNÍ terapie a účinnosti kinesio tape u pacientů s laterální epikondylitidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena mezi listopadem 2017 a lednem 2021 se 126 pacienty, kteří se přihlásili na kliniku fyzikální terapie a rehabilitace Konya Training and Research Hospital se stížnostmi na bolest lokte a byla jim diagnostikována laterální epikondylitida, kteří splnili kritéria pro zařazení a nesplnili zařazení. kritéria.
Diagnóza laterální epikondylitidy bude stanovena podle klinických kritérií. Pro klinickou diagnózu laterální epikondylitida, pokud je přítomna rezistentní extenze zápěstí a bolest tlakem na laterální epikondyl humeru, bude diagnostikována laterální epikondylitida. Jiné patologie, které se mohou projevit bolestí lokte, budou vyloučeny. Budou sebrány podrobné příběhy všech účastníků a budou provedeny podrobné fyzické prohlídky. Sociodemografické a klinické charakteristiky účastníků budou určeny otázkami, jako je věk, pohlaví, výška, váha, vzdělání, postavení v zaměstnání a úroveň příjmu.
126 pacientů s diagnózou Laterální epikondylitida bude rozděleno do 3 skupin. Celkem 15 sezení peloidní terapie pro 42 pacientů v 1 skupině po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, 2 sezení technik korekce svalů a fascií po dobu 3 týdnů ve druhé skupině a 3 sady denně pro 42 pacientů ve třetí skupině po dobu 3 týdny. Dostanete domácí cvičební program s 10 opakováními.
Oběma skupinám bude navíc ukázán domácí cvičební program. Aplikace za studena: Na začátku každého ošetření se gelové ledové obklady obalí vlhkým ručníkem a přiloží na 15 minut kolem loketního kloubu. bude uplatněno.
PELOIDNÍ terapie; PELOIDY jsou přirozené a pocházejí z horkých pramenů; Používají se na klinikách nebo se balí doma. Při místní peloidní aplikaci jako účinky tepla; zvýšení průtoku krve, snížení tonu periferních žil, zvýšení srdeční frekvence a srdeční frekvence, mírné zvýšení systolického krevního tlaku, snížení diastolického tlaku, zvýšení buněčného dělení, snížení viskozity v kožních tekutinách, teplá analgezie, zvýšená elasticita šlach , vazy a fascie, celková sedace, hormonální stimulace (stresové hormony, hypofýza kůra nadledvin a dřeň), adaptační efekt, prodloužení kolagenové tkáně. Vazodilatace nastává v hlubokých částech těla se stimulací vytvořenou v částech těla, které přicházejí do kontaktu s peloidem, a k vazodilataci dochází v hlubokých částech těla. Horké aplikace navíc působí protizánětlivě při chronických zánětech. V důsledku provedených studií s terapií PELOID; má pozitivní účinky na symptomy a funkční kapacitu osteoartrózy; Má výrazné pozitivní účinky na parametry, jako je počet bolestivých a oteklých kloubů, ranní ztuhlost, subjektivní bolest u zánětlivých revmatických onemocnění; Bylo pozorováno, že kombinované terapie jsou úspěšnější než jednotlivá ošetření a s opakováním ošetření se zvyšuje adaptace na práci, ztráty pracovního dne a náklady na léčbu se snižují. Hot peloid se aplikuje na oblast jako 1,5-2 cm silná vrstva. Povrch aplikační plochy je pokryt materiálem, který zajišťuje transparentní nepropustnost, je udržována teplota směsi a je pokryta ručníkem.
U našich pacientů byla aplikována terapie PELOID při teplotě 45 stupňů po dobu 20 minut na lokti. Na konci aplikace (o 20 minut později) se peloidní vrstva odstraní a znovu se zlikviduje, aby se nepoužila. Ošetřovaná oblast se čistí měkkými hadříky namočenými v horké vodě. Pacient je 10-15 minut. sezení je zakončeno odpočinkem.
Aplikace kinesio tapingu: U druhé skupiny byl kromě klasické fyzioterapie aplikován kinesio taping; Bude provedeno tejpování laterální epikondylitidy, skládající se ze svalové techniky a technik korekce fascií. Teoreticky se předpokládá, že zvětšuje prostor mezi kůží a svaly zvednutím kůže, čímž se uvolní tento tlak na nervové a senzorické receptory vytvořené ve tkáni v důsledku z jakéhokoli důvodu a podporuje zvýšení krevního a lymfatického oběhu. Tento účinek pozorovaný v oběhovém systému snižuje edém a zánět a urychluje hojení tkání. Snížení zánětu poskytuje snížení bolesti. Aktivace mechanismu kontroly brány a mechanismů inhibice vzoru prostřednictvím mechanoreceptorů jsou také přijímány jako další mechanismy snižování bolesti. Když je snížení bolesti tejpováním vysvětleno podle teorie ovládání brány; Pás snižuje vstupy přenášené z nervových vláken do nociceptorů. Křeče pozorované na kůži po aplikaci pásky zvedají kůži a snižují bolestivé podněty snížením tlaku na podkožní nociceptory. Protahování kůže a tlak na kůži stimulují kožní mechanoreceptory. Proprioceptivní vjem může být zvýšen schopností těchto mechanoreceptorů měnit informace o pohybu kloubu. Pásové aplikace mohou být pojmenovány jako I, Y, X, hrábě, síť nebo prsten v závislosti na jejich vzhledu. Typ pásky, která má být aplikována; Liší se podle techniky, stadia onemocnění, délky svalu, oblasti aplikace a cílené léčby. Vzhledem k tomu, že proužky I a Y se používají ke snížení bolesti a otoků, jsou nejběžnějšími aplikačními metodami. Y-proužky se také používají k obepnutí svalu pro usnadnění nebo potlačení pohybu.
Metoda X-strip se obecně používá v případech, kdy se origo a úpon svalu mění v důsledku pohybů nebo při jejich maximálním natažení, jejichž délky se velmi liší a zahrnují dvojitý kloub. Hrablový tvar se používá zejména pro redukci otoků a pro lymfodrenáž. Tvar stojiny vytvořený úpravou tvaru hrábě (ventilátoru) se používá u vysoce pohyblivých kloubů, jako jsou loketní klouby. Aby se předešlo nepříjemným pocitům na pokožce, neměly by se během aplikace natahovat počáteční a koncové oblasti pásky.
Aplikace kineziologické pásky se aplikuje s různým stupněm napětí podle účelu ošetření. Míra protažení; Maximální protažení (100 %), submaximální protažení (75 %), mírné protažení (50 %), lehké protažení (25 %), velmi lehké protažení (10-15 %) a žádné protažení. Celkem bude aplikováno 6 sezení kinesio tejpingu 2 sezení týdně. Pásky zůstanou na tkáni po dobu 48 hodin a pacienti budou vyzváni, aby před příchodem na ošetření pásku odstranili.
Domácí cvičební program: Pacientům bude poskytnut domácí cvičební program sestávající z excentrických posilovacích cviků a protahovacích cviků, které jsou plánovány na zvýšení odolnosti každý týden. K pacientům; pro předloktí pronace-supinace s extenzory zápěstí Budou vyučovány posilovací cviky a zahájen domácí cvičební program jako 3 série po 10 opakováních denně.
Všechny skupiny budou hodnoceny na začátku léčby, ve 3. týdnu po léčbě a ve 4. týdnu po léčbě.
Během hodnocení; Intenzita bolesti a lokalizace bolesti pomocí 0-10bodové vizuální analogové škály (VAS), 0-10bodového dotazování na bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) během jednoho, maximálního úchopu, dotazník deformace paže-rameno a ruka (paže postižené, rameno a ruka ) (DASH) a funkce a postižení, Patient-Rated Forarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ) zjišťuje bolest a funkce paže v období 1 týdne a Short Form-36 (SF-36) bude používán v průběhu života . . Vizuální analogová stupnice (VAS) (0-10 cm); Ruční dynamometr Jamar pro intenzitu bolesti a lokalizaci bolesti; Vizuální analogová stupnice (VAS) (0-10 cm) pro maximální sílu úchopu ruky; Dotazník poranění paží a ramen (DASH) k zajištění úrovně bolesti při maximálním držení ruky; Patient-Based Forarm Assessment Questionnaire (Patient-Graded Forarm Assessment Questionnaire (PRFEQ)) pro funkci a postižení; Naučit se bolest a funkce paže během 1 týdne, Short Form-36 (SF-36); To bylo používáno pro život pokračuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient má bolesti v bočním lokti
- Něha nad laterálním epikondylem
- Bolest minimálně 3 měsíce s odolným prodloužením zápěstí
- Ve věku 18-65 let
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let nebo nad 65 let
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
- Pacienti s anamnézou injekce, operace nebo fyzikální terapie pro laterální epikondylitidu během posledního 1 roku
- Ti s anamnézou cervikálních a ramenních problémů, anamnézou polyneuropatie, anamnézou nekontrolovatelného systémového onemocnění (kardiovaskulární, plicní, jaterní, ledvinové, hematologické), ti s anamnézou systémového endokrinního onemocnění (DM, hypertyreóza)
- Závažná psychiatrická onemocnění
- Revmatická onemocnění, jako je fibromyalgie, polymyalgia rheumatica, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PELOIDNÍ terapie
Celkem 15 sezení peloidní terapie po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu pro 42 pacientů v první skupině
|
126 pacientů s diagnózou laterální epikondylitida bude rozděleno do 3 skupin.
Celkem 15 sezení peloidní terapie pro 42 pacientů v 1 skupině po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, 2 sezení technik korekce svalů a fascií po dobu 3 týdnů ve druhé skupině po dobu 3 týdnů a 3 sady denně pro 42 pacientů v třetí skupina po dobu 3 týdnů.
Dostanete 10 opakujících se domácích cvičení.
|
|
Kinesio páska
42 pacientům ve skupině 2 budou poskytnuta 2 sezení technik pro korekci svalů a fascií týdně, s aplikací kinesio tape a aplikací chladu
|
126 pacientů s diagnózou laterální epikondylitida bude rozděleno do 3 skupin.
Celkem 15 sezení peloidní terapie pro 42 pacientů v 1 skupině po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, 2 sezení technik korekce svalů a fascií po dobu 3 týdnů ve druhé skupině po dobu 3 týdnů a 3 sady denně pro 42 pacientů v třetí skupina po dobu 3 týdnů.
Dostanete 10 opakujících se domácích cvičení.
|
|
Cvičení
42 pacientům ve třetí skupině budou poskytnuty 3 sady domácích cvičebních programů po 10 opakováních po dobu 3 týdnů
|
126 pacientů s diagnózou laterální epikondylitida bude rozděleno do 3 skupin.
Celkem 15 sezení peloidní terapie pro 42 pacientů v 1 skupině po dobu 3 týdnů, 5 dní v týdnu, 2 sezení technik korekce svalů a fascií po dobu 3 týdnů ve druhé skupině po dobu 3 týdnů a 3 sady denně pro 42 pacientů v třetí skupina po dobu 3 týdnů.
Dostanete 10 opakujících se domácích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PELOIDNÍ TERAPIE A KINEZIOTÁPKA POSKYTUJE SNÍŽENÍ BOLESTI PŘI KAŽDODENNÍCH AKTIVITÁCH PACIENTŮ
Časové okno: Listopad 2017–leden 2021
|
U pacientů s terapií PELOID a aplikací kinesio tape se očekává signifikantní snížení stupnice závažnosti bolesti VAS.
|
Listopad 2017–leden 2021
|
|
PELOIDNÍ TERAPIE A KINEZIOTÁPKA ZVYŠUJE SNÍMÁNÍ RUKY PACIENTA
Časové okno: Listopad 2017–leden 2021
|
Po obou ošetřeních došlo k výraznému zvýšení síly úchopu hodnocené dynamometrem Jamar.
|
Listopad 2017–leden 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KonyaFizikTedaviYazır
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zapojení pacienta
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew Jersey Governor's Council for Medical Research and Treatment of AutismDokončenoGBAT+jednotlivec | GBAT+Engagement Booster | GBAT + obojíSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy