- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04687943
Confronto tra la terapia PELOID e l'efficacia del Kinesio Tape nei pazienti con epicondilite laterale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto tra novembre 2017 e gennaio 2021 con 126 pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di terapia fisica e riabilitazione del Konya Training and Research Hospital con denunce di dolore al gomito e sono stati diagnosticati con epicondilite laterale, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e non hanno soddisfatto l'inclusione criteri.
La diagnosi di epicondilite laterale sarà effettuata secondo criteri clinici. Per la diagnosi clinica di epicondilite laterale, se c'è estensione del polso resistente e dolore premendo l'epicondilo laterale dell'omero, verrà diagnosticata l'epicondilite laterale. Saranno escluse altre patologie che possono presentarsi con dolore al gomito. Verranno raccolte storie dettagliate di tutti i partecipanti e verranno effettuati esami fisici dettagliati. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei partecipanti saranno determinate da domande quali età, sesso, altezza, peso, stato di istruzione, stato occupazionale e livello di reddito.
126 pazienti con diagnosi di epicondilite laterale saranno divisi in 3 gruppi. Totalmente 15 sessioni di terapia peloide per 42 pazienti in 1 gruppo per 3 settimane, 5 giorni a settimana, 2 sessioni di tecniche di correzione muscolare e fasciale per 3 settimane nel secondo gruppo e 3 serie al giorno per 42 pazienti nel terzo gruppo per 3 settimane. Ti verrà dato un programma di esercizi a casa con 10 ripetizioni.
Inoltre, il programma di esercizi a casa verrà mostrato a entrambi i gruppi. Applicazione a freddo: all'inizio di ogni trattamento, gli impacchi di ghiaccio in gel vengono avvolti con un asciugamano umido e posizionati attorno all'articolazione del gomito per 15 minuti. sarà applicato.
Terapia PELOIDE; I PELOID sono naturalmente e originari delle sorgenti termali; Sono utilizzati nelle cliniche o confezionati a casa. Nell'applicazione peloide locale, come effetti del calore; aumento del flusso sanguigno, diminuzione del tono delle vene periferiche, aumento della frequenza cardiaca e della frequenza cardiaca, lieve aumento della pressione arteriosa sistolica, diminuzione della pressione diastolica, aumento della divisione cellulare, diminuzione della viscosità dei fluidi cutanei, analgesia calda, aumento dell'elasticità dei tendini , legamenti e fascia, sedazione generale, stimolazione ormonale (ormoni dello stress, corteccia surrenale ipofisaria e midollo), effetto adattativo, allungamento del tessuto collagene. La vasodilatazione si verifica nelle parti profonde del corpo con la stimolazione formata nelle parti del corpo che entrano in contatto con il peloide e la vasodilatazione si verifica nelle parti profonde del corpo. Inoltre, le applicazioni calde hanno un effetto antinfiammatorio nell'infiammazione cronica. A seguito degli studi effettuati, con la terapia PELOID; ha effetti positivi sui sintomi e sulla capacità funzionale dell'artrosi; Ha effetti positivi significativi su parametri come il numero di articolazioni dolorose e gonfie, rigidità mattutina e dolore soggettivo nelle malattie reumatiche infiammatorie; È stato osservato che le terapie combinate hanno più successo dei singoli trattamenti e con la ripetizione dei trattamenti aumenta l'adattamento al lavoro, diminuiscono le giornate lavorative perdute ei costi delle cure. Il peloide caldo viene applicato sull'area come uno strato spesso 1,5-2 cm. La superficie dell'area di applicazione viene ricoperta con un materiale che fornisce impermeabilità trasparente, viene mantenuta la temperatura dell'impasto e viene coperta con un telo.
La terapia PELOID è stata applicata ai nostri pazienti ad una temperatura di 45 gradi per 20 minuti sul gomito. Al termine dell'applicazione (20 minuti dopo), lo strato peloide viene rimosso e scartato nuovamente per non essere utilizzato. L'area da trattare viene pulita con panni morbidi imbevuti di acqua calda. Il paziente è di 10-15 minuti. la seduta si conclude con il riposo.
Applicazione del Kinesio Taping: oltre alla classica fisioterapia, al secondo gruppo è stato applicato il Kinesio Taping; Verrà eseguito il taping dell'epicondilite laterale, che consiste nella tecnica muscolare e nelle tecniche di correzione della fascia. Teoricamente, si pensa che aumenti lo spazio tra la pelle e i muscoli sollevando la pelle, alleviando questa pressione sui recettori neurali e sensoriali formati nel tessuto a causa di qualsiasi motivo e sostenere l'aumento della circolazione sanguigna e linfatica. Questo effetto osservato nel sistema circolatorio riduce l'edema e l'infiammazione e accelera la guarigione dei tessuti. La riduzione dell'infiammazione fornisce una riduzione del dolore. Anche l'attivazione del meccanismo di controllo del cancello e dei meccanismi inibitori del modello attraverso i meccanorecettori è accettata come altri meccanismi di riduzione del dolore. Quando la riduzione del dolore mediante taping viene spiegata secondo la teoria del controllo del cancello; La fascia riduce gli input trasmessi dalle fibre nervose ai nocicettori. Le convulsioni osservate sulla pelle dopo l'applicazione del nastro sollevano la pelle e riducono gli stimoli dolorosi diminuendo la pressione sui nocicettori sottocutanei. Allungando la pelle e applicando pressione sulla pelle si stimolano i meccanocettori cutanei. La sensazione propriocettiva può essere aumentata dalla capacità di questi meccanorecettori di modificare le informazioni sul movimento articolare. Le applicazioni della cintura possono essere denominate I, Y, X, rastrello, rete o anello a seconda del loro aspetto. Tipo di nastro da applicare; Varia a seconda della tecnica, dello stadio della malattia, della lunghezza del muscolo, dell'area di applicazione e del trattamento mirato. Poiché le strisce I e Y vengono utilizzate per ridurre il dolore e l'edema, sono i metodi di applicazione più comuni. Le strisce a Y vengono utilizzate anche per circondare il muscolo per facilitare o sopprimere il movimento.
Il metodo X-strip viene generalmente utilizzato nei casi in cui l'origo e l'inserzione del muscolo cambiano a causa dei movimenti o quando sono allungati al massimo, le cui lunghezze variano molto e coinvolgono la doppia articolazione. La forma a rastrello viene utilizzata soprattutto per ridurre l'edema e per il drenaggio linfatico. La forma del nastro creata modificando la forma del rastrello (ventaglio) viene utilizzata in giunti altamente mobili come i giunti a gomito. Per evitare fastidi cutanei, le regioni iniziale e finale del nastro non devono essere tese durante le applicazioni.
L'applicazione del nastro kinesiologico viene applicata con diversi gradi di tensione a seconda dello scopo del trattamento. La quantità di stretching; Allungamento massimo (100%), allungamento submassimale (75%), allungamento moderato (50%), allungamento leggero (25%), allungamento molto leggero (10-15%) e nessun allungamento. Verranno applicate un totale di 6 sessioni di kinesio taping 2 sessioni a settimana. I nastri rimarranno sul tessuto per 48 ore e ai pazienti verrà chiesto di rimuovere il nastro prima di venire per il trattamento.
Programma di esercizi a casa: ai pazienti verrà assegnato un programma di esercizi a casa composto da esercizi di rafforzamento eccentrico ed esercizi di stretching, che sono pianificati per aumentare la resistenza ogni settimana. Ai pazienti; per la pronazione-supinazione dell'avambraccio con gli estensori del polso Verranno insegnati esercizi di rafforzamento e verrà avviato un programma di esercizi a casa composto da 3 serie da 10 ripetizioni al giorno.
Tutti i gruppi saranno valutati all'inizio del trattamento, nella 3a settimana dopo il trattamento e nella 4a settimana dopo il trattamento.
Durante le valutazioni; Intensità e localizzazione del dolore con Visual Analogue Scale (VAS) da 0 a 10 punti, domande sul dolore da 0 a 10 punti con Visual Analogue Scale (VAS) durante una presa massima, questionario sulla distorsione del braccio-spalla e della mano (braccio disabile, spalla e mano) ) (DASH) e funzione e disabilità, il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente (PRFEQ) rileva il dolore e le funzioni del braccio in un periodo di 1 settimana e lo Short Form-36 (SF-36) verrà utilizzato nel corso della vita . . Scala Analogica Visiva (VAS) (0-10 cm); Jamar Hand Dynamometer per l'intensità del dolore e la localizzazione del dolore; Scala analogica visiva (VAS) (0-10 cm) per la massima forza di presa della mano; Questionario sulle lesioni al braccio-spalla e alla mano (questionario sulle barriere del braccio, della spalla e della mano (DASH)) per garantire il livello di dolore durante la massima presa della mano; Questionario di valutazione dell'avambraccio basato sul paziente (questionario di valutazione dell'avambraccio classificato dal paziente (PRFEQ)) per funzionalità e disabilità; Per apprendere il dolore e le funzioni del braccio in un periodo di 1 settimana, Short Form-36 (SF-36); È stato usato per la vita continua.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino
- Konya City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha dolore al gomito laterale
- Tenerezza sopra l'epicondilo laterale
- Dolore per almeno 3 mesi con estensione del polso resistente
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni o sopra i 65 anni
- Quelli con problemi di comunicazione
- Quelli con una storia di iniezione, intervento chirurgico o terapia fisica per epicondilite laterale nell'ultimo anno
- Quelli con una storia di problemi cervicali e alla spalla, una storia di polineuropatia, una storia di malattia sistemica incontrollabile (cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, ematologica), quelli con una storia di malattia endocrina sistemica (DM, ipertiroidismo)
- Principali malattie psichiatriche
- Malattie reumatiche come fibromialgia, polimialgia reumatica, spondilite anchilosante, artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Terapia PELOIDE
Un totale di 15 sessioni di terapia peloide per 3 settimane, 5 giorni a settimana per 42 pazienti nel primo gruppo
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126 pazienti con diagnosi di epicondilite laterale saranno divisi in 3 gruppi.
Totalmente 15 sessioni di terapia peloide per 42 pazienti in 1 gruppo per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, 2 sessioni di tecniche di correzione muscolare e fasciale per 3 settimane nel secondo gruppo per 3 settimane e 3 serie al giorno per 42 pazienti nel terzo gruppo per 3 settimane.
Ti verranno dati 10 allenamenti casalinghi ripetitivi.
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Nastro Kinesio
42 pazienti del gruppo 2 riceveranno 2 sessioni di tecniche di correzione muscolare e fasciale a settimana, con applicazione di kinesio tape e applicazione a freddo
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126 pazienti con diagnosi di epicondilite laterale saranno divisi in 3 gruppi.
Totalmente 15 sessioni di terapia peloide per 42 pazienti in 1 gruppo per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, 2 sessioni di tecniche di correzione muscolare e fasciale per 3 settimane nel secondo gruppo per 3 settimane e 3 serie al giorno per 42 pazienti nel terzo gruppo per 3 settimane.
Ti verranno dati 10 allenamenti casalinghi ripetitivi.
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Esercizio
42 pazienti nel terzo gruppo riceveranno 3 serie di 10 ripetizioni di programmi di esercizi a casa per 3 settimane
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126 pazienti con diagnosi di epicondilite laterale saranno divisi in 3 gruppi.
Totalmente 15 sessioni di terapia peloide per 42 pazienti in 1 gruppo per 3 settimane, 5 giorni alla settimana, 2 sessioni di tecniche di correzione muscolare e fasciale per 3 settimane nel secondo gruppo per 3 settimane e 3 serie al giorno per 42 pazienti nel terzo gruppo per 3 settimane.
Ti verranno dati 10 allenamenti casalinghi ripetitivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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LA TERAPIA DEL PELOIDE E IL NASTRO KINESIO FORNISCONO LA RIDUZIONE DEL DOLORE NELLE ATTIVITÀ DELLA VITA QUOTIDIANA DEI PAZIENTI
Lasso di tempo: Novembre 2017-gennaio 2021
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Si prevede una riduzione significativa della scala di gravità del dolore VAS nei pazienti con terapia PELOID e applicazione del kinesio tape.
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Novembre 2017-gennaio 2021
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PELOID THERAPY E KINESIO TAPE AUMENTANO LA PRESA DELLA MANO DEL PAZIENTE
Lasso di tempo: Novembre 2017-gennaio 2021
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Dopo entrambi i trattamenti, c'è stato un aumento significativo della forza di presa valutata dal dinamometro Jamar.
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Novembre 2017-gennaio 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KonyaFizikTedaviYazır
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