Henkilökohtainen neurorehabilitatiivinen tarkkuuslääketiede – tiedoista hoitoihin (MWKNeuroReha)

Kliiniset testit: Jokainen kohde arvioidaan seuraavilla testeillä:

National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS): NIHSS on osa tavallista erittäin standardoitua aivohalvaustyötä. Se koostuu 15 pisteestä, joista voidaan saada enintään 0-4 pistettä. Sitä käytetään aivohalvauksen vakavuuden ja heikkenemisen mittaamiseen sekä potilaan tilan paranemisen tai heikkenemisen havaitsemiseen. Korkea pistemäärä vastaa vakavaa aivohalvausta.

FMA UE:lle ja sensoriselle järjestelmälle: UE:n ja sensorisen järjestelmän FMA kuvaa käsivarren sensori-motorista vajaatoimintaa aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu 66 kohdasta UE:n motoriselle toiminnalle ja 24 pisteestä sensoriselle toiminnalle, jotka on arvosteltu välillä 0–2. Korkea pistemäärä vastaa korkeaa toimintaa. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena päätepisteenä toimii UE:n FMA:n muutos 90 päivän jälkeen verrattuna ensimmäiseen aivohalvausyksiköllä saatuun pistemäärään aivohalvaustapahtuman akuutin vaiheen aikana.

Olkapään sieppauksen sormenpidennys (SAFE) -pisteet: SAFE-pistemäärän laskemiseksi olkapään sieppaus ja sormen ojennus mitataan käyttämällä British Medical Research Councilin (MRC) luokitusta. MRC-asteikko pisteyttää lihasvoiman 0:sta (ei liikettä) 5:een (normaali voima). Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan arvo 0-10. Pisteet 5 tai enemmän ennustavat hyvän tai erinomaisen lopputuloksen UE:hen vaikuttaneen halvauksen jälkeen. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Tartuntavoima: Pidon voimakkuus voidaan mitata dynamometrillä. Paras kolmesta kokeesta lasketaan. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Bells-testi: Bells-testi arvioi laiminlyönnin pyytämällä koehenkilöitä ylittämään kaikki kellot (n = 35), jotka on sekoitettu häiritseviin tekijöihin. Puuttuva 5 kelloa lasketaan todisteeksi laiminlyönnistä. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Aphasie-Schnelltest (AST): AST on lyhyt testi potilaille, joilla on akuutti afasia, jonka pistemäärä on 0–31 ja joka tutkii ymmärtämistä, puhumista, lukemista ja kirjoittamista. Matala pistemäärä kuvastaa vakavaa afasiaa. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

mRS: mRS on laajalti käytetty testi aivohalvauksen jälkeisen vajaatoiminnan ja riippuvuuden määrittämiseksi asteikolla 0 (ei oireita) yli 1 (oireita, mutta ei vamma), 2 (lievä vamma), 3 (vaatii apua, mutta pystyy kävelemättä). apua), 4 (ei pysty kävelemään ilman apua), 5 (vuodepotilas, vaikea vamma, vaatii jatkuvaa hoitoa) - 6 (kuolema). Se on osa tavallista aivohalvaustyötä.

Barthel-indeksi (BI): Kuten mRS, BI on osa tavallista aivohalvaustyötä. Se mittaa päivittäisen elämän kykyjä. Kohteita voi saada enintään 0-15 pistettä, jolloin summa on 0-100 pistettä. Korkea pistemäärä kuvastaa suurta riippumattomuutta.

Action Research Arm Test (ARAT): ARAT arvioi UE:n aktiivisuusalueen aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu ala-asteikoista tarttuminen, ote, puristus ja karkeat liikkeet, jotka pisteytetään 0:sta (ei liikettä) yli 1:stä (liike vain osittain mahdollista), 2:sta (liike mahdollista, mutta vain erittäin vaikeasti tai vaatii paljon aikaa) 3:een (normaali liike) ), lisää enintään 57 pistettä. Alle 10 pisteen tulos kertoo vakavasta vajaatoiminnasta. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL): SS-QOL mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se koostuu 49 pisteestä, jotka pisteytetään 1–5, jolloin saadaan 29–245 pistettä. Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Beck's Depression Inventory (BDI): BDI on masennuksen seulontatyökalu, joka koostuu 21 pisteestä, jotka pisteytetään välillä 0-3, jolloin saadaan 0-63 pistettä. Korkea pistemäärä kuvastaa suurta masennuksen mahdollisuutta, kynnys masennuksen diagnoosille on 10. Se ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä.

Edellä kuvattujen kliinisten testien lisäksi kliiniset tiedot (esim. g. elintärkeät parametrit, lääkkeet jne.) kerätään. Universitätsklinikum Tübingenissä (UKT) nämä tiedot haetaan automaattisesti klinikkajärjestelmästä. Kuntoutustiloissa terapioiden lukumäärä ja kesto sekä potilaan itsenäinen koulutus dokumentoidaan ja luokitellaan neurorehabilitatiivisen harjoittelun tyypin mukaan (esim. laitteiden kanssa tai ilman). Lisäksi terapiaan vaikuttavat tekijät, kuten omaisten tuki, rekisteröidään kyselylomakkeella asteikolla 0-3 (ei koskaan/erittäin huono - päivittäin/erittäin hyvä).

Laboratoriotyöt: Rutiininomaiset laboratoriotutkimukset osana tavallista aivohalvaustyötä kerätään.

Kuvantaminen: Jokaiselle kohteelle hankitaan hermokuvaus. Jos mahdollista ja mielekästä, MRI suoritetaan, mukaan lukien diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), nesteen vaimennettu inversion palautus (FLAIR) ja magneettinen valmisteltu nopea gradienttikaiku (MP-Rage). Kaksi ensimmäistä sekvenssiä ovat osa tavallista aivohalvauskäsittelyä, MP-RAGE-sekvenssi lisätään anatomisen 3D-tietojoukon saamiseksi aivohalvausleesion lokalisoinnin ja tilavuuden tarkkaa arviointia varten.

MRI-kuvat otetaan 1,5 tai 3 Teslan magneettikuvauslaitteella UKT:n neuroradiologian osastolta. Potilas asetetaan skanneriin korvatulppien ja hätäpallon kanssa. Visuaalinen ja sanallinen yhteys potilaaseen ylläpidetään valvomosta. Ennen skannausta lääkäri arvioi aina potilaan magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Jos magneettikuvaus ei ole mielekästä tai saatavilla tai on vasta-aiheita, tehdään kallon tietokonetomografia (CT) neuroradiologisella osastolla. TT:t ovat osa tavallista aivohalvaustyötä, eikä muita skannauksia tehdä lukuun ottamatta sitä, mikä on kliinisesti välttämätöntä.

Funktionaalinen MRI (fMRI): fMRI mittaa veren happipitoisuudesta riippuvaa vaikutusta esim. g. joka vastaa tiettyä tehtävää, kuten käden liikuttamista (tehtävään liittyvä fMRI). Lepotilan MRI määrittää synkronoidun hermotoiminnan toiminnalliset aivoverkot henkilön lepääessä (ts. ei suorita tehtävää). Lepotilan fMRI ja tehtäviin liittyvä fMRI antavat tietoja toiminnallisesta ja tehokkaasta liitettävyydestä. fMRI ei ole osa tavallista aivohalvaustyötä ja vaatii lisäskannausta.

FMRI-kuvat hankitaan Siemens 3 Tesla -magneettikuvauslaitteella Tübingenin MRI-tutkimuskeskuksessa (Department Biomedizinische Magnetresonanz, Prof. Dr. phil. nat. Dipl.-Phys. Klaus Scheffler, Hoppe-Seyler-Str. 3, 72076 Tübingen). Potilas asetetaan skanneriin korvatulppien ja hätäpallon kanssa. Visuaalinen ja sanallinen yhteys potilaaseen ylläpidetään valvomosta. FMRI-tutkimuksissa ei käytetä lääkkeitä tai varjoaineita.

Tehtävään liittyvää fMRI-tutkimusta varten potilasta pyydetään sulkemaan stereotyyppinen koko käden nyrkki.

Lääkäri arvioi potilaiden magneettikuvauksen vasta-aiheet, ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen skannausta. Tutkijat eivät pidä yli neljän hampaan hammaskiinnitysjohtoja korkeintaan vasta-aiheena. Koehenkilöille tiedotetaan kuitenkin lisäksi nykyisestä tieteellisestä suostumuksesta ja heitä neuvotaan painamaan hätäpalloa pidätinlangan odottamattomassa kuumeneessa.

EEG: Lepotilan EEG saadaan käyttämällä 21-kanavaista tai 64-kanavaista geelitäytteistä sintrattua rengaselektrodi-EEG-suojusta (EasyCap, München, Saksa) käyttäen samaa optisesti eristettyä vahvistinta kuin edellä on kuvattu (MEGA NeurOne Tesla, Kuopio, Suomi) . EEG tallennetaan silmät kiinni ja silmät auki kolmen minuutin ajan samassa istunnossa, jossa TEP ja MEP (kuvattu alla) hankitaan. EEG suoritetaan aina ennen TMS:ää (tarvitaan TEP:ille ja MEP:ille). Jos EEG:ssä havaitaan epilepsiapotentiaalia, joka viittaa lisääntyneeseen kohtausriskiin potilaalla, TMS:ää ei suoriteta.

Elektrookulografia (EOG): Silmien liikkeet tallennetaan muista bipolaarisista kanavista käyttämällä samaa optisesti eristettyä vahvistinta kuin elektromyografiassa (EMG) ja EEG-tallenteissa (MEGA NeurOne Tesla, katso yllä). EOG-tietoja käytetään auttamaan EEG-artefaktien hylkäämisessä silmien liikkeistä ja käyttäytymislukemana sakkadi- ja päätöstehtävissä.

TMS: TMS on tekniikka, joka herättää toimintapotentiaalit aivokuoressa millimetrien ja millisekuntien spatiotemporaalisella tarkkuudella. Perinteiset TMS-stimulaattorit (Mag & More, München, Saksa, Research 100; Magstim 200 als BiStim bzw. 1-4 nelipulssivaihtoehto; Magstim Super Rapid Plus) ja EEG-yhteensopivia keloja käytetään. Kokeet ohjataan MRI:llä käyttämällä TMS-navigaattorijärjestelmää (Localite GmbH) tarkan yksittäisten stimulaatiokohtien kartoittamiseen. Koehenkilöt istuvat mukavassa nojatuolissa molemmat kädet rentoina.

EMG/MEP: Pinta-EMG saadaan optisesti eristetyn akkukäyttöisen biosignaalivahvistimen (MEGA NeurOne Tesla, katso edellä) kautta käyttämällä kaksinapaisia ​​elektrodeja käden lihaksista (ensimmäiset selkälihakset ja abductor pollicis brevis extensor capri radialis -lihakset). MEP:t suoritetaan kohdelihaksen tai - jos se ei ole mahdollista - kontralateraalisen puolen ja maksimistimulaattorin teholla (tarvittaessa) sen määrittämiseksi, onko potilas MEP- vai MEP+ (vähintään 50 μV huipusta huippuun amplitudi kohdelihakseen vähintään viidessä kymmenestä peräkkäisestä kokeesta). MEP-:n tapauksessa suoritetaan paripulssiprotokolla, mikä lisää todennäköisyyttä herättää MEP ja luokitella kohde uudelleen MEP+:ksi.

EEG/TEP: TEP:t tallennetaan TMS-yhteensopivalla geelitäytteisellä sintratulla rengaselektrodilla, jossa on vähintään 64 kanavaa (EasyCap, München, Saksa) käyttäen samaa optisesti eristettyä vahvistinta kuin edellä on kuvattu (MEGA NeurOne Tesla, katso yllä). EEG-tallennusten aikana vähintään 100 yksittäisten TMS-pulssien koetta kohdistetaan ipsilesionaalisen M1:n moottorin hotspot-pisteeseen satunnaisesti tärinällä kokeiden välillä 7-8,0 s ja 80 % lepomoottorikynnys (RMT). RMT määritellään ärsykkeen intensiteetiksi, joka tarvitaan 50 μV:n huipusta huippuun amplitudin MEP:ien herättämiseen kohdelihaksessa vähintään viidessä kymmenestä peräkkäisestä kokeesta, ja se määritetään ipsilesionaalisen ja kontralesionaalisen M1:n osalta. Jos ipsilesionaalisesta M1:stä ei ole havaittavissa MEP:tä, tutkijat käyttävät kontralesionaalista M1:tä RMT:n ja stimulaattorin ulostulon määrittämiseen sekä anatomisia maamerkkejä, kuten käsinuppia hotspotin paikantamiseen. Potilaat käyttävät korvatulppia, jotta vältetään kelan naksahdusäänen aiheuttamat kuulopotentiaalit. Luun johtumista estetään asettamalla ohut muovikalvokerros TMS-kelan ja EEG-suojuksen väliin.

Luettelo mittauksista, jotka ovat osa tavallista iskutyöskentelyä:

• Kliiniset testit: NIHSS, mRS, BI
• Säännöllinen laboratoriotyö
• Kuvantaminen: CT tai MRI (lääketieteellisestä käyttöaiheesta riippuen)

Luettelo mittauksista, jotka eivät ole osa tavanomaista iskukäsittelyä:

• Kliiniset testit: FMA UE:lle ja sensorijärjestelmälle, SAFE-pisteet, pitovoima, Bells Test, AST, ARAT, SS-QOL-asteikko, BDI
• Kuvaus: fMRI
• Sähköfysiologiset mittaukset: EEG, MEP, TEP

Päätepisteet

Ensisijainen päätepiste: Muutos UE:n FMA:ssa 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna UE:n FMA:han ensimmäisten 25–48 tunnin aikana aivohalvauksen alkamisen jälkeen.

Toissijaiset päätepisteet: Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaatu, riippumattomuus ja UE:n aktiivisuusalue mitattuna SS-QOL:lla, mRS:llä, BI:llä ja ARAT:lla vastaavasti 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen verrattuna vastaaviin arvoihin, jotka on saatu akuutissa vaiheessa.

Aiheen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

• Aihe on 18 vuotta tai vanhempi.
• Koehenkilöllä on akuutti aivohalvaus, joka vaikuttaa yhteen UE:hen (FMA alle 50).
• Tutkittava tai hoitaja ymmärtää tutkimuksen ja sen menettelyt ja antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

• Jos tutkittava ei pysty antamaan tietoista suostumusta:

  o Potilaan oletettu tahto määräytyy potilaan tarjoaman (jos olemassa), terveydenhuollon valtakirjan (jos olemassa) ja/tai potilaan lähiomaisille ilmaisemien moraalikäsitysten perusteella.

• o Laillinen edustaja antaa tietoisen suostumuksen, koska osallistuminen on potilaan oletettu tahto edellä mainituilla seikoilla arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde on alle 18-vuotias.
• Kohdeella ei ole akuuttia aivohalvausta tai aivohalvaus ei vaikuta UE:hen tai FMA > 50.
• Tutkittava tai hoitajan laillinen edustaja ei voi antaa tietoista suostumusta.
• Potilaalla on kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä (suuta lukuun ottamatta) oleva metalliesine, jota ei voida poistaa turvallisesti.
• Tutkittavalla on ollut jokin sairaus, joka tutkimuksen tutkijan näkemyksen mukaan saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkittavalle hänen osallistumisensa tutkimukseen.
• Tutkija on huolissaan koehenkilön turvallisesta osallistumisesta tutkimukseen tai mistä tahansa muusta syystä, jonka tutkija pitää tutkittavan sopimattomana tutkimukseen osallistumiseen.
• Kohde on raskaana.