- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690530
Aivojen hemodynamiikka ja hapetus kriittisesti sairailla potilailla
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Aivojen hemodynamiikka ja hapetus kriittisesti sairailla potilailla: terapeuttisten aineiden luonnehdinta ja vaikutukset
Kriittisesti sairaat potilaat kokevat usein merkittäviä muutoksia keskimääräisessä valtimopaineessa ja hiilidioksidin osittaisessa valtimopaineessa, jotka ovat kaksi pääasiallista aivojen verenkiertoa määräävää tekijää.
Lisäksi monet terapeuttiset aineet (nesteet, vasopressorit tai inotrooppiset aineet, verensiirto, makuuasetelma...) voivat vaikuttaa näihin kahteen aivojen verenvirtauksen ja siten aivojen verenvirtauksen määräävään tekijään, erityisesti potilailla, joilla on muuttunut aivojen autoregulaatio.
Siitä huolimatta aivojen hemodynamiikkaa ja hapetusta sekä eri terapeuttisten lääkkeiden vaikutuksia siihen on tutkittu huonosti kriittisesti sairailla potilailla.
Lisäksi on ehdotettu, että heikentynyt aivojen verenkierto ja aivojen mikroverenkierto voivat olla osallisena septisen enkefalopatian patofysiologiassa potilailla, joilla on sepsis ja/tai septinen sokki.
Tässä tutkimuksessa pyrimme karakterisoimaan ja tutkimaan eri terapeuttisten lääkkeiden vaikutuksia aivojen hemodynamiikkaan ja hapettumiseen kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka on otettu Lääkärin teho-osastolle, jotka vaativat mekaanista ventilaatiota ja rauhoitusta ja joille hoitava lääkäri päättää suorittaa jonkin tutkituista terapioista 72 tunnin sisällä ventilaation alkamisesta.
Aivojen hemodynamiikkaa (aivojen verenkiertoa ja aivojen autoregulaatiota) sekä aivojen hapetusta tutkitaan ei-invasiivisesti ennen ja jälkeen terapeuttisia toimenpiteitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja rauhoitetut 72 tunnin sisällä ventilaation alkamisesta
- Indikaatio johonkin tutkitusta terapiasta jätetään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan Poissulkemiskriteerit
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Kyvyttömyys saada Doppler-signaalia
- Lääketieteellinen historia tai kliininen näyttö neurologisesta sairaudesta
- Tunnettu vakava kaulavaltimon ahtauma (>70 %)
- Merkittävät sydämen rytmihäiriöt
- Hoidonrajoituspäätös.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tehohoitoon otetut potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja sedaatiota
Tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida aivojen hemodynamiikkaa ja hapetusta sekä tutkia terapeuttisten aineiden vaikutuksia kriittisesti sairailla potilailla.
Tätä tarkoitusta varten aiomme ottaa mukaan kaikki peräkkäiset lääketieteelliseen tehohoitoomme otetut potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja rauhoitusta ja joille hoitava lääkäri päättää suorittaa jonkin tutkituista terapioista (nesteiden, vasopressorien tai inotrooppien anto, verensiirto, alttius). asemointi, passiivinen jalkojen nostotesti, uloshengityksen lopun okkluusiotesti) ensimmäisen 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta.
Aivojen hemodynamiikkaa (aivojen verenkiertoa ja aivojen autoregulaatiota) sekä aivojen hapetusta tutkitaan ei-invasiivisesti ennen ja jälkeen terapeuttisia toimenpiteitä.
|
mekaaninen tyhjennys suoritetaan
sedaatio suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Transkraniaalisen Dopplerin käyttö
|
Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen autoregulaatio
Aikaikkuna: Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Transkraniaalisen Dopplerin käyttö
|
Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Ei-invasiivisen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) käyttö
|
Ensimmäisten 72 tunnin aikana ventilaation alkamisesta, ennen ja jälkeen hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedonjakosuunnitelmaa ei ole suunniteltu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .