Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamika mózgowa i natlenienie u pacjentów w stanie krytycznym

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hemodynamika mózgowa i natlenienie u pacjentów w stanie krytycznym: charakterystyka i efekty terapii

Krytycznie chorzy pacjenci często doświadczają znacznych zmian średniego ciśnienia tętniczego i parcjalnego ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla, dwóch głównych determinant mózgowego przepływu krwi. Ponadto wiele środków terapeutycznych (podawanie płynów, wazopresorów lub leków inotropowych, transfuzja krwi, pozycja na brzuchu...) może wpływać na te dwa czynniki warunkujące mózgowy przepływ krwi, a tym samym mózgowy przepływ krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami autoregulacji mózgowej. Niemniej jednak hemodynamika i utlenowanie mózgu, a także wpływ różnych środków terapeutycznych na mózg zostały słabo zbadane u pacjentów w stanie krytycznym. Ponadto zasugerowano, że upośledzony mózgowy przepływ krwi i upośledzone mikrokrążenie mózgowe mogą być zaangażowane w patofizjologię encefalopatii septycznej u pacjentów z posocznicą i/lub wstrząsem septycznym. W tym badaniu naszym celem było scharakteryzowanie i zbadanie wpływu różnych środków terapeutycznych na hemodynamikę mózgową i utlenowanie u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06003
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni chorzy przyjmowani w naszym Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej wymagający wentylacji mechanicznej i sedacji, u których lekarz prowadzący zdecydował o wykonaniu jednego z badanych zabiegów w ciągu pierwszych 72h od rozpoczęcia wentylacji. Hemodynamika mózgowa (mózgowy przepływ krwi i autoregulacja mózgowa) oraz dotlenienie mózgu będą badane nieinwazyjnie przed i po terapii.

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie i uspokojeni w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji
  • Wskazanie do jednego z badanych leków pozostawione do decyzji lekarza prowadzącego Kryteria wykluczenia
  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża
  • Niemożność uzyskania sygnału Dopplera
  • Historia medyczna lub kliniczne dowody choroby neurologicznej
  • Znane ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej (>70%)
  • Znaczące zaburzenia rytmu serca
  • Decyzja o ograniczeniu opieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej opieki medycznej, którzy wymagają wentylacji mechanicznej i sedacji
Głównym celem pracy jest scharakteryzowanie hemodynamiki i utlenowania mózgu oraz zbadanie wpływu na nie stosowanych leków u pacjentów w stanie krytycznym. W tym celu planujemy objąć wszystkich kolejnych pacjentów przyjmowanych na naszym oddziale intensywnej terapii wymagających mechanicznej wentylacji i sedacji, u których lekarz prowadzący zdecyduje się na wykonanie jednego z badanych zabiegów (podanie płynów, leków wazopresyjnych lub inotropowych, przetoczenie krwi, ułożenie, test biernego unoszenia nóg, test okluzji końcowo-wydechowej) w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji. Hemodynamika mózgowa (mózgowy przepływ krwi i autoregulacja mózgowa) oraz dotlenienie mózgu będą badane nieinwazyjnie przed i po terapii.
zostanie przeprowadzona wentylacja mechaniczna
zostanie przeprowadzona sedacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
Zastosowanie przezczaszkowego Dopplera
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
Zastosowanie przezczaszkowego Dopplera
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
Zastosowanie nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie planuje się żadnego planu udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Subskrybuj