- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690530
Hemodynamika mózgowa i natlenienie u pacjentów w stanie krytycznym
21 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hemodynamika mózgowa i natlenienie u pacjentów w stanie krytycznym: charakterystyka i efekty terapii
Krytycznie chorzy pacjenci często doświadczają znacznych zmian średniego ciśnienia tętniczego i parcjalnego ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla, dwóch głównych determinant mózgowego przepływu krwi.
Ponadto wiele środków terapeutycznych (podawanie płynów, wazopresorów lub leków inotropowych, transfuzja krwi, pozycja na brzuchu...) może wpływać na te dwa czynniki warunkujące mózgowy przepływ krwi, a tym samym mózgowy przepływ krwi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami autoregulacji mózgowej.
Niemniej jednak hemodynamika i utlenowanie mózgu, a także wpływ różnych środków terapeutycznych na mózg zostały słabo zbadane u pacjentów w stanie krytycznym.
Ponadto zasugerowano, że upośledzony mózgowy przepływ krwi i upośledzone mikrokrążenie mózgowe mogą być zaangażowane w patofizjologię encefalopatii septycznej u pacjentów z posocznicą i/lub wstrząsem septycznym.
W tym badaniu naszym celem było scharakteryzowanie i zbadanie wpływu różnych środków terapeutycznych na hemodynamikę mózgową i utlenowanie u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni chorzy przyjmowani w naszym Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej wymagający wentylacji mechanicznej i sedacji, u których lekarz prowadzący zdecydował o wykonaniu jednego z badanych zabiegów w ciągu pierwszych 72h od rozpoczęcia wentylacji.
Hemodynamika mózgowa (mózgowy przepływ krwi i autoregulacja mózgowa) oraz dotlenienie mózgu będą badane nieinwazyjnie przed i po terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjenci wentylowani mechanicznie i uspokojeni w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji
- Wskazanie do jednego z badanych leków pozostawione do decyzji lekarza prowadzącego Kryteria wykluczenia
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Niemożność uzyskania sygnału Dopplera
- Historia medyczna lub kliniczne dowody choroby neurologicznej
- Znane ciężkie zwężenie tętnicy szyjnej (>70%)
- Znaczące zaburzenia rytmu serca
- Decyzja o ograniczeniu opieki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej opieki medycznej, którzy wymagają wentylacji mechanicznej i sedacji
Głównym celem pracy jest scharakteryzowanie hemodynamiki i utlenowania mózgu oraz zbadanie wpływu na nie stosowanych leków u pacjentów w stanie krytycznym.
W tym celu planujemy objąć wszystkich kolejnych pacjentów przyjmowanych na naszym oddziale intensywnej terapii wymagających mechanicznej wentylacji i sedacji, u których lekarz prowadzący zdecyduje się na wykonanie jednego z badanych zabiegów (podanie płynów, leków wazopresyjnych lub inotropowych, przetoczenie krwi, ułożenie, test biernego unoszenia nóg, test okluzji końcowo-wydechowej) w ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji.
Hemodynamika mózgowa (mózgowy przepływ krwi i autoregulacja mózgowa) oraz dotlenienie mózgu będą badane nieinwazyjnie przed i po terapii.
|
zostanie przeprowadzona wentylacja mechaniczna
zostanie przeprowadzona sedacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Zastosowanie przezczaszkowego Dopplera
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Zastosowanie przezczaszkowego Dopplera
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotlenienie mózgu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Zastosowanie nieinwazyjnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
W ciągu pierwszych 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji, przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-PP-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
nie planuje się żadnego planu udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja