Церебральная гемодинамика и оксигенация у пациентов в критическом состоянии
21 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Церебральная гемодинамика и оксигенация у пациентов в критическом состоянии: характеристика и эффекты терапии
У пациентов в критическом состоянии часто наблюдаются заметные изменения среднего артериального давления и парциального артериального давления углекислого газа, двух основных детерминант мозгового кровотока.
Кроме того, многие терапевтические средства (введение жидкостей, вазопрессоров или инотропных средств, переливание крови, положение лежа на животе...) могут влиять на эти две детерминанты церебрального кровотока и, следовательно, на церебральный кровоток, особенно у пациентов с измененной церебральной ауторегуляцией.
Тем не менее, церебральная гемодинамика и оксигенация, а также влияние на них различных терапевтических средств плохо изучены у пациентов в критическом состоянии.
Кроме того, предполагается, что в патофизиологию септической энцефалопатии у больных с сепсисом и/или септическим шоком могут быть вовлечены нарушение мозгового кровотока и нарушение мозговой микроциркуляции.
В этом исследовании мы стремились охарактеризовать и изучить влияние различных терапевтических средств на церебральную гемодинамику и оксигенацию у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, поступившие в наше отделение интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких и седация, и у которых лечащий врач решает применить одно из изученных терапевтических средств в течение первых 72 часов после начала вентиляции.
Церебральная гемодинамика (церебральный кровоток и церебральная ауторегуляция), а также церебральная оксигенация будут изучаться неинвазивно до и после терапии.
Описание
Критерии включения :
- Пациенты на ИВЛ и седативные препараты в течение первых 72 часов после начала ИВЛ
- Показания к одному из исследуемых препаратов оставлены на усмотрение лечащего врача Критерии исключения
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Невозможность получить доплеровский сигнал
- Медицинский анамнез или клинические признаки неврологического заболевания
- Известный тяжелый каротидный стеноз (> 70%)
- Значительные сердечные аритмии
- Решение об ограничении ухода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких и седация
Основные цели исследования - охарактеризовать церебральную гемодинамику и оксигенацию, а также изучить влияние на нее терапевтических средств у пациентов в критическом состоянии.
С этой целью мы планируем включить всех последовательных пациентов, поступивших в наше отделение интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких и седация, и у которых лечащий врач решит применить одно из изученных терапевтических средств (введение жидкостей, вазопрессоров или инотропов, переливание крови, предоперационное лечение). позиционирование, тест с пассивным подъемом ноги, тест на окклюзию в конце выдоха) в течение первых 72 часов от начала вентиляции.
Церебральная гемодинамика (церебральный кровоток и церебральная ауторегуляция), а также церебральная оксигенация будут изучаться неинвазивно до и после терапии.
|
будет проводиться механическая вентиляция
будет проведена седация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Использование транскраниальной допплерографии
|
В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Использование транскраниальной допплерографии
|
В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная оксигенация
Временное ограничение: В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Использование неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)
|
В течение первых 72 часов от начала ИВЛ, до и после терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-PP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
план обмена данными не планируется
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .