Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral hæmodynamik og iltning hos kritisk syge patienter

21. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cerebal hæmodynamik og iltning hos kritisk syge patienter: Karakterisering og virkninger af terapi

Kritisk syge patienter oplever ofte markante ændringer i middelarterielt tryk og kuldioxidpartialarterietryk, de to vigtigste determinanter for den cerebrale blodgennemstrømning. Derudover kan mange terapeutiske midler (væsker, vasopressorer eller inotrope administration, blodtransfusion, liggende position...) påvirke disse to determinanter for cerebral blodgennemstrømning og dermed cerebral blodgennemstrømning, især hos patienter med ændret cerebral autoregulering. Ikke desto mindre er cerebral hæmodynamik og iltning såvel som virkningerne af de forskellige terapeutika på det blevet dårligt undersøgt hos kritisk syge patienter. Derudover er det blevet foreslået, at nedsat cerebral blodgennemstrømning og nedsat cerebral mikrocirkulation kan være involveret i patofysiologien af ​​septisk encefalopati hos patienter med sepsis og/eller septisk shock. I denne undersøgelse havde vi til formål at karakterisere og undersøge virkningerne af forskellige terapier på cerebral hæmodynamik og iltning hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der er indlagt på vores medicinske intensivafdeling, og som kræver mekanisk ventilation og sedation, og hvor den behandlende læge beslutter at udføre en af ​​de undersøgte terapier inden for de første 72 timer efter ventilationsstart. Cerebral hæmodynamik (cerebral blodgennemstrømning og cerebral autoregulering) samt cerebral iltning vil blive undersøgt non-invasivt før og efter terapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under mekanisk ventilation og sederet inden for de første 72 timer efter ventilationsstart
  • Indikation til en af ​​de undersøgte terapier efterladt efter den behandlende læges skøn Eksklusionskriterier
  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Manglende evne til at opnå et Doppler-signal
  • Sygehistorie eller klinisk bevis for neurologisk sygdom
  • Kendt alvorlig carotisstenose (>70 %)
  • Betydelige hjertearytmier
  • Beslutning om omsorgsbegrænsning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling, som har behov for mekanisk ventilation og sedation
Hovedformålet med undersøgelsen er at karakterisere cerebral hæmodynamik og iltning samt at undersøge virkningerne af terapeutika på det hos kritisk syge patienter. Til dette formål planlægger vi at inkludere alle på hinanden følgende patienter indlagt på vores medicinske intensivafdeling, som har behov for mekanisk ventilation og sedation, og hvor den behandlende læge beslutter at udføre en af ​​de undersøgte terapier (administration af væsker, vasopressorer eller inotrope, blodtransfusion, tilbøjelig til positionering, passiv benløftningstest, endeekspiratorisk okklusionstest) inden for de første 72 timer efter ventilationsstart. Cerebral hæmodynamik (cerebral blodgennemstrømning og cerebral autoregulering) samt cerebral iltning vil blive undersøgt non-invasivt før og efter terapi.
Procedure: mekanisk ventilation
mekanisk udluftning vil blive udført
Medicin: Sedation
sedation vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling
Brug af transkraniel Doppler
Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling
Brug af transkraniel Doppler
Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning
Tidsramme: Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling
Brug af ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Inden for de første 72 timer efter ventilationsstart, før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-PP-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen datadelingsplan er planlagt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner