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Hemodinámica y Oxigenación Cerebral en Pacientes Críticamente Enfermos

10 de febrero de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hemodinámica y Oxigenación Cerebral en Pacientes Críticamente Enfermos: Caracterización y Efectos de la Terapéutica

Los pacientes en estado crítico experimentan con frecuencia cambios marcados en la presión arterial media y la presión arterial parcial de dióxido de carbono, los dos principales determinantes del flujo sanguíneo cerebral. Además, muchas terapéuticas (administración de líquidos, vasopresores o inotrópicos, transfusión de sangre, posicionamiento en decúbito prono...) pueden influir en estos dos determinantes del flujo sanguíneo cerebral y, por tanto, del flujo sanguíneo cerebral, especialmente en pacientes con autorregulación cerebral alterada. Sin embargo, la hemodinámica y oxigenación cerebral, así como los efectos de las diferentes terapéuticas sobre la misma, han sido poco estudiados en pacientes críticos. Además, se ha sugerido que la alteración del flujo sanguíneo cerebral y la alteración de la microcirculación cerebral pueden estar involucradas en la fisiopatología de la encefalopatía séptica en pacientes con sepsis y/o shock séptico. En este estudio, nuestro objetivo fue caracterizar e investigar los efectos de diferentes tratamientos sobre la hemodinámica cerebral y la oxigenación en pacientes en estado crítico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos ingresados ​​en nuestra Unidad de Cuidados Intensivos Médicos que requieran ventilación mecánica y sedación y en los que el médico tratante decida realizar alguna de las terapéuticas estudiadas dentro de las primeras 72h del inicio de la ventilación. La hemodinámica cerebral (flujo sanguíneo cerebral y autorregulación cerebral), así como la oxigenación cerebral, se estudiarán de forma no invasiva antes y después de la terapia.

Descripción

Criterios de inclusión :

  • Pacientes bajo ventilación mecánica y sedados dentro de las primeras 72h del inicio de la ventilación
  • Indicación a una de las terapéuticas estudiadas a criterio del médico tratante Criterios de exclusión
  • Edad < 18 años
  • El embarazo
  • Incapacidad para obtener una señal Doppler
  • Antecedentes médicos o evidencia clínica de enfermedad neurológica.
  • Estenosis carotídea severa conocida (>70%)
  • Arritmias cardíacas significativas
  • Decisión de limitación de cuidados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos médicos que requieren ventilación mecánica y sedación
Los objetivos principales del estudio son caracterizar la hemodinámica y la oxigenación cerebrales, así como estudiar los efectos de la terapéutica en pacientes críticos. Para ello, tenemos previsto incluir a todos los pacientes consecutivos ingresados ​​en nuestra unidad de cuidados intensivos médicos que requieran ventilación mecánica y sedación y en los que el médico tratante decida realizar alguna de las terapéuticas estudiadas (administración de líquidos, vasopresores o inotrópicos, transfusión de sangre, posicionamiento, prueba de elevación pasiva de piernas, prueba de oclusión al final de la espiración) dentro de las primeras 72 h del inicio de la ventilación. La hemodinámica cerebral (flujo sanguíneo cerebral y autorregulación cerebral), así como la oxigenación cerebral, se estudiarán de forma no invasiva antes y después de la terapia.
Procedimiento: Ventilacion mecanica
se realizará ventilación mecánica
Droga: Sedación
se realizará sedación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia
Uso de Doppler transcraneal
Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia
Uso de Doppler transcraneal
Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia
Uso de espectroscopía de infrarrojo cercano no invasiva (NIRS)
Dentro de las primeras 72 horas del inicio de la ventilación, antes y después de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20reamed02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no se planea ningún plan de intercambio de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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