Agyi hemodinamika és oxigénellátás kritikus állapotú betegeknél
2026. május 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Agyi hemodinamika és oxigénellátás kritikus állapotú betegeknél: A terápiák jellemzése és hatásai
A kritikus állapotú betegek gyakran tapasztalnak jelentős változásokat az átlagos artériás nyomásban és a szén-dioxid parciális artériás nyomásban, amelyek az agyi véráramlás két fő meghatározója.
Emellett számos terápiás szer (folyadékok, vazopresszorok vagy inotrópok beadása, vérátömlesztés, hajlamos pozicionálás...) befolyásolhatja az agyi véráramlás és így az agyi véráramlás e két meghatározóját, különösen a megváltozott agyi autoregulációval rendelkező betegeknél.
Mindazonáltal az agy hemodinamikáját és oxigénellátását, valamint a különböző terápiás szerek hatását kritikus állapotú betegekben kevéssé vizsgálták.
Ezenkívül felvetették, hogy a károsodott agyi véráramlás és a károsodott agyi mikrocirkuláció szerepet játszhat a szeptikus encephalopathia patofiziológiájában szepszisben és/vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy jellemezzük és megvizsgáljuk a különböző terápiák hatását a kritikus állapotú betegek agyi hemodinamikájára és oxigénellátására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Intenzív Osztályunkra felvett összes, gépi lélegeztetést és szedációt igénylő beteg, akiknél a kezelőorvos úgy dönt, hogy a lélegeztetés megkezdését követő első 72 órán belül elvégzi valamelyik vizsgált terápiát.
Az agy hemodinamikáját (agyi véráramlás és agyi autoreguláció), valamint az agyi oxigenizációt non-invazív módon tanulmányozzák a terápia előtt és után.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gépi lélegeztetés alatt álló és szedált betegek a lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában
- A vizsgált terápiák valamelyikére vonatkozó indikációt a kezelőorvos mérlegelésére bízták Kizárási kritériumok
- Életkor < 18 év
- Terhesség
- Képtelenség Doppler-jelet kapni
- Neurológiai betegség kórtörténete vagy klinikai bizonyítéka
- Ismert súlyos carotis szűkület (>70%)
- Jelentős szívritmuszavarok
- Gondozási korlátozási határozat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
orvosi intenzív osztályra felvett betegek, akik gépi lélegeztetést és szedációt igényelnek
A kutatás fő célja az agy hemodinamikájának és oxigenizációjának jellemzése, valamint a terápiás hatások vizsgálata kritikus állapotú betegeknél.
Ennek érdekében az intenzív osztályunkra felvett összes olyan egymást követő beteget, akiknél gépi lélegeztetésre és szedációra van szükség, és akiknél a kezelőorvos a vizsgált terápiák (folyadékok, vazopresszorok vagy inotrópok adása, vérátömlesztés, hajlam) elvégzése mellett dönt. pozicionálás, passzív lábemelés teszt, kilégzés végi elzáródási teszt) a lélegeztetés megkezdését követő első 72 órán belül.
Az agy hemodinamikáját (agyi véráramlás és agyi autoreguláció), valamint az agyi oxigenizációt non-invazív módon tanulmányozzák a terápia előtt és után.
|
mechanikus légtelenítést végeznek
szedációt kell végezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Transcranialis Doppler alkalmazása
|
A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi autoreguláció
Időkeret: A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Transcranialis Doppler alkalmazása
|
A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy oxigénellátása
Időkeret: A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Nem invazív közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) használata
|
A lélegeztetés megkezdését követő első 72 órában, a terápia előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-PP-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
nincs adatmegosztási terv
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .