Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální hemodynamika a oxygenace u kriticky nemocných pacientů

10. února 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Cerebální hemodynamika a okysličení u kriticky nemocných : Charakteristika a účinky terapeutik .

Kriticky nemocní pacienti často pociťují výrazné změny středního arteriálního tlaku a parciálního arteriálního tlaku oxidu uhličitého, dvou hlavních determinant cerebrálního průtoku krve. Tyto dva determinanty mozkového prokrvení a tím i mozkového prokrvení navíc může ovlivnit řada terapeutik (aplikace tekutin, vazopresorů či inotropů, krevní transfuze, polohování na břiše...), zejména u pacientů se změněnou mozkovou autoregulací. Nicméně mozková hemodynamika a oxygenace, stejně jako účinky různých terapeutik na ně, byly u kriticky nemocných pacientů málo studovány. Kromě toho se předpokládá, že na patofyziologii septické encefalopatie u pacientů se sepsí a/nebo septickým šokem se může podílet zhoršený průtok krve mozkem a narušená mikrocirkulace mozku. V této studii jsme se zaměřili na charakterizaci a zkoumání účinků různých terapeutik na cerebrální hemodynamiku a oxygenaci u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na naši jednotku intenzivní péče vyžadující mechanickou ventilaci a sedaci, u kterých se ošetřující lékař rozhodne provést některou ze studovaných terapií během prvních 72 hodin od začátku ventilace. Před a po terapii bude neinvazivně studována mozková hemodynamika (prokrvení mozku a mozková autoregulace) a mozková oxygenace.

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacienti pod umělou ventilací a sedativní během prvních 72 hodin od začátku ventilace
  • Indikace k jednomu ze studovaných terapeutik ponechána na uvážení ošetřujícího lékaře Kritéria vyloučení
  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Neschopnost získat Dopplerův signál
  • Lékařská anamnéza nebo klinický důkaz neurologického onemocnění
  • Známá těžká stenóza karotidy (>70 %)
  • Významné srdeční arytmie
  • Rozhodnutí o omezení péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče, kteří vyžadují mechanickou ventilaci a sedaci
Hlavními cíli studie je charakterizace mozkové hemodynamiky a oxygenace a také studium účinků terapeutik na ni u kriticky nemocných pacientů. Za tímto účelem plánujeme zařadit všechny po sobě jdoucí pacienty přijaté na naši jednotku intenzivní péče, kteří vyžadují mechanickou ventilaci a sedaci a u kterých se ošetřující lékař rozhodne provést některou ze studovaných terapeutik (aplikace tekutin, vazopresorů nebo inotropů, krevní transfuze, náchylnost k polohování, test pasivního zvedání nohou, test okluze na konci výdechu) během prvních 72 hodin od začátku ventilace. Před a po terapii bude neinvazivně studována mozková hemodynamika (prokrvení mozku a mozková autoregulace) a mozková oxygenace.
Postup: mechanická ventilace
bude provedeno mechanické odvětrání
Lék: Sedace
bude provedena sedace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve mozkem
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii
Použití transkraniálního Dopplera
Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková autoregulace
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii
Použití transkraniálního Dopplera
Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální okysličení
Časové okno: Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii
Použití neinvazivní blízké infračervené spektroskopie (NIRS)
Během prvních 72 hodin od začátku ventilace, před a po terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20reamed02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není plánován žádný plán sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit