危重患者的脑血流动力学和氧合
2022年2月10日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
危重患者的脑血流动力学和氧合：治疗的特征和效果
重症患者的平均动脉压和二氧化碳分压经常发生显着变化，这是脑血流量的两个主要决定因素。
此外，许多疗法（补液、血管升压药或正性肌力药物给药、输血、俯卧位……）可以影响脑血流量的这两个决定因素，从而影响脑血流量，尤其是在脑自动调节改变的患者中。
然而，脑血流动力学和氧合作用，以及不同疗法对其的影响在危重病人中的研究很少。
此外，有人提出，脑血流受损和脑微循环受损可能与脓毒症和/或感染性休克患者的脓毒性脑病的病理生理学有关。
在这项研究中，我们旨在描述和研究不同疗法对危重患者脑血流动力学和氧合的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathieu Jozwiak
- 电话号码：+33158412661
- 邮箱：mathieu.jozwiak@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Jean Dellamonica
- 电话号码：+33492035510
- 邮箱：dellamonica.j@chu-nice.fr
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06003
- CHU de Nice
-
接触：
- Jean Dellamonica
- 电话号码：+33492035510
- 邮箱：dellamonica.j@chu-nice.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在我们的医疗重症监护室入院的连续患者需要机械通气和镇静，并且主治医师决定在通气开始后的第一个 72 小时内进行其中一种研究治疗。
脑血流动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合将在治疗前后进行非侵入性研究。
描述
纳入标准：
- 接受机械通气并在通气开始后 72 小时内服用镇静剂的患者
- 由主治医师酌情决定对其中一种研究疗法的适应症 排除标准
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 无法获得多普勒信号
- 神经系统疾病的病史或临床证据
- 已知的严重颈动脉狭窄 (>70%)
- 明显的心律失常
- 护理限制决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
需要机械通气和镇静的内科重症监护病房患者
该研究的主要目标是表征脑血流动力学和氧合，以及研究治疗对危重患者的影响。
为此，我们计划包括所有在我们的医疗重症监护病房连续入院的患者，这些患者需要机械通气和镇静，并且主治医师决定对这些患者进行其中一种研究治疗（液体、血管加压药或正性肌力药物给药、输血、俯卧撑）定位、被动抬腿试验、呼气末阻塞试验）在通气开始的第一个 72 小时内。
脑血流动力学（脑血流量和脑自动调节）以及脑氧合将在治疗前后进行非侵入性研究。
|
将进行机械通气
将进行镇静
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑血流量
大体时间：通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
使用经颅多普勒
|
通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大脑自动调节
大体时间：通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
使用经颅多普勒
|
通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑氧合
大体时间：通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
使用非侵入式近红外光谱 (NIRS)
|
通气开始后的前 72 小时内，治疗前后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月29日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
机械通气的临床试验
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital 和其他合作者完全的
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... 和其他合作者尚未招聘