- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690530
Hemodinâmica Cerebral e Oxigenação em Pacientes Críticos
21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hemodinâmica Cerebral e Oxigenação em Pacientes Críticos: Caracterização e Efeitos da Terapêutica
Pacientes criticamente enfermos freqüentemente experimentam mudanças marcantes na pressão arterial média e na pressão arterial parcial de dióxido de carbono, os dois principais determinantes do fluxo sanguíneo cerebral.
Além disso, muitas terapêuticas (fluidos, administração de vasopressores ou inotrópicos, transfusão de sangue, posição prona...) podem influenciar esses dois determinantes do fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, o fluxo sanguíneo cerebral, especialmente em pacientes com autorregulação cerebral alterada.
No entanto, a hemodinâmica e a oxigenação cerebral, bem como os efeitos das diferentes terapêuticas sobre ela, têm sido pouco estudados em pacientes críticos.
Além disso, foi sugerido que o fluxo sanguíneo cerebral prejudicado e a microcirculação cerebral prejudicada podem estar envolvidos na fisiopatologia da encefalopatia séptica em pacientes com sepse e/ou choque séptico.
Neste estudo, objetivamos caracterizar e investigar os efeitos de diferentes terapêuticas na hemodinâmica e oxigenação cerebral em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nice, França, 06003
- CHU de Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos admitidos em nossa Unidade de Terapia Intensiva Médica que necessitem de ventilação mecânica e sedação e nos quais o médico assistente decida realizar uma das terapêuticas estudadas nas primeiras 72h do início da ventilação.
A hemodinâmica cerebral (fluxo sanguíneo cerebral e autorregulação cerebral) bem como a oxigenação cerebral serão estudadas de forma não invasiva antes e após a terapêutica.
Descrição
Critério de inclusão :
- Pacientes sob ventilação mecânica e sedados nas primeiras 72h do início da ventilação
- A indicação para uma das terapêuticas estudadas fica a critério do médico assistente Critérios de exclusão
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Incapacidade de obter um sinal Doppler
- Histórico médico ou evidência clínica de doença neurológica
- Estenose carotídea grave conhecida (>70%)
- Arritmias cardíacas significativas
- Decisão de limitação de cuidados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes internados em unidade de terapia intensiva médica que necessitam de ventilação mecânica e sedação
Os principais objetivos do estudo são caracterizar a hemodinâmica e a oxigenação cerebral, bem como estudar os efeitos da terapêutica sobre ela em pacientes críticos.
Para isso, planejamos incluir todos os pacientes consecutivos admitidos em nossa unidade de terapia intensiva médica que necessitam de ventilação mecânica e sedação e nos quais o médico assistente decide realizar uma das terapêuticas estudadas (administração de fluidos, vasopressores ou inotrópicos, transfusão de sangue, posicionamento, teste passivo de elevação da perna, teste de oclusão expiratória final) nas primeiras 72h do início da ventilação.
A hemodinâmica cerebral (fluxo sanguíneo cerebral e autorregulação cerebral) bem como a oxigenação cerebral serão estudadas de forma não invasiva antes e após a terapêutica.
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será realizada a ventilação mecânica
sedação será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Uso do Doppler transcraniano
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Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorregulação cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Uso do Doppler transcraniano
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Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Uso de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) não invasiva
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Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-PP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano de compartilhamento de dados está planejado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .