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Hemodinâmica Cerebral e Oxigenação em Pacientes Críticos

21 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Hemodinâmica Cerebral e Oxigenação em Pacientes Críticos: Caracterização e Efeitos da Terapêutica

Pacientes criticamente enfermos freqüentemente experimentam mudanças marcantes na pressão arterial média e na pressão arterial parcial de dióxido de carbono, os dois principais determinantes do fluxo sanguíneo cerebral. Além disso, muitas terapêuticas (fluidos, administração de vasopressores ou inotrópicos, transfusão de sangue, posição prona...) podem influenciar esses dois determinantes do fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, o fluxo sanguíneo cerebral, especialmente em pacientes com autorregulação cerebral alterada. No entanto, a hemodinâmica e a oxigenação cerebral, bem como os efeitos das diferentes terapêuticas sobre ela, têm sido pouco estudados em pacientes críticos. Além disso, foi sugerido que o fluxo sanguíneo cerebral prejudicado e a microcirculação cerebral prejudicada podem estar envolvidos na fisiopatologia da encefalopatia séptica em pacientes com sepse e/ou choque séptico. Neste estudo, objetivamos caracterizar e investigar os efeitos de diferentes terapêuticas na hemodinâmica e oxigenação cerebral em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06003
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos admitidos em nossa Unidade de Terapia Intensiva Médica que necessitem de ventilação mecânica e sedação e nos quais o médico assistente decida realizar uma das terapêuticas estudadas nas primeiras 72h do início da ventilação. A hemodinâmica cerebral (fluxo sanguíneo cerebral e autorregulação cerebral) bem como a oxigenação cerebral serão estudadas de forma não invasiva antes e após a terapêutica.

Descrição

Critério de inclusão :

  • Pacientes sob ventilação mecânica e sedados nas primeiras 72h do início da ventilação
  • A indicação para uma das terapêuticas estudadas fica a critério do médico assistente Critérios de exclusão
  • Idade < 18 anos
  • Gravidez
  • Incapacidade de obter um sinal Doppler
  • Histórico médico ou evidência clínica de doença neurológica
  • Estenose carotídea grave conhecida (>70%)
  • Arritmias cardíacas significativas
  • Decisão de limitação de cuidados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes internados em unidade de terapia intensiva médica que necessitam de ventilação mecânica e sedação
Os principais objetivos do estudo são caracterizar a hemodinâmica e a oxigenação cerebral, bem como estudar os efeitos da terapêutica sobre ela em pacientes críticos. Para isso, planejamos incluir todos os pacientes consecutivos admitidos em nossa unidade de terapia intensiva médica que necessitam de ventilação mecânica e sedação e nos quais o médico assistente decide realizar uma das terapêuticas estudadas (administração de fluidos, vasopressores ou inotrópicos, transfusão de sangue, posicionamento, teste passivo de elevação da perna, teste de oclusão expiratória final) nas primeiras 72h do início da ventilação. A hemodinâmica cerebral (fluxo sanguíneo cerebral e autorregulação cerebral) bem como a oxigenação cerebral serão estudadas de forma não invasiva antes e após a terapêutica.
será realizada a ventilação mecânica
sedação será realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
Uso do Doppler transcraniano
Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autorregulação cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
Uso do Doppler transcraniano
Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação cerebral
Prazo: Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica
Uso de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) não invasiva
Nas primeiras 72 horas do início da ventilação, antes e depois da terapêutica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

nenhum plano de compartilhamento de dados está planejado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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