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Emodinamica cerebrale e ossigenazione in pazienti critici

10 febbraio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Emodinamica cerebrale e ossigenazione nei pazienti critici: caratterizzazione ed effetti delle terapie

I pazienti critici sperimentano frequentemente cambiamenti marcati nella pressione arteriosa media e nella pressione arteriosa parziale di anidride carbonica, i due principali determinanti del flusso sanguigno cerebrale. Inoltre, molte terapie (somministrazione di fluidi, vasopressori o inotropi, trasfusioni di sangue, posizione prona...) possono influenzare questi due determinanti del flusso sanguigno cerebrale e quindi del flusso sanguigno cerebrale, specialmente nei pazienti con alterata autoregolazione cerebrale. Tuttavia, l'emodinamica cerebrale e l'ossigenazione, così come gli effetti delle diverse terapie su di essa, sono stati scarsamente studiati nei pazienti critici. Inoltre, è stato suggerito che l'alterato flusso ematico cerebrale e l'alterata microcircolazione cerebrale possano essere coinvolti nella fisiopatologia dell'encefalopatia settica nei pazienti con sepsi e/o shock settico. In questo studio, abbiamo mirato a caratterizzare e studiare gli effetti di diverse terapie sull'emodinamica cerebrale e sull'ossigenazione in pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi ricoverati nella nostra Unità di Terapia Intensiva Medica che richiedono ventilazione meccanica e sedazione e nei quali il medico curante decide di eseguire una delle terapie studiate entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione. L'emodinamica cerebrale (flusso sanguigno cerebrale e autoregolazione cerebrale) e l'ossigenazione cerebrale saranno studiate in modo non invasivo prima e dopo la terapia.

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica e sedati entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione
  • Indicazione ad una delle terapie studiate lasciata a discrezione del medico curante Criteri di esclusione
  • Età < 18 anni
  • Gravidanza
  • Incapacità di ottenere un segnale Doppler
  • Storia medica o evidenza clinica di malattia neurologica
  • Stenosi carotidea grave nota (>70%)
  • Aritmie cardiache significative
  • Decisione di limitazione delle cure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ricoverati in terapia intensiva medica che necessitano di ventilazione meccanica e sedazione
Gli obiettivi principali dello studio sono caratterizzare l'emodinamica cerebrale e l'ossigenazione, nonché studiare gli effetti delle terapie su di essa nei pazienti critici. A tale scopo, intendiamo includere tutti i pazienti consecutivi ricoverati nella nostra unità di terapia intensiva medica che necessitano di ventilazione meccanica e sedazione e nei quali il medico curante decide di eseguire una delle terapie studiate (somministrazione di fluidi, vasopressori o inotropi, trasfusioni di sangue, posizionamento, test di sollevamento passivo della gamba, test di occlusione di fine espirazione) entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione. L'emodinamica cerebrale (flusso sanguigno cerebrale e autoregolazione cerebrale) e l'ossigenazione cerebrale saranno studiate in modo non invasivo prima e dopo la terapia.
Procedura: ventilazione meccanica
verrà eseguita la ventilazione meccanica
Droga: Sedazione
verrà eseguita la sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia
Uso del Doppler transcranico
Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia
Uso del Doppler transcranico
Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia
Uso della spettroscopia nel vicino infrarosso non invasiva (NIRS)
Entro le prime 72 ore dall'inizio della ventilazione, prima e dopo la terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20reamed02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è previsto alcun piano di condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Prove cliniche su ventilazione meccanica

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