Cerebral hemodynamikk og oksygenering hos kritisk syke pasienter
21. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebal hemodynamikk og oksygenering hos kritisk syke pasienter: Karakterisering og effekter av terapi
Kritisk syke pasienter opplever ofte markerte endringer i gjennomsnittlig arterielt trykk og karbondioksidpartialarterietrykk, de to viktigste determinantene for den cerebrale blodstrømmen.
I tillegg kan mange terapeutiske midler (administrasjon av væsker, vasopressorer eller inotroper, blodtransfusjon, liggende posisjonering...) påvirke disse to determinantene for cerebral blodstrøm og dermed cerebral blodstrøm, spesielt hos pasienter med endret cerebral autoregulering.
Ikke desto mindre er cerebral hemodynamikk og oksygenering, så vel som effekten av de forskjellige terapeutiske stoffene på den, dårlig studert hos kritisk syke pasienter.
I tillegg har det blitt foreslått at nedsatt cerebral blodstrøm og nedsatt cerebral mikrosirkulasjon kan være involvert i patofysiologien til septisk encefalopati hos pasienter med sepsis og/eller septisk sjokk.
I denne studien hadde vi som mål å karakterisere og undersøke effekten av ulike terapeutiske midler på cerebral hemodynamikk og oksygenering hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende pasienter innlagt på vår medisinske intensivavdeling som krever mekanisk ventilasjon og sedasjon, og hvor den behandlende legen bestemmer seg for å utføre en av de studerte terapiene innen de første 72 timene etter at ventilasjonen startet.
Cerebral hemodynamikk (cerebral blodstrøm og cerebral autoregulering) samt cerebral oksygenering vil bli ikke-invasivt studert før og etter terapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Pasienter under mekanisk ventilasjon og bedøvet innen de første 72 timer etter at ventilasjonen startet
- Indikasjon til en av de studerte terapeutiske stoffene etterlatt den behandlende legens skjønn Eksklusjonskriterier
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Manglende evne til å få et Doppler-signal
- Medisinsk historie eller klinisk bevis på nevrologisk sykdom
- Kjent alvorlig carotisstenose (>70 %)
- Betydelige hjertearytmier
- Vedtak om omsorgsbegrensning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon og sedasjon
Hovedmålene med studien er å karakterisere cerebral hemodynamikk og oksygenering samt å studere effekten av terapeutika på det hos kritisk syke pasienter.
For dette formålet planlegger vi å inkludere alle påfølgende pasienter innlagt på vår medisinske intensivavdeling som trenger mekanisk ventilasjon og sedasjon og hvor den behandlende legen bestemmer seg for å utføre en av de studerte terapiene (administrasjon av væsker, vasopressorer eller inotroper, blodtransfusjon, utsatthet) posisjonering, passiv benhevingstest, endeekspiratorisk okklusjonstest) innen de første 72 timer etter ventilasjonsstart.
Cerebral hemodynamikk (cerebral blodstrøm og cerebral autoregulering) samt cerebral oksygenering vil bli ikke-invasivt studert før og etter terapi.
|
mekanisk utlufting vil bli utført
sedasjon vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Bruk av transkraniell Doppler
|
Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Bruk av transkraniell Doppler
|
Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral oksygenering
Tidsramme: Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Bruk av ikke-invasiv nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Innen de første 72 timene etter ventilasjonsstart, før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-PP-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen datadelingsplan er planlagt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .