Hémodynamique cérébrale et oxygénation chez les patients gravement malades
21 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Hémodynamique cérébrale et oxygénation chez les patients gravement malades : caractérisation et effets des thérapeutiques
Les patients gravement malades présentent fréquemment des changements marqués de la pression artérielle moyenne et de la pression artérielle partielle de dioxyde de carbone, les deux principaux déterminants du débit sanguin cérébral.
De plus, de nombreuses thérapeutiques (administration de fluides, de vasopresseurs ou d'inotropes, transfusion sanguine, décubitus ventral...) peuvent influencer ces deux déterminants du débit sanguin cérébral et donc du débit sanguin cérébral, notamment chez les patients dont l'autorégulation cérébrale est altérée.
Néanmoins, l'hémodynamique cérébrale et l'oxygénation, ainsi que les effets des différentes thérapeutiques sur celle-ci ont été peu étudiés chez les patients gravement malades.
De plus, il a été suggéré qu'un débit sanguin cérébral altéré et une microcirculation cérébrale altérée pourraient être impliqués dans la physiopathologie de l'encéphalopathie septique chez les patients atteints de septicémie et/ou de choc septique.
Dans cette étude, nous avons cherché à caractériser et à étudier les effets de différentes thérapeutiques sur l'hémodynamique cérébrale et l'oxygénation chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06003
- Chu De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs admis dans notre unité de soins intensifs médicaux nécessitant une ventilation mécanique et une sédation et chez qui le médecin traitant décide d'effectuer l'une des thérapeutiques étudiées dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation.
L'hémodynamique cérébrale (débit sanguin cérébral et autorégulation cérébrale) ainsi que l'oxygénation cérébrale seront étudiées de manière non invasive avant et après thérapeutique.
La description
Critère d'intégration :
- Patients sous ventilation mécanique et sous sédation dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation
- Indication à l'une des thérapeutiques étudiées laissée à l'appréciation du médecin traitant Critères d'exclusion
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Incapacité à obtenir un signal Doppler
- Antécédents médicaux ou preuves cliniques de maladie neurologique
- Sténose carotidienne sévère connue (>70%)
- Arythmies cardiaques importantes
- Décision de limitation des soins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients admis en unité de soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique et une sédation
Les principaux objectifs de l'étude sont de caractériser l'hémodynamique cérébrale et l'oxygénation ainsi que d'étudier les effets de la thérapeutique sur celle-ci chez les patients gravement malades.
A cet effet, nous prévoyons d'inclure tous les patients consécutifs admis dans notre unité de soins intensifs médicaux qui nécessitent une ventilation mécanique et une sédation et chez qui le médecin traitant décide d'effectuer l'une des thérapeutiques étudiées (administration de fluides, de vasopresseurs ou d'inotropes, transfusion sanguine, positionnement, test d'élévation passive de la jambe, test d'occlusion en fin d'expiration) dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation.
L'hémodynamique cérébrale (débit sanguin cérébral et autorégulation cérébrale) ainsi que l'oxygénation cérébrale seront étudiées de manière non invasive avant et après thérapeutique.
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une ventilation mécanique sera effectuée
la sédation sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral
Délai: Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Utilisation du Doppler transcrânien
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Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autorégulation cérébrale
Délai: Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Utilisation du Doppler transcrânien
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Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Oxygénation cérébrale
Délai: Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Utilisation de la spectroscopie proche infrarouge non invasive (NIRS)
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Dans les 72 premières heures suivant le début de la ventilation, avant et après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PP-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
aucun plan de partage de données n'est prévu
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .