Cerebral hemodynamik och syresättning hos kritiskt sjuka patienter
21 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebal hemodynamik och syresättning hos kritiskt sjuka patienter: Karakterisering och effekter av terapi
Kritiskt sjuka patienter upplever ofta markanta förändringar i medelartärtryck och koldioxidpartialartärtryck, de två huvudsakliga bestämningsfaktorerna för det cerebrala blodflödet.
Dessutom kan många terapier (vätskor, vasopressorer eller inotropa administrering, blodtransfusion, liggande positionering...) påverka dessa två bestämningsfaktorer för cerebralt blodflöde och därmed cerebralt blodflöde, särskilt hos patienter med förändrad cerebral autoreglering.
Ändå har cerebral hemodynamik och syresättning, såväl som effekterna av de olika terapierna på den, varit dåligt studerade hos kritiskt sjuka patienter.
Dessutom har det föreslagits att nedsatt cerebralt blodflöde och nedsatt cerebral mikrocirkulation kan vara involverade i patofysiologin för septisk encefalopati hos patienter med sepsis och/eller septisk chock.
I denna studie syftade vi till att karakterisera och undersöka effekterna av olika terapier på cerebral hemodynamik och syresättning hos kritiskt sjuka patienter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter inlagda på vår medicinska intensivvårdsavdelning som kräver mekanisk ventilation och sedering och i vilka den behandlande läkaren beslutar att utföra en av de studerade terapierna inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats.
Cerebral hemodynamik (cerebralt blodflöde och cerebral autoreglering) såväl som cerebral syresättning kommer att studeras icke-invasivt före och efter terapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patienter under mekanisk ventilation och sederade inom de första 72 timmarna efter att ventilationen började
- Indikation till en av de studerade terapierna som lämnas efter bedömning av den behandlande läkaren Uteslutningskriterier
- Ålder < 18 år
- Graviditet
- Oförmåga att få en Doppler-signal
- Medicinsk historia eller kliniska bevis på neurologisk sjukdom
- Känd allvarlig karotisstenos (>70 %)
- Betydande hjärtarytmier
- Beslut om vårdbegränsning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter inlagda på medicinsk intensivvårdsavdelning som behöver mekanisk ventilation och sedering
Huvudmålen med studien är att karakterisera cerebral hemodynamik och syresättning samt att studera effekterna av terapeutika på det hos kritiskt sjuka patienter.
För detta ändamål planerar vi att inkludera alla på varandra följande patienter inlagda på vår medicinska intensivvårdsavdelning som behöver mekanisk ventilation och sedering och i vilka den behandlande läkaren beslutar att utföra någon av de studerade terapierna (administration av vätskor, vasopressorer eller inotroper, blodtransfusion, benägenhet). positionering, passivt benhöjningstest, slutexpiratoriskt ocklusionstest) inom de första 72 timmarna efter ventilationsstart.
Cerebral hemodynamik (cerebralt blodflöde och cerebral autoreglering) såväl som cerebral syresättning kommer att studeras icke-invasivt före och efter terapi.
|
mekanisk avluftning kommer att utföras
sedering kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Användning av transkraniell Doppler
|
Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral autoreglering
Tidsram: Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Användning av transkraniell Doppler
|
Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral syresättning
Tidsram: Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Användning av icke-invasiv nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
|
Inom de första 72 timmarna efter att ventilationen påbörjats, före och efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-PP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen plan för datadelning är planerad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .