Cerebrale hemodynamica en oxygenatie bij ernstig zieke patiënten
21 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cerebale hemodynamiek en oxygenatie bij ernstig zieke patiënten: karakterisering en effecten van therapieën
Ernstig zieke patiënten ervaren vaak opvallende veranderingen in de gemiddelde arteriële druk en de partiële arteriële druk van kooldioxide, de twee belangrijkste bepalende factoren voor de cerebrale bloedstroom.
Bovendien kunnen veel therapieën (toediening van vloeistoffen, vasopressoren of inotropen, bloedtransfusie, buikligging...) deze twee determinanten van de cerebrale doorbloeding en dus de cerebrale doorbloeding beïnvloeden, vooral bij patiënten met een veranderde cerebrale autoregulatie.
Desalniettemin zijn cerebrale hemodynamiek en oxygenatie, evenals de effecten van de verschillende therapieën erop, slecht bestudeerd bij ernstig zieke patiënten.
Bovendien is gesuggereerd dat een verminderde cerebrale doorbloeding en een verminderde cerebrale microcirculatie mogelijk betrokken zijn bij de pathofysiologie van septische encefalopathie bij patiënten met sepsis en/of septische shock.
In deze studie wilden we de effecten van verschillende therapieën op cerebrale hemodynamiek en oxygenatie bij ernstig zieke patiënten karakteriseren en onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen in onze Medische Intensive Care Unit die mechanische beademing en sedatie nodig hebben en bij wie de behandelende arts beslist om een van de bestudeerde therapieën uit te voeren binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing.
Cerebrale hemodynamica (cerebrale doorbloeding en cerebrale autoregulatie) evenals cerebrale oxygenatie zullen niet-invasief worden bestudeerd voor en na therapieën.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder mechanische beademing en verdoofd binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing
- Indicatie voor een van de bestudeerde therapieën ter beoordeling van de behandelende arts Uitsluitingscriteria
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Onvermogen om een Doppler-signaal te verkrijgen
- Medische geschiedenis of klinisch bewijs van neurologische ziekte
- Bekende ernstige halsslagaderstenose (>70%)
- Aanzienlijke hartritmestoornissen
- Besluit zorgbeperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten opgenomen op de medische intensive care-afdeling die mechanische beademing en sedatie nodig hebben
De belangrijkste doelen van de studie zijn het karakteriseren van cerebrale hemodynamiek en oxygenatie, evenals het bestuderen van de effecten van therapieën hierop bij ernstig zieke patiënten.
Voor dit doel zijn we van plan om alle opeenvolgende patiënten op te nemen die op onze medische intensive care-afdeling zijn opgenomen en die mechanische beademing en sedatie nodig hebben en bij wie de behandelend arts beslist om een van de bestudeerde therapieën uit te voeren (toediening van vloeistoffen, vasopressoren of inotropen, bloedtransfusie, buikligging). positionering, passieve leg raise test, end-expiratoire occlusietest) binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing.
Cerebrale hemodynamica (cerebrale doorbloeding en cerebrale autoregulatie) evenals cerebrale oxygenatie zullen niet-invasief worden bestudeerd voor en na therapieën.
|
mechanische vantilatie zal worden uitgevoerd
sedatie zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Gebruik van transcraniële Doppler
|
Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Gebruik van transcraniële Doppler
|
Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Gebruik van niet-invasieve nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
|
Binnen de eerste 72 uur na aanvang van de beademing, voor en na therapieën
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-PP-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
er is geen plan voor het delen van gegevens gepland
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .